3D-utskrivna vs konventionella akrylstabiliseringsskenor hos unga vuxna med bruxism och temporomandibulära störningar: En randomiserad studie (3D PRINTED)

Ocklusal skenor används vanligtvis för att hantera symptom förknippade med bruxism. Med den växande användningen av digitala arbetsflöden har 3D-utskrivna skenor blivit ett alternativ till konventionella akrylskenor; dock är bevisen som jämför patientcentrerade utfall och klinisk hållbarhet mellan dessa tillvägagångssätt fortfarande begränsade. Denna studie är utformad för att jämföra en 3D-utskriven fotopolymerbaserad ocklusal skena (Voco V-Print) med en konventionellt tillverkad akryl ocklusal skena hos vuxna med diagnosen bruxism.

I denna randomiserade kliniska studie kommer berättigade deltagare att tilldelas en av två skenstillverkningstekniker. Alla deltagare kommer att få en skräddarsydd ocklusal skena som levereras enligt standardiserade kliniska procedurer och kommer att instrueras att bära skenan under sömnen i cirka tre månader, enligt standardiserade användnings- och skötselanvisningar. Uppföljningsutvärderingar kommer att utföras i slutet av studieperioden för att fånga patientrapporterade utfall och klinisk prestanda.

Patientrapporterad tillfredsställelse och oral hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av ett OHIP-härlett frågeformulär som administreras vid uppföljningsbesöket. Klinisk hållbarhet kommer att bedömas genom att kvantifiera skenslitage som volymetrisk materialförlust. För detta ändamål kommer varje skena att digitaliseras genom 3D-skanning vid baslinje (efter tillverkning/leverans) och igen vid uppföljning. De två skanningarna kommer att justeras med hjälp av en standardiserad superpositionsteknik, och volymförlust (mm³) kommer att beräknas för att kvantifiera slitage. Studien kommer att tillhandahålla jämförande data om huruvida 3D-utskrivna skenor erbjuder liknande patientupplevelse och materialprestanda som konventionella akrylskenor under en korttids klinisk användningsperiod.