En klinisk studie på ett enda centrum för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos autologa urinderiverade epitelceller vid behandling av dysfunktion i hornhinneendotelceller

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnostiserade med dysfunktion av korneala endotelceller, inklusive de med en historia av minst en penetrerande keratoplastik.
2. Patienter som är 18 år eller äldre och 85 år eller yngre vid tidpunkten för inhämtande av informerat samtycke (oavsett kön).
3. Patienter med central korneal endotelcellstäthet under 500-800 celler/mm² eller omätbar, som upptäcks av korneal endotelmikroskopi eller konfokal mikroskopi.
4. Patienter som frivilligt kan delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med oförklarade keratokonjunktivala sjukdomar.
2. Patienter med aktiva korneala infektioner eller systemiska infektioner (t.ex. positiva för bakterier, svampar, HBV, HCV eller andra virus).
3. Patienter med ett intraokulärt tryck (IOP) på ≥30 mmHg (exklusive de vars IOP kan kontrolleras under 21 mmHg med glaukomläkemedel).
4. Patienter med neovaskularisering observerad i kammarvinkeln eller som har genomgått behandling för neovaskulärt glaukom.
5. Patienter med en historia av allergier mot läkemedel som ordinerats under perioperativ period och postoperativ observationsperiod [anestetika (lidokaininjektion), antibiotika (ofloxacinoögondroppar eller salva), steroidpreparat (0,1% fluorometolonögondroppar, tobramycin och dexamethasonögondroppar eller salva, prednisolonacetatögondroppar eller salva), glaukomläkemedel (prostaglandinpreparat, β-blockerare, karbanhydrashämmare, linezolidögondroppar), etc.].
6. Patienter som planerar att genomgå intraokulär kirurgi under denna kliniska studie.
7. Diabetiker med dålig blodsockerkontroll (HbA1C ≥8,5%).
8. Patienter med en historia av cancer eller/och med systemisk autoimmun sjukdom.
9. Patienter med svår leversvikt (AST>100 IU/L eller ALT>100 IU/L).
10. Patienter med svår njursvikt som kräver dialys (serumkreatinin ≥1,5 mg/dl).
11. Patienter med ett systoliskt blodtryck på ≥180 mmHg eller diastoliskt blodtryck på ≥110 mmHg trots antihypertensiv behandling.
12. Gravida kvinnor, kvinnor som eventuellt är gravida eller kvinnor som planerar graviditet under denna kliniska studieperiod.
13. Patienter som inte kan tolerera oftalmologisk kirurgi under lokalbedövning (t.ex. svår klaustrofobi).
14. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar eller studier inom 3 månader före inhämtande av samtycke.
15. Patienter som bedöms olämpliga för denna kliniska studie på grund av samsjukligheter etc.