중증 질환 소통의 PSC 모델에 대한 수용 가능성과 실행 가능성
환자 지원 코디네이터(PSC) 주도 중증 질환 의사소통 모델의 수용 가능성, 실행 가능성 및 잠재적 효과 평가를 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개월의 중재 기간 동안 환자 지원 코디네이터(PSC) 모델의 구현을 평가하기 위해 수렴 병행 혼합 방법 설계를 사용합니다. 참여 자격은 21세 이상의 3기 또는 4기 유방암 여성, 또는 재발 위험이 높은 여성으로, 영어 또는 중국어(만다린)에 능통한 사람입니다.
모집 및 사전 동의 후, 참가자들은 대면 또는 전화로 진행되는 최대 8회의 유연한 세션으로 구성된 3개월 중재를 받습니다. 중재 구조는 디스트레스 온도계 및 문제 목록(DTPL)을 사용한 체계적인 디스트레스 스크리닝으로 즉각적인 문제를 파악한 후, 촉진된 자기 표현과 협력적 목표 설정을 포함합니다. 라포가 형성됨에 따라, PSC는 지역적으로 적응된 중증 질환 대화 가이드(SICG)를 기반으로 한 가치 기반 질문을 점진적으로 도입합니다. 이 모델의 중요한 구성 요소는 PSC가 참가자의 목표와 우선순위를 문서화하여 치료 종양 전문의에게 전달함으로써 목표 일치 치료를 촉진하는 것입니다.
중재 후, CSQ와 FHU를 포함한 정량적 결과 측정을 수집하여 전반적인 만족도와 치료적 동맹의 질을 평가합니다. 기술 통계가 분석에 사용되며, 중간값 점수가 수용 가능성의 주요 기준으로 활용됩니다. 동시에, 반구조화된 환자 및 임상의 인터뷰를 통해 질적 데이터를 수집하여 유용성 경험과 참여 장벽을 탐구합니다. 이러한 질적 데이터는 체계적인 인덱싱과 코딩 매트릭스 구축을 포함하는 프레임워크 방법을 사용하여 분석되어 사례 간 비교를 용이하게 합니다. 최종 해석 단계에서, 정량적 기술 결과와 질적 주제를 통합하여 수렴 및 분기 영역을 식별함으로써, 향후 대규모 시험을 위한 PSC 모델 개선을 위한 견고한 기반을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진행된 암(3기 또는 4기) 진단 또는 치료 담당 종양 전문의에 의해 재발 위험이 있는 것으로 평가된 경우
- 암 진단을 인지하고 있는 경우
- 영어 또는 중국어(만다린)에 능통한 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 인지 장애
- 제대로 통제되지 않는 정신 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PSC 촉진 지원적 경청
이것은 모든 참가자가 환자 지원 코디네이터(PSC) 중재에 할당되는 단일 군 연구입니다.
등록된 참가자는 최대 8회의 일대일 세션으로 구성된 종단적 지원 치료 경로("PSC 모델"/ "PSC 중재")에 참여하며, 이는 3개월 동안 PSC에 의해 제공되는 지지적 경청 세션입니다.
|
이 중재는 3개월 동안 진행되는 종단적, 비임상적 지원 돌봄 모델입니다.
이 중재는 일상적인 진료 상담을 보완하는 전담 지원 청취 및 생애사적 성찰 공간을 제공하도록 설계되었습니다.
각 세션은 고통 측정도구와 문제 목록(DTPL)을 사용한 표준화된 고통 선별로 시작하여 참가자의 관심사를 체계적으로 파악하고 기본 증상 관리 또는 생활습관 개선 조언을 제공합니다.
이후 정서적 안정화 및/또는 협력적 목표 설정에 초점을 맞춘 촉진된 자기표현 세션으로 이어지며, 참가자가 자신의 속도로 가치관을 탐색하고 표현할 수 있도록 합니다.
돌봄 목표와 관련된 질문은 이러한 세션 중 기회적이고 자발적으로 탐구될 수 있으며, 주요 통찰은 문서화되어 치료 담당 종양학자에게 전달되어 돌봄 일관성을 보장하고 환자-임상의 간 의사소통을 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 수용성: 청취와 이해됨(FHU) 척도
기간: 개입 후, 3개월 개입 단계 완료 후 2주 이내에 투여됨.
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측정: 네 항목으로 구성된 '듣고 이해받는 느낌(FHU)' 설문조사의 총점. 구체적 정의: 치료적 동맹의 인지된 질을 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 점수 범위는 4점에서 16점이며, 총점이 ≥12점(항목당 평균 3점 이상에 해당)일 때 중재 수용 가능성의 임계값으로 정의됩니다. |
개입 후, 3개월 개입 단계 완료 후 2주 이내에 투여됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여자 등록률 (실현 가능성)
기간: 모집 시작부터 등록 단계 완료까지(약 3개월).
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측정: 연구 등록에 동의하는 적격 환자의 비율. 구체적 정의: 모집 기간 동안 접촉된 적격 환자 총 수로 나눈 서면 동의를 제공한 참가자 수. 사전 정의된 목표: ≥60%. |
모집 시작부터 등록 단계 완료까지(약 3개월).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr Colin Phipps Diong, MB BCh BAO, MRCP, FRCPath, SingHealth Centralised Institutional Review Board F (Chairperson)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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