Kognitiv nedsättning hos patienter med diffus storcellig B-cellslymfom

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad interventionsdiagnostisk studie som genomförs vid Onkologiska institutet i Ljubljana. Studien tilldelar eller modifierar inte behandlingsregimer; kemoterapi administreras uteslutande enligt klinisk indikation.

Forskningsinterventionen består av ett strukturerat neurokognitivt bedömningsprotokoll och biomarkörsanalyser som utförs vid förutbestämda tidpunkter under behandling och uppföljning.

Vuxna patienter med nydiagnostiserat diffust stora B-cellslymfom (DLBCL) kommer att inkluderas i parallella grupper baserat på kliniskt indikerad behandling (systemisk kemoterapi ensam eller systemisk plus intratekal kemoterapi). En jämförelsegrupp med friska släktingar kommer också att inkluderas.

Kognitiv funktion kommer att bedömas vid baslinje (före behandlingsstart), efter den första kemoterapicykeln och 12 månader efter behandlingsstart. Hos patienter som får intratekal kemoterapi kommer ytterligare en kognitiv bedömning att utföras före den sista intratekala cykeln.

Cerebrospinalvätske (CSF) biomarkörer (fosforylerat tau, totalt tau, amyloid beta 40, amyloid beta 42, neurofilament lätt kedja, GFAP) kommer att kvantifieras hos patienter som får intratekal kemoterapi. CSF-prover kommer att samlas in under kliniskt indikerade lumbalpunktioner som utförs för terapeutiska ändamål. Inga ytterligare lumbalpunktioner kommer att utföras enbart för forskningsändamål.

Det primära syftet är att utvärdera longitudinella förändringar i kognitiv prestation och att identifiera kliniska och biologiska prediktorer för behandlingsassocierad kognitiv nedsättning.