Késői sugárterápiás toxicitások méhnyak- és endometriumrákban: posztoperatív IMRT/brachyterápiás vizsgálat
2026. február 26. frissítette: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital
A MÉHNYAK- ÉS MÉHBELRÁKOK MŰTÉT UTÁNI IMRT ÉS/VAGY BRACHYTHERAPIA KEZELÉSÉT KÖVETŐ KÉSŐI GAZDAGÉR- ÉS HÚGYÚTI MÉRGEZETTSÉGEK ÉRTÉKELÉSE
A méhnyakrák a 4. leggyakoribb rák nőknél világszerte és a 2. leggyakoribb Indiában. Indiában 2018 és 2020 között a méhnyakrák eseteinek száma 26 985-rel nőtt 2018-tól 2020-ig. A méhnyakrák kezelése a klinikai stádiumtól függ. A korai stádiumú méhnyakrák (IB1-IIA stádium) kezelése kemoterápiás sugárkezelést vagy műtétet +/- adjuváns (CT)RT-t és VBT-t tartalmaz, ha indokolt. Az adjuváns kezelés megválasztása meghatározott kockázati tényezők azonosításán múlik. A Sedli köztes kockázati kritériumainak megfelelő betegek esetében csak medencei sugárterápia szükséges, míg a Peter magas kockázati kritériumainak megfelelő betegeknél adjuváns kemoterápiás sugárkezelésre van szükség. Ez a kockázatalapú megközelítés segít az adjuváns terápiák egyéni betegre szabott alkalmazásában.
Indiában 16 413 új esetet és 6 385 halálesetet jelentettek méhtestrák esetén, 0,73%-os halálozási aránnyal. A méhtestrák elsődleges kezelése teljes hasi méheltávolítás kétoldali petefészek- és petevezető-eltávolítással (TAH-BSO). Az adjuváns kezelés az ESGO/ESTRO/ESP irányelvek szerinti kockázatcsoportosítástól függ, amely molekuláris alapú kockázatbecslésen keresztül történik. Az adjuváns kezelés sugárterápiát, kemoterápiát és brachyterápiát tartalmaz.
Az akut és késői toxicitás terhelésének csökkentése érdekében olyan fejlett külső sugárkezelési technikákat alkalmaznak, mint a képvezérelt intenzitásmodulált sugárterápia (IG IMRT). Az IG IMRT kimutatta potenciálját a késői toxicitás csökkentésére hosszú távon túlélők esetében a 3DCRT technikához képest. 2020 januárja óta intézményünk (TATA emlékközpont, Mumbai) rutinszerűen alkalmazza az IG-IMRT-t (Képvezérelt Intenzitásmodulált Sugárterápia) a méhnyak- és méhtestrák kezelésére. Azonban a kezelési eredmények és lehetséges toxicitások implementáció utáni értékelése még nem történt meg. Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja az IG-IMRT klinikai alkalmazásának értékelése.
A tanulmány elsődleges célja, hogy auditálja a ≥ II. fokú gasztrointesztinális és genitourináris toxicitások 3 éves előfordulását azoknál a nőknél, akik 2020 januárja és 2023 júniusa között adjuváns IMRT-t kaptak (kemoterápiával vagy anélkül).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Supriya Chopra
- Telefonszám: 5113 02227405000
- E-mail: supriyasastri@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Toborzás
- Tata Memorial Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Supriya sastri (Chopra), MD
- Telefonszám: 5113 022-68735000
- E-mail: supriyasastri@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Supriya Sastri (Chopra), MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Évente 40-50 beteget látnak a nőgyógyászati szolgálatok, akik posztoperatív méhnyak- és posztoperatív endometriumrák miatt adjuváns sugárkezelésen (kemoterápiával vagy anélkül) és/vagy brachyterápián esnek át.
Így, évi 40-50 beteg feltételezésével várható, hogy ez a 3 éves tanulmány akár 300 beteget is magába foglalhat.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek a diagnózis idején.
- Minden, méhnyak- vagy méhszájon rák hisztológiailag igazolt diagnózisú beteg.
- Csak azok a betegek kerülnek bevonásra, akik adjuváns (kemó)radioterápiát kaptak IMRT és/vagy brachyterápiával a TMH/ACTREC intézményben.
- Betegek, akiknél rendelkezésre áll a követési információ.
Kizárási kritériumok:
- Betegek hiányos kezelési adatokkal.
- A műtét után maradványbetegséggel rendelkező betegek.
- Műtét utáni recidívák miatt kezelt betegek.
- Követésből kieső betegek.
- Immunszuppresszív rendellenességgel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 éves incidencia ≥ II. fokú Gastrointestinalis és Genitourináris toxicitások
Időkeret: 3 év
|
A 2020. január és 2023. december között méhnyak- és méhrák miatt adjuváns IMRT-vel (kemoterápiával vagy anélkül) kezelt nőknél a <span>≥</span> II-es fokozatú gasztrointesztinális és urogenitális toxicitások 3 éves incidenciájának auditálása
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentse az akut toxicitást az adjuváns sugárkezelést kapó betegeknél
Időkeret: 3 év
|
Az akut toxicitás jelentése a betegeknél, akik adjuváns sugárkezelést kapnak a kezelés befejezésétől 3 éven át
|
3 év
|
|
A betegségmentes és az összes túlélés értékelése (a méhnyak- és a méhtestrák esetén külön-külön).
Időkeret: 3 év
|
A 3 éves betegségmentes és teljes túlélés értékelése (a méhnyak- és endometriumrák esetében külön-külön) a kezelés befejezésétől számított 3 évig
|
3 év
|
|
Helyi-regionális kontroll értékelése
Időkeret: 3 év
|
A 3 éves lokális regionális kontroll értékelése a kezelés befejezésétől a 3. évig
|
3 év
|
|
Jelentse a késői II–IV fokú gasztrointesztinális és genitourinális toxicitás előrejelzéséhez szükséges dózis–térfogat paramétereket
Időkeret: 3 év
|
Jelentse a dózis-térfogati paramétereket a késői II-IV fokú gastrointestinalis és genitourináris toxicitás előrejelzésére a kezelés befejezésétől 3 éves időtartamig
|
3 év
|
|
összehasonlítani az eredményeket a folyamatban lévő és befejezett intézményi posztoperatív IMRT vizsgálatokkal
Időkeret: 3 év
|
Az eredmények összehasonlítása a folyamatban lévő és befejezett intézményi posztoperatív IMRT vizsgálatokkal a kezelés befejezésétől 3 évig
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJ, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol. 2002 Apr;55(4):244-65. doi: 10.1136/jcp.55.4.244.
- Peters WA 3rd, Liu PY, Barrett RJ 2nd, Stock RJ, Monk BJ, Berek JS, Souhami L, Grigsby P, Gordon W Jr, Alberts DS. Concurrent chemotherapy and pelvic radiation therapy compared with pelvic radiation therapy alone as adjuvant therapy after radical surgery in high-risk early-stage cancer of the cervix. J Clin Oncol. 2000 Apr;18(8):1606-13. doi: 10.1200/JCO.2000.18.8.1606.
- de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, Katsaros D, Bessette P, Haie-Meder C, Ottevanger PB, Ledermann JA, Khaw P, Colombo A, Fyles A, Baron MH, Kitchener HC, Nijman HW, Kruitwagen RF, Nout RA, Verhoeven-Adema KW, Smit VT, Putter H, Creutzberg CL; PORTEC study group. Toxicity and quality of life after adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1114-1126. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30120-6. Epub 2016 Jul 7.
- Greven K, Winter K, Underhill K, Fontenesci J, Cooper J, Burke T; Radiation Therapy Oncology Group. Preliminary analysis of RTOG 9708: Adjuvant postoperative radiotherapy combined with cisplatin/paclitaxel chemotherapy after surgery for patients with high-risk endometrial cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 May 1;59(1):168-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2003.10.019.
- Sedlis A, Bundy BN, Rotman MZ, Lentz SS, Muderspach LI, Zaino RJ. A randomized trial of pelvic radiation therapy versus no further therapy in selected patients with stage IB carcinoma of the cervix after radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy: A Gynecologic Oncology Group Study. Gynecol Oncol. 1999 May;73(2):177-83. doi: 10.1006/gyno.1999.5387.
- Church DN, Stelloo E, Nout RA, Valtcheva N, Depreeuw J, ter Haar N, Noske A, Amant F, Tomlinson IP, Wild PJ, Lambrechts D, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Smit VT, Creutzberg CL, Bosse T. Prognostic significance of POLE proofreading mutations in endometrial cancer. J Natl Cancer Inst. 2014 Dec 12;107(1):402. doi: 10.1093/jnci/dju402. Print 2015 Jan.
- Burbos N, Musonda P, Duncan TJ, Crocker SG, Morris EP, Nieto JJ. Estimating the risk of endometrial cancer in symptomatic postmenopausal women: a novel clinical prediction model based on patients' characteristics. Int J Gynecol Cancer. 2011 Apr;21(3):500-6. doi: 10.1097/IGC.0b013e31820c4cd6.
- Yeung AR, Pugh SL, Klopp AH, Gil KM, Wenzel L, Westin SN, Gaffney DK, Small W Jr, Thompson S, Doncals DE, Cantuaria GHC, Yaremko BP, Chang A, Kundapur V, Mohan DS, Haas ML, Kim YB, Ferguson CL, Deshmukh S, Bruner DW, Kachnic LA. Improvement in Patient-Reported Outcomes With Intensity-Modulated Radiotherapy (RT) Compared With Standard RT: A Report From the NRG Oncology RTOG 1203 Study. J Clin Oncol. 2020 May 20;38(15):1685-1692. doi: 10.1200/JCO.19.02381. Epub 2020 Feb 19.
- Bhatla N, Berek JS, Cuello Fredes M, Denny LA, Grenman S, Karunaratne K, Kehoe ST, Konishi I, Olawaiye AB, Prat J, Sankaranarayanan R, Brierley J, Mutch D, Querleu D, Cibula D, Quinn M, Botha H, Sigurd L, Rice L, Ryu HS, Ngan H, Maenpaa J, Andrijono A, Purwoto G, Maheshwari A, Bafna UD, Plante M, Natarajan J. Revised FIGO staging for carcinoma of the cervix uteri. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Apr;145(1):129-135. doi: 10.1002/ijgo.12749. Epub 2019 Jan 17.
- Chopra S, Gupta S, Kannan S, Dora T, Engineer R, Mangaj A, Maheshwari A, Shylasree TS, Ghosh J, Paul SN, Phurailatpam R, Charnalia M, Alone M, Swamidas J, Mahantshetty U, Deodhar K, Kerkar R, Shrivastava SK. Late Toxicity After Adjuvant Conventional Radiation Versus Image-Guided Intensity-Modulated Radiotherapy for Cervical Cancer (PARCER): A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2021 Nov 20;39(33):3682-3692. doi: 10.1200/JCO.20.02530. Epub 2021 Sep 10.
- Chopra S, Dora T, Chinnachamy AN, Thomas B, Kannan S, Engineer R, Mahantshetty U, Phurailatpam R, Paul SN, Shrivastava SK. Predictors of grade 3 or higher late bowel toxicity in patients undergoing pelvic radiation for cervical cancer: results from a prospective study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 1;88(3):630-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.11.214.
- Vandecasteele K, Tummers P, Makar A, van Eijkeren M, Delrue L, Denys H, Lambert B, Beerens AS, Van den Broecke R, Lambein K, Fonteyne V, De Meerleer G. Postoperative intensity-modulated arc therapy for cervical and endometrial cancer: a prospective report on toxicity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Oct 1;84(2):408-14. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.12.020. Epub 2012 Feb 28.
- Wortman BG, Creutzberg CL, Putter H, Jurgenliemk-Schulz IM, Jobsen JJ, Lutgens LCHW, van der Steen-Banasik EM, Mens JWM, Slot A, Kroese MCS, van Triest B, Nijman HW, Stelloo E, Bosse T, de Boer SM, van Putten WLJ, Smit VTHBM, Nout RA; PORTEC Study Group. Ten-year results of the PORTEC-2 trial for high-intermediate risk endometrial carcinoma: improving patient selection for adjuvant therapy. Br J Cancer. 2018 Oct;119(9):1067-1074. doi: 10.1038/s41416-018-0310-8. Epub 2018 Oct 25.
- Correction to Lancet Oncol 2018; 19: 295-309. Lancet Oncol. 2018 Apr;19(4):e184. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30212-2. No abstract available.
- de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, Katsaros D, Bessette P, Haie-Meder C, Ottevanger PB, Ledermann JA, Khaw P, Colombo A, Fyles A, Baron MH, Jurgenliemk-Schulz IM, Kitchener HC, Nijman HW, Wilson G, Brooks S, Carinelli S, Provencher D, Hanzen C, Lutgens LCHW, Smit VTHBM, Singh N, Do V, D'Amico R, Nout RA, Feeney A, Verhoeven-Adema KW, Putter H, Creutzberg CL; PORTEC study group. Adjuvant chemoradiotherapy versus radiotherapy alone for women with high-risk endometrial cancer (PORTEC-3): final results of an international, open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):295-309. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30079-2. Epub 2018 Feb 12.
- Scotti V, Borghesi S, Meattini I, Saieva C, Rossi F, Petrucci A, Galardi A, Livi L, Agresti B, Fambrini M, Marchionni M, Biti G. Postoperative radiotherapy in stage I/II endometrial cancer: retrospective analysis of 883 patients treated at the University of Florence. Int J Gynecol Cancer. 2010 Dec;20(9):1540-8. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181f8fa26.
- Creutzberg CL, Nout RA, Lybeert ML, Warlam-Rodenhuis CC, Jobsen JJ, Mens JW, Lutgens LC, Pras E, van de Poll-Franse LV, van Putten WL; PORTEC Study Group. Fifteen-year radiotherapy outcomes of the randomized PORTEC-1 trial for endometrial carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Nov 15;81(4):e631-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.04.013. Epub 2011 Jun 2.
- Post CCB, de Boer SM, Powell ME, Mileshkin L, Katsaros D, Bessette P, Haie-Meder C, Ottevanger NPB, Ledermann JA, Khaw P, D'Amico R, Fyles A, Baron MH, Kitchener HC, Nijman HW, Lutgens LCHW, Brooks S, Jurgenliemk-Schulz IM, Feeney A, Goss G, Fossati R, Ghatage P, Leary A, Do V, Lissoni AA, McCormack M, Nout RA, Verhoeven-Adema KW, Smit VTHBM, Putter H, Creutzberg CL. Long-Term Toxicity and Health-Related Quality of Life After Adjuvant Chemoradiation Therapy or Radiation Therapy Alone for High-Risk Endometrial Cancer in the Randomized PORTEC-3 Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021 Mar 15;109(4):975-986. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.10.030. Epub 2020 Oct 28.
- Mohanty SK, Chopra S, Mudaliar A, Kannan S, Mahantshetty U, Engineer R, Ghosh J, Bajpai J, Gupta S, Shrivastava S. A comparative analysis of quality of life after postoperative intensity-modulated radiotherapy or three-dimensional conformal radiotherapy for cervical cancer. Indian J Cancer. 2018 Oct-Dec;55(4):327-335. doi: 10.4103/ijc.IJC_453_17.
- Klopp AH, Yeung AR, Deshmukh S, Gil KM, Wenzel L, Westin SN, Gifford K, Gaffney DK, Small W Jr, Thompson S, Doncals DE, Cantuaria GHC, Yaremko BP, Chang A, Kundapur V, Mohan DS, Haas ML, Kim YB, Ferguson CL, Pugh SL, Kachnic LA, Bruner DW. Patient-Reported Toxicity During Pelvic Intensity-Modulated Radiation Therapy: NRG Oncology-RTOG 1203. J Clin Oncol. 2018 Aug 20;36(24):2538-2544. doi: 10.1200/JCO.2017.77.4273. Epub 2018 Jul 10.
- Concin N, Matias-Guiu X, Vergote I, Cibula D, Mirza MR, Marnitz S, Ledermann J, Bosse T, Chargari C, Fagotti A, Fotopoulou C, Martin AG, Lax S, Lorusso D, Marth C, Morice P, Nout RA, O'Donnell D, Querleu D, Raspollini MR, Sehouli J, Sturdza A, Taylor A, Westermann A, Wimberger P, Colombo N, Planchamp F, Creutzberg CL. ESGO/ESTRO/ESP guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma. Radiother Oncol. 2021 Jan;154:327-353. doi: 10.1016/j.radonc.2020.11.018.
- Russell AH, Shingleton HM, Jones WB, Fremgen A, Winchester DP, Clive R, Chmiel JS. Diagnostic assessments in patients with invasive cancer of the cervix: a national patterns of care study of the American College of Surgeons. Gynecol Oncol. 1996 Nov;63(2):159-65. doi: 10.1006/gyno.1996.0300.
- Schonfeld SJ, Hartge P, Pfeiffer RM, Freedman DM, Greenlee RT, Linet MS, Park Y, Schairer C, Visvanathan K, Lacey JV Jr. An aggregated analysis of hormonal factors and endometrial cancer risk by parity. Cancer. 2013 Apr 1;119(7):1393-401. doi: 10.1002/cncr.27909. Epub 2012 Dec 20.
- Allen NE, Key TJ, Dossus L, Rinaldi S, Cust A, Lukanova A, Peeters PH, Onland-Moret NC, Lahmann PH, Berrino F, Panico S, Larranaga N, Pera G, Tormo MJ, Sanchez MJ, Ramon Quiros J, Ardanaz E, Tjonneland A, Olsen A, Chang-Claude J, Linseisen J, Schulz M, Boeing H, Lundin E, Palli D, Overvad K, Clavel-Chapelon F, Boutron-Ruault MC, Bingham S, Khaw KT, Bueno-de-Mesquita HB, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Naska A, Tumino R, Riboli E, Kaaks R. Endogenous sex hormones and endometrial cancer risk in women in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Endocr Relat Cancer. 2008 Jun;15(2):485-97. doi: 10.1677/ERC-07-0064.
- Zucchetto A, Serraino D, Polesel J, Negri E, De Paoli A, Dal Maso L, Montella M, La Vecchia C, Franceschi S, Talamini R. Hormone-related factors and gynecological conditions in relation to endometrial cancer risk. Eur J Cancer Prev. 2009 Aug;18(4):316-21. doi: 10.1097/cej.0b013e328329d830.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG); Davies C, Godwin J, Gray R, Clarke M, Cutter D, Darby S, McGale P, Pan HC, Taylor C, Wang YC, Dowsett M, Ingle J, Peto R. Relevance of breast cancer hormone receptors and other factors to the efficacy of adjuvant tamoxifen: patient-level meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):771-84. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60993-8. Epub 2011 Jul 28.
- Davies C, Pan H, Godwin J, Gray R, Arriagada R, Raina V, Abraham M, Medeiros Alencar VH, Badran A, Bonfill X, Bradbury J, Clarke M, Collins R, Davis SR, Delmestri A, Forbes JF, Haddad P, Hou MF, Inbar M, Khaled H, Kielanowska J, Kwan WH, Mathew BS, Mittra I, Muller B, Nicolucci A, Peralta O, Pernas F, Petruzelka L, Pienkowski T, Radhika R, Rajan B, Rubach MT, Tort S, Urrutia G, Valentini M, Wang Y, Peto R; Adjuvant Tamoxifen: Longer Against Shorter (ATLAS) Collaborative Group. Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trial. Lancet. 2013 Mar 9;381(9869):805-16. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61963-1.
- Dedes KJ, Wetterskog D, Ashworth A, Kaye SB, Reis-Filho JS. Emerging therapeutic targets in endometrial cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2011 May;8(5):261-71. doi: 10.1038/nrclinonc.2010.216. Epub 2011 Jan 11.
- Salvesen HB, Haldorsen IS, Trovik J. Markers for individualised therapy in endometrial carcinoma. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):e353-61. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70213-9.
- ANNEXURE: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0
- 1)Globocan 2020: India factsheet - India Against Cancer. Accessed October 23, 2020 http://cancerindia.org.in/globocan-2020-india-factsheet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Endometrium neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4454
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .