Sena strålningstoxiciteter vid livmoderhals- och livmoderkroppscancer: En postoperativ IMRT/brachyterapi-studie
26 februari 2026 uppdaterad av: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital
UTVÄRDERING AV SENA GASTROINTESTINALA & GENITOURINÄRA TOXICITETER VID CERVICAL- OCH ENDOMETRIECANCER SOM KRÄVER POSTOPERATIV IMRT OCH/ ELLER BRACHYTERAPI
Cervicalcancer är den fjärde vanligaste cancerformen hos kvinnor globalt och den näst vanligaste i Indien. I Indien ökade antalet fall av cervicalcancer med 26 985 mellan 2018 och 2020. Behandlingen av cervicalcancer beror på det kliniska stadiet. Behandling av cervicalcancer i tidigt skede (stadium IB1-IIA) inkluderar kemostrålbehandling eller kirurgi +/- adjuvant (CT)RT och VBT om det indikeras. Valet av adjuvantbehandling bygger på identifiering av specifika riskfaktorer. Patienter som uppfyller Sedlis mellanriskriterier kräver endast bäckenstrålbehandling, medan patienter med högrisk enligt Peters kriterier kräver adjuvant kemostrålbehandling. Denna riskbaserade metod hjälper till att skräddarsy adjuvantbehandlingar för den enskilda patienten.
Indien rapporterade 16 413 nya fall och 6 385 dödsfall av endometriecancer, med en dödlighet på 0,73 %. Den primära behandlingen för endometriecancer är total abdominal hysterektomi med bilateral salpingo-ooforektomi (TAH-BSO). Den adjuvanta behandlingen beror på riskstratifieringsgruppen enligt ESGO/ESTRO/ESP-riktlinjerna, som bestäms genom molekylärbaserad riskstratifiering. Adjuvantbehandlingen inkluderar strålbehandling, kemoterapi och brachyterapi.
För att minska bördan av akut och sen toxicitet används avancerade externa stråltekniker som bildguidad intensitetsmodulerad strålbehandling (IG IMRT). IG IMRT har visat potential att minska sentoxicitet hos långtidsöverlevare jämfört med 3DCRT-tekniken. Sedan januari 2020 har vår institution (TATA Memorial Centre, Mumbai) infört rutinmässig IG-IMRT (Image-Guided Intensity-Modulated Radiation Therapy) för behandling av cervical- och endometriecancer. Ingen utvärdering av behandlingsresultat och potentiell toxicitet har dock gjorts efter implementeringen. Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den kliniska tillämpningen av IG-IMRT.
Studiens primära syfte är att granska 3-årsincidensen av ≥ grad II gastrointestinala och urogenitala toxiciteter hos kvinnor som fått adjuvant IMRT (med eller utan kemoterapi) mellan januari 2020 och juni 2023.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Supriya Chopra
- Telefonnummer: 5113 02227405000
- E-post: supriyasastri@gmail.com
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Center
-
Kontakt:
- Supriya sastri (Chopra), MD
- Telefonnummer: 5113 022-68735000
- E-post: supriyasastri@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Supriya Sastri (Chopra), MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Årligen behandlas 40-50 patienter med postoperativ cervixcancer och postoperativ endometriecancer som behandlas med adjuvans strålbehandling (med eller utan cytostatika) och/eller brachyterapi av gynekologiska tjänster.
Så, om vi antar 40-50 patienter per år förväntar vi oss att denna 3-åriga studie ska ha upp till 300 patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är över 18 år vid tidpunkten för diagnos.
- Alla patienter med bekräftad histologisk diagnos av livmoderhals- eller livmoderkroppscancer.
- Endast de patienter som har fått adjuvant (kem)strålbehandling med IMRT och/eller brachyterapi vid TMH/ACTREC kommer att inkluderas.
- Patienter med tillgänglig uppföljningsinformation
Exklusionskriterier:
- Patienter med ofullständig behandlingsinformation.
- Patienter med kvarvarande sjukdom efter operation.
- Patienter som behandlats för postoperativa återfall.
- Patienter som tappats bort i uppföljningen.
- Patienter med immunosuppressiv störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-års incidens av ≥ grad II gastrointestinala och urogenitala toxiciteter
Tidsram: 3 år
|
Att granska 3-årsincidensen av ≥ grad II gastrointestinala & urogenitala toxiciteter hos kvinnor som fått adjuvant IMRT (med eller utan cellgifter) för livmoderhals- och livmoderkroppscancer mellan januari 2020 och december 2023
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera akut toxicitet hos patienter som får adjuvans RT
Tidsram: 3 år
|
Att rapportera akut toxicitet hos patienter som får adjuvant RT från behandlingsslut till 3 år
|
3 år
|
|
Utvärdera sjukdomsfri och total överlevnad (för livmoderhalscancer och endometriecancer separat).
Tidsram: 3 år
|
För att bedöma 3-årig sjukdomsfri och total överlevnad (för livmoderhals- och endometriecancer separat) från tidpunkten för behandlingsslut till 3 år
|
3 år
|
|
Utvärdera lokalregional kontroll
Tidsram: 3 år
|
För att bedöma den lokala regionala kontrollen under 3 år från behandlingsslut till 3 år
|
3 år
|
|
Rapportera dos-volymparametrar för prediktion av sent graderad II-IV gastrointestinal och urogenital toxicitet
Tidsram: 3 år
|
Rapportera dos-volymparametrar för prediktion av sen grad II-IV gastrointestinal och urogenital toxicitet från behandlingsslutförande till 3 år
|
3 år
|
|
jämför utfall med pågående och avslutade institutionella postoperativa IMRT-studier
Tidsram: 3 år
|
Att jämföra utfall med pågående och avslutade institutionella postoperativa IMRT-studier från behandlingens avslut till 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJ, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol. 2002 Apr;55(4):244-65. doi: 10.1136/jcp.55.4.244.
- Peters WA 3rd, Liu PY, Barrett RJ 2nd, Stock RJ, Monk BJ, Berek JS, Souhami L, Grigsby P, Gordon W Jr, Alberts DS. Concurrent chemotherapy and pelvic radiation therapy compared with pelvic radiation therapy alone as adjuvant therapy after radical surgery in high-risk early-stage cancer of the cervix. J Clin Oncol. 2000 Apr;18(8):1606-13. doi: 10.1200/JCO.2000.18.8.1606.
- de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, Katsaros D, Bessette P, Haie-Meder C, Ottevanger PB, Ledermann JA, Khaw P, Colombo A, Fyles A, Baron MH, Kitchener HC, Nijman HW, Kruitwagen RF, Nout RA, Verhoeven-Adema KW, Smit VT, Putter H, Creutzberg CL; PORTEC study group. Toxicity and quality of life after adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1114-1126. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30120-6. Epub 2016 Jul 7.
- Greven K, Winter K, Underhill K, Fontenesci J, Cooper J, Burke T; Radiation Therapy Oncology Group. Preliminary analysis of RTOG 9708: Adjuvant postoperative radiotherapy combined with cisplatin/paclitaxel chemotherapy after surgery for patients with high-risk endometrial cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 May 1;59(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.019.
- Sedlis A, Bundy BN, Rotman MZ, Lentz SS, Muderspach LI, Zaino RJ. A randomized trial of pelvic radiation therapy versus no further therapy in selected patients with stage IB carcinoma of the cervix after radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy: A Gynecologic Oncology Group Study. Gynecol Oncol. 1999 May;73(2):177-83. doi: 10.1006/gyno.1999.5387.
- Church DN, Stelloo E, Nout RA, Valtcheva N, Depreeuw J, ter Haar N, Noske A, Amant F, Tomlinson IP, Wild PJ, Lambrechts D, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Smit VT, Creutzberg CL, Bosse T. Prognostic significance of POLE proofreading mutations in endometrial cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Dec 12;107(1):402. doi: 10.1093/jnci/dju402. Print 2015 Jan.
- Burbos N, Musonda P, Duncan TJ, Crocker SG, Morris EP, Nieto JJ. Estimating the risk of endometrial cancer in symptomatic postmenopausal women: a novel clinical prediction model based on patients' characteristics. Int J Gynecol Cancer. 2011 Apr;21(3):500-6. doi: 10.1097/IGC.0b013e31820c4cd6.
- Yeung AR, Pugh SL, Klopp AH, Gil KM, Wenzel L, Westin SN, Gaffney DK, Small W Jr, Thompson S, Doncals DE, Cantuaria GHC, Yaremko BP, Chang A, Kundapur V, Mohan DS, Haas ML, Kim YB, Ferguson CL, Deshmukh S, Bruner DW, Kachnic LA. Improvement in Patient-Reported Outcomes With Intensity-Modulated Radiotherapy (RT) Compared With Standard RT: A Report From the NRG Oncology RTOG 1203 Study. J Clin Oncol. 2020 May 20;38(15):1685-1692. doi: 10.1200/JCO.19.02381. Epub 2020 Feb 19.
- Bhatla N, Berek JS, Cuello Fredes M, Denny LA, Grenman S, Karunaratne K, Kehoe ST, Konishi I, Olawaiye AB, Prat J, Sankaranarayanan R, Brierley J, Mutch D, Querleu D, Cibula D, Quinn M, Botha H, Sigurd L, Rice L, Ryu HS, Ngan H, Maenpaa J, Andrijono A, Purwoto G, Maheshwari A, Bafna UD, Plante M, Natarajan J. Revised FIGO staging for carcinoma of the cervix uteri. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Apr;145(1):129-135. doi: 10.1002/ijgo.12749. Epub 2019 Jan 17.
- Chopra S, Gupta S, Kannan S, Dora T, Engineer R, Mangaj A, Maheshwari A, Shylasree TS, Ghosh J, Paul SN, Phurailatpam R, Charnalia M, Alone M, Swamidas J, Mahantshetty U, Deodhar K, Kerkar R, Shrivastava SK. Late Toxicity After Adjuvant Conventional Radiation Versus Image-Guided Intensity-Modulated Radiotherapy for Cervical Cancer (PARCER): A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Nov 20;39(33):3682-3692. doi: 10.1200/JCO.20.02530. Epub 2021 Sep 10.
- Chopra S, Dora T, Chinnachamy AN, Thomas B, Kannan S, Engineer R, Mahantshetty U, Phurailatpam R, Paul SN, Shrivastava SK. Predictors of grade 3 or higher late bowel toxicity in patients undergoing pelvic radiation for cervical cancer: results from a prospective study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 1;88(3):630-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.11.214.
- Vandecasteele K, Tummers P, Makar A, van Eijkeren M, Delrue L, Denys H, Lambert B, Beerens AS, Van den Broecke R, Lambein K, Fonteyne V, De Meerleer G. Postoperative intensity-modulated arc therapy for cervical and endometrial cancer: a prospective report on toxicity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Oct 1;84(2):408-14. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.12.020. Epub 2012 Feb 28.
- Wortman BG, Creutzberg CL, Putter H, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Lutgens LCHW, van der Steen-Banasik EM, Mens JWM, Slot A, Kroese MCS, van Triest B, Nijman HW, Stelloo E, Bosse T, de Boer SM, van Putten WLJ, Smit VTHBM, Nout RA; PORTEC Study Group. Ten-year results of the PORTEC-2 trial for high-intermediate risk endometrial carcinoma: improving patient selection for adjuvant therapy. Br J Cancer. 2018 Oct;119(9):1067-1074. doi: 10.1038/s41416-018-0310-8. Epub 2018 Oct 25.
- Correction to Lancet Oncol 2018; 19: 295-309. Lancet Oncol. 2018 Apr;19(4):e184. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30212-2. No abstract available.
- de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, Katsaros D, Bessette P, Haie-Meder C, Ottevanger PB, Ledermann JA, Khaw P, Colombo A, Fyles A, Baron MH, Jurgenliemk-Schulz IM, Kitchener HC, Nijman HW, Wilson G, Brooks S, Carinelli S, Provencher D, Hanzen C, Lutgens LCHW, Smit VTHBM, Singh N, Do V, D'Amico R, Nout RA, Feeney A, Verhoeven-Adema KW, Putter H, Creutzberg CL; PORTEC study group. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):295-309. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30079-2. Epub 2018 Feb 12.
- Scotti V, Borghesi S, Meattini I, Saieva C, Rossi F, Petrucci A, Galardi A, Livi L, Agresti B, Fambrini M, Marchionni M, Biti G. Postoperative radiotherapy in stage I/II endometrial cancer: retrospective analysis of 883 patients treated at the University of Florence. Int J Gynecol Cancer. 2010 Dec;20(9):1540-8. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181f8fa26.
- Creutzberg CL, Nout RA, Lybeert ML, Warlam-Rodenhuis CC, Jobsen JJ, Mens JW, Lutgens LC, Pras E, van de Poll-Franse LV, van Putten WL; PORTEC Study Group. Fifteen-year radiotherapy outcomes of the randomized PORTEC-1 trial for endometrial carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):e631-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.013. Epub 2011 Jun 2.
- Post CCB, de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, Katsaros D, Bessette P, Haie-Meder C, Ottevanger NPB, Ledermann JA, Khaw P, D'Amico R, Fyles A, Baron MH, Kitchener HC, Nijman HW, Lutgens LCHW, Brooks S, Jurgenliemk-Schulz IM, Feeney A, Goss G, Fossati R, Ghatage P, Leary A, Do V, Lissoni AA, McCormack M, Nout RA, Verhoeven-Adema KW, Smit VTHBM, Putter H, Creutzberg CL. Long-Term Toxicity and Health-Related Quality of Life After Adjuvant Chemoradiation Therapy or Radiation Therapy Alone for High-Risk Endometrial Cancer in the Randomized PORTEC-3 Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Mar 15;109(4):975-986. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.10.030. Epub 2020 Oct 28.
- Mohanty SK, Chopra S, Mudaliar A, Kannan S, Mahantshetty U, Engineer R, Ghosh J, Bajpai J, Gupta S, Shrivastava S. A comparative analysis of quality of life after postoperative intensity-modulated radiotherapy or three-dimensional conformal radiotherapy for cervical cancer. Indian J Cancer. 2018 Oct-Dec;55(4):327-335. doi: 10.4103/ijc.IJC_453_17.
- Klopp AH, Yeung AR, Deshmukh S, Gil KM, Wenzel L, Westin SN, Gifford K, Gaffney DK, Small W Jr, Thompson S, Doncals DE, Cantuaria GHC, Yaremko BP, Chang A, Kundapur V, Mohan DS, Haas ML, Kim YB, Ferguson CL, Pugh SL, Kachnic LA, Bruner DW. Patient-Reported Toxicity During Pelvic Intensity-Modulated Radiation Therapy: NRG Oncology-RTOG 1203. J Clin Oncol. 2018 Aug 20;36(24):2538-2544. doi: 10.1200/JCO.2017.77.4273. Epub 2018 Jul 10.
- Concin N, Matias-Guiu X, Vergote I, Cibula D, Mirza MR, Marnitz S, Ledermann J, Bosse T, Chargari C, Fagotti A, Fotopoulou C, Martin AG, Lax S, Lorusso D, Marth C, Morice P, Nout RA, O'Donnell D, Querleu D, Raspollini MR, Sehouli J, Sturdza A, Taylor A, Westermann A, Wimberger P, Colombo N, Planchamp F, Creutzberg CL. ESGO/ESTRO/ESP guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma. Radiother Oncol. 2021 Jan;154:327-353. doi: 10.1016/j.radonc.2020.11.018.
- Russell AH, Shingleton HM, Jones WB, Fremgen A, Winchester DP, Clive R, Chmiel JS. Diagnostic assessments in patients with invasive cancer of the cervix: a national patterns of care study of the American College of Surgeons. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):159-65. doi: 10.1006/gyno.1996.0300.
- Schonfeld SJ, Hartge P, Pfeiffer RM, Freedman DM, Greenlee RT, Linet MS, Park Y, Schairer C, Visvanathan K, Lacey JV Jr. An aggregated analysis of hormonal factors and endometrial cancer risk by parity. Cancer. 2013 Apr 1;119(7):1393-401. doi: 10.1002/cncr.27909. Epub 2012 Dec 20.
- Allen NE, Key TJ, Dossus L, Rinaldi S, Cust A, Lukanova A, Peeters PH, Onland-Moret NC, Lahmann PH, Berrino F, Panico S, Larranaga N, Pera G, Tormo MJ, Sanchez MJ, Ramon Quiros J, Ardanaz E, Tjonneland A, Olsen A, Chang-Claude J, Linseisen J, Schulz M, Boeing H, Lundin E, Palli D, Overvad K, Clavel-Chapelon F, Boutron-Ruault MC, Bingham S, Khaw KT, Bueno-de-Mesquita HB, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Naska A, Tumino R, Riboli E, Kaaks R. Endogenous sex hormones and endometrial cancer risk in women in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Endocr Relat Cancer. 2008 Jun;15(2):485-97. doi: 10.1677/ERC-07-0064.
- Zucchetto A, Serraino D, Polesel J, Negri E, De Paoli A, Dal Maso L, Montella M, La Vecchia C, Franceschi S, Talamini R. Hormone-related factors and gynecological conditions in relation to endometrial cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2009 Aug;18(4):316-21. doi: 10.1097/cej.0b013e328329d830.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Davies C, Godwin J, Gray R, Clarke M, Cutter D, Darby S, McGale P, Pan HC, Taylor C, Wang YC, Dowsett M, Ingle J, Peto R. Relevance of breast cancer hormone receptors and other factors to the efficacy of adjuvant tamoxifen: patient-level meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):771-84. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60993-8. Epub 2011 Jul 28.
- Davies C, Pan H, Godwin J, Gray R, Arriagada R, Raina V, Abraham M, Medeiros Alencar VH, Badran A, Bonfill X, Bradbury J, Clarke M, Collins R, Davis SR, Delmestri A, Forbes JF, Haddad P, Hou MF, Inbar M, Khaled H, Kielanowska J, Kwan WH, Mathew BS, Mittra I, Muller B, Nicolucci A, Peralta O, Pernas F, Petruzelka L, Pienkowski T, Radhika R, Rajan B, Rubach MT, Tort S, Urrutia G, Valentini M, Wang Y, Peto R; Adjuvant Tamoxifen: Longer Against Shorter (ATLAS) Collaborative Group. Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trial. Lancet. 2013 Mar 9;381(9869):805-16. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61963-1.
- Dedes KJ, Wetterskog D, Ashworth A, Kaye SB, Reis-Filho JS. Emerging therapeutic targets in endometrial cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2011 May;8(5):261-71. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.216. Epub 2011 Jan 11.
- Salvesen HB, Haldorsen IS, Trovik J. Markers for individualised therapy in endometrial carcinoma. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):e353-61. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70213-9.
- ANNEXURE: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
- 1)Globocan 2020: India factsheet - India Against Cancer. Accessed October 23, 2020 http://cancerindia.org.in/globocan-2020-india-factsheet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 4454
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .