3D-gedruckte vs. konventionelle Acryl-Stabilisierungsschienen bei jungen Erwachsenen mit Bruxismus und temporomandibulären Störungen: Eine randomisierte Studie (3D PRINTED)

Okklusionsschienen werden häufig zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Bruxismus eingesetzt. Mit der zunehmenden Verbreitung digitaler Workflows sind 3D-gedruckte Schienen zu einer Alternative zu konventionellen Acrylschienen geworden; jedoch sind die Belege, die patientenzentrierte Ergebnisse und klinische Haltbarkeit zwischen diesen Ansätzen vergleichen, nach wie vor begrenzt. Diese Studie soll eine 3D-gedruckte, photopolymerbasierte Okklusionsschiene (Voco V-Print) mit einer konventionell hergestellten Acryl-Okklusionsschiene bei Erwachsenen vergleichen, bei denen Bruxismus diagnostiziert wurde.

In dieser randomisierten klinischen Studie werden geeignete Teilnehmer einem von zwei Ansätzen zur Schienenherstellung zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten eine maßgefertigte Okklusionsschiene, die gemäß standardisierten klinischen Verfahren geliefert wird, und werden angewiesen, die Schiene während des Schlafs für etwa drei Monate zu tragen, wobei standardisierte Nutzungs- und Pflegeanweisungen zu befolgen sind. Nachuntersuchungen werden am Ende des Studienzeitraums durchgeführt, um patientenberichtete Ergebnisse und die klinische Leistung zu erfassen.

Die von den Patienten berichtete Zufriedenheit und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität werden mithilfe eines von OHIP abgeleiteten Fragebogens bewertet, der während des Nachsorgetermins ausgefüllt wird. Die klinische Haltbarkeit wird durch die Quantifizierung des Schienenverschleißes als volumetrischer Materialverlust bewertet. Zu diesem Zweck wird jede Schiene zu Studienbeginn (nach Herstellung/Lieferung) und erneut bei der Nachuntersuchung durch 3D-Scannen digitalisiert. Die beiden Scans werden mithilfe eines standardisierten Überlagerungsverfahrens ausgerichtet, und der volumetrische Verlust (mm³) wird berechnet, um den Verschleiß zu quantifizieren. Die Studie wird vergleichende Daten dazu liefern, ob 3D-gedruckte Schienen über einen kurzfristigen klinischen Nutzungszeitraum eine ähnliche Patientenerfahrung und Materialleistung bieten wie konventionelle Acrylschienen.