Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal sekvensering av mammografi-vyer hos kvinnor med tidigare bröstcancer som genomgår övervakningsmammografi (MammoView)

25 februari 2026 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland

Optimal Mammografivisningssekvensering hos kvinnor med tidigare bröstcancer som genomgår övervakningsmammografi

Denna prospektiva, enskilda-centrum, parallellgrupps randomiserade kontrollerade studie utvärderar den optimala sekvenseringen av mammografivyer hos kvinnor med en historia av bröstcancer som genomgår övervakningsmammografi. Kvinnor behandlade med bröstbevarande kirurgi inom de senaste fem åren kommer att randomiseras 1:1:1:1 till en av fyra mammografivysekvenseringsgrupper.

Det primära målet är att jämföra patientrapporterad smärta och tillfredsställelse mellan sekvenseringsgrupperna. Sekundära mål inkluderar jämförelse av bildkvalitet (PGMI-poängsättning), kompressionskraft och brösttjocklek.

Totalt 400 deltagare kommer att rekryteras på Beaumont Hospital Breast Care Centre under 2,5 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med tidigare bröstcancer genomgår rutinmässigt årlig övervakningsmammografi efter bröstbevarande kirurgi och strålbehandling.
Standardmammografi inkluderar mediolaterala oblika (MLO) och kraniokaudala (CC) projektioner av varje bröst.
Det finns dock begränsad evidens om huruvida ordningen i vilken dessa projektioner tas påverkar patientupplevelsen eller bildkvaliteten.

Denna studie randomiserar 400 kvinnor (1:1:1:1) till fyra olika sekvenseringsprotokoll:

  1. Obehandlat MLO --- Behandlat MLO --- Obehandlat CC --- Behandlat CC
  2. Obehandlat CC --- Behandlat CC --- Obehandlat MLO --- Behandlat MLO
  3. Behandlat MLO --- Obehandlat MLO --- Behandlat CC --- Obehandlat CC
  4. Behandlat CC --- Obehandlat CC --- Behandlat MLO --- Obehandlat MLO

Smärta bedöms med hjälp av en visuell analog skala (VAS) före och efter mammografi.
Patienttillfredsställelse mäts med ett efterundersökningsformulär.
Bildkvalitet kommer att bedömas retrospektivt med PGMI-poängsättning av två radiologer.
Kompressionskraft och brösttjocklek kommer också att registreras.

Studien använder ett intention-to-treat-analysramverk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Irland
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09V2N0

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnliga patienter 18 år eller äldre Tidigare bröstcancer behandlad med bröstbevarande kirurgi (bred lokal excision) Genomgår första årliga övervakningsmammografi efter avslutad kirurgi och strålterapi Inom fem år efter bröstcancerbehandling Kan ha tidigare helbröst- eller delbröststrålbehandling Kan ha tidigare axillarkirurgi Kapabel och villig att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Manliga patienter Patienter yngre än 18 år Tidigare mastektomi Tidigare bilateral bred lokal excision Saknar förmåga att ge informerat samtycke Mer än fem år sedan avslutad bröstcancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Obehandlad MLO Först
Deltagarna genomgår övervakningsmammografi i följande sekvens: Obearbetad mediolateral sned (MLO), Behandlad MLO, Obearbetad kraniokaudal (CC), Behandlad CC.
Procedur: Mammografi-bildsekvensering
Standard övervakningsmammografi bestående av MLO- och CC-vyer av både behandlade och obehandlade bröst. Deltagare randomiseras till en av fyra fördefinierade sekvenser som bestämmer i vilken ordning vyerna erhålls. Ingen ytterligare avbildning utöver standardvård utförs.
Experimentell: Obehandlad CC Först
Deltagarna genomgår övervakningsmammografi i följande sekvens: Obehandlad CC, Behandlad CC, Obehandlad MLO, Behandlad MLO.
Procedur: Mammografi-bildsekvensering
Standard övervakningsmammografi bestående av MLO- och CC-vyer av både behandlade och obehandlade bröst. Deltagare randomiseras till en av fyra fördefinierade sekvenser som bestämmer i vilken ordning vyerna erhålls. Ingen ytterligare avbildning utöver standardvård utförs.
Experimentell: Behandlad MLO Först
Deltagarna genomgår övervakningsmammografi i följande sekvens: Behandlad MLO, Obearbetad MLO, Behandlad CC, Obearbetad CC.
Procedur: Mammografi-bildsekvensering
Standard övervakningsmammografi bestående av MLO- och CC-vyer av både behandlade och obehandlade bröst. Deltagare randomiseras till en av fyra fördefinierade sekvenser som bestämmer i vilken ordning vyerna erhålls. Ingen ytterligare avbildning utöver standardvård utförs.
Experimentell: Behandlad CC Först
Deltagarna genomgår övervakningsmammografi i följande sekvens: Behandlad CC, Obehandlad CC, Behandlad MLO, Obehandlad MLO.
Procedur: Mammografi-bildsekvensering
Standard övervakningsmammografi bestående av MLO- och CC-vyer av både behandlade och obehandlade bröst. Deltagare randomiseras till en av fyra fördefinierade sekvenser som bestämmer i vilken ordning vyerna erhålls. Ingen ytterligare avbildning utöver standardvård utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av patientrapporterad smärtskala under mammografi
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter mammografi (samma studiebesök)
Smärta kommer att mätas med en 10-punkts visuell analog skala (VAS). Smärtpoäng kommer att registreras omedelbart före mammografi och omedelbart efter genomförd mammografi. Den primära analysen kommer att jämföra smärtpoäng efter ingreppet mellan de fyra randomiserade sekvensgrupperna.
Omedelbart före och omedelbart efter mammografi (samma studiebesök)
Patientnöjdhet efter mammografi
Tidsram: Direkt efter mammografi (samma studiebesök)
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas omedelbart efter mammografi med hjälp av ett strukturerat elektroniskt frågeformulär som administreras via MS Forms. Svar kommer att jämföras mellan de fyra sekvensgrupperna.
Direkt efter mammografi (samma studiebesök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet (PGMI-poäng)
Tidsram: Efter bildtagning (retrospektiv granskning efter mammografi under institutionens normala rapporteringsperiod)
Bildkvaliteten kommer att bedömas retrospektivt med PGMI-systemet (Perfekt, God, Måttlig, Otillräcklig) av två radiologer. PGMI-poängen kommer att jämföras mellan sekvenseringsgrupperna.
Efter bildtagning (retrospektiv granskning efter mammografi under institutionens normala rapporteringsperiod)
Kompressionskraft under mammografi
Tidsram: Under mammografi (samma studiebesök)
Tryckkraften som appliceras under mammografi kommer att registreras i Newton från mammografienheten och jämföras mellan sekvensgrupperna.
Under mammografi (samma studiebesök)
Brösttjocklek under mammografi
Tidsram: Under mammografi (samma studiebesök)
Komprimerad brösttjocklek kommer att registreras i millimeter från mammografisystemet och jämföras mellan sekvenseringsgrupper.
Under mammografi (samma studiebesök)
Genomsnittlig Körtelstråldos
Tidsram: Under mammografi (samma studiebesök)
Medeldos till körtelvevnad (MGD) kommer att registreras från mammografiapparaten för varje deltagare och jämföras mellan sekvensgrupperna.
Under mammografi (samma studiebesök)
Varaktighet för mammografiprocedure
Tidsram: Under mammografi (samma studiebesök)
Den totala tiden för att genomföra mammografi kommer att registreras i minuter och jämföras mellan sekvenseringsgrupperna.
Under mammografi (samma studiebesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera