Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen mammografiakuvien ottamisen järjestys rintasyöpätaustaisilla naisilla seurantamammografiassa (MammoView)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

Optimaalinen mammografianäkymäjärjestys rintasyöpähistoriatutkittavilla seurantamammografiassa

Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, rinnakkaisryhmärandomisoitu kontrolloitu tutkimus arvioi mammografiakuvien optimaalista järjestystä rintasyöpää sairastaneilla naisilla, jotka ovat seurantamammografiassa. Naisten, joille on viimeisten viiden vuoden aikana tehty säästävä rintaleikkaus, randomisoidaan suhteessa 1:1:1:1 yhteen neljästä mammografiakuvan järjestysryhmästä.

Päämääränä on vertailla potilaan raportoimaa kipua ja tyytyväisyyttä eri järjestysryhmien välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat kuvan laadun (PGMI-pisteytys), puristusvoiman ja rinnan paksuuden vertailu.

Yhteensä 400 osallistujaa rekrytoidaan Beaumontin sairaalan rintahoitokeskuksessa 2,5 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpää sairastaneet naiset käyvät säännöllisesti vuosittaisessa seurantamammografiassa rintaa säästävän leikkauksen ja sädehoidon jälkeen. Tavallinen mammografia sisältää kummankin rinnan mediolateraalisen vino (MLO) ja kraniokaudaalisen (CC) näkymät. Kuitenkin on olemassa vain vähän näyttöä siitä, vaikuttaako näiden näkymien ottamisjärjestys potilaskokemukseen tai kuvanlaatuun.

Tässä tutkimuksessa 400 naista randomisoidaan (1:1:1:1) neljään erilaiseen näkymäjärjestysprotokollaan:

  1. Hoitamaton MLO --- Hoidettu MLO --- Hoitamaton CC --- Hoidettu CC
  2. Hoitamaton CC --- Hoidettu CC --- Hoitamaton MLO --- Hoidettu MLO
  3. Hoidettu MLO --- Hoitamaton MLO --- Hoidettu CC --- Hoitamaton CC
  4. Hoidettu CC --- Hoitamaton CC --- Hoidettu MLO --- Hoitamaton MLO

Kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen mammografiaa ja sen jälkeen. Potilastyytyväisyyttä mitataan käyttämällä toimenpiteen jälkeistä kyselylomaketta. Kuvanlaatua arvioidaan retrospektiivisesti käyttämällä PGMI-pisteytystä kahden radiologin toimesta. Puristusvoima ja rinnan paksuus myös tallennetaan.

Tutkimus käyttää intention-to-treat -analyysikehystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanti, D09V2N0
        • Rekrytointi
        • Beaumont RCSI Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat naispuolisia, ikä 18 vuotta tai enemmän Rintasyövän historia, joka on hoidettu säilyttävällä rintaleikkauksella (laaja paikallinen leikkaus) Ensimmäinen vuosittainen seurantamammografia leikkauksen ja sädehoidon päätyttyä Viiden vuoden sisällä rintasyövän hoidosta voi olla historiaa koko rinnan tai osittaisen rinnan sädehoidosta voi olla historiaa kainaloleikkauksesta Kykenevä ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Miespotilaat Potilaat alle 18-vuotiaat Mastektomiahistoria Kahdenpuolisen laajan paikallisen leikkauksen historia Puute kykenevästä antamaan tietoon perustunutta suostumusta Yli viisi vuotta rintasyövän hoidon päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsittelemätön MLO ensimmäinen
Osallistujat suorittavat seurantamammografian seuraavassa järjestyksessä: Käsittelemätön mediolateraalisviisto (MLO), Hoidettu MLO, Käsittelemätön kraniokaudaalinen (CC), Hoidettu CC.
Menettely: Mammografianäkymän sekvensointi
Tavallinen seurantamammografia, joka koostuu MLO- ja CC-näkymistä sekä hoidetusta että hoidettomasta rinnasta. Osallistujat arvotaan yhteen neljästä ennalta määritellystä sekvenssistä, joka määrittää näkymien järjestyksen. Hoitostandardin lisäksi ei suoriteta muita kuvantamisia.
Kokeellinen: Käsittelemätön CC ensimmäinen
Osallistujat suorittavat seurantamammografian seuraavassa järjestyksessä: Hoitamaton CC, Hoidettu CC, Hoitamaton MLO, Hoidettu MLO.
Menettely: Mammografianäkymän sekvensointi
Tavallinen seurantamammografia, joka koostuu MLO- ja CC-näkymistä sekä hoidetusta että hoidettomasta rinnasta. Osallistujat arvotaan yhteen neljästä ennalta määritellystä sekvenssistä, joka määrittää näkymien järjestyksen. Hoitostandardin lisäksi ei suoriteta muita kuvantamisia.
Kokeellinen: Hoidettu MLO Ensin
Osallistujat käyvät seurantamammografiassa seuraavassa järjestyksessä: Hoidettu MLO, Hoidematon MLO, Hoidettu CC, Hoidematon CC.
Menettely: Mammografianäkymän sekvensointi
Tavallinen seurantamammografia, joka koostuu MLO- ja CC-näkymistä sekä hoidetusta että hoidettomasta rinnasta. Osallistujat arvotaan yhteen neljästä ennalta määritellystä sekvenssistä, joka määrittää näkymien järjestyksen. Hoitostandardin lisäksi ei suoriteta muita kuvantamisia.
Kokeellinen: Hoidettu CC Ensimmäinen
Osallistujat suorittavat seurantamammografian seuraavassa järjestyksessä: Hoidettu CC, Hoidetun CC, Hoidettu MLO, Hoidetun MLO.
Menettely: Mammografianäkymän sekvensointi
Tavallinen seurantamammografia, joka koostuu MLO- ja CC-näkymistä sekä hoidetusta että hoidettomasta rinnasta. Osallistujat arvotaan yhteen neljästä ennalta määritellystä sekvenssistä, joka määrittää näkymien järjestyksen. Hoitostandardin lisäksi ei suoriteta muita kuvantamisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoiman kivun pistemäärän muutos mammografian aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen mammografiaa ja välittömästi mammografian jälkeen (sama tutkimuskäynti)
Kipua mitataan käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogiasuuntaa (VAS). Kipupisteet tallennetaan välittömästi ennen mammografiaa ja välittömästi mammografian suorittamisen jälkeen. Ensisijainen analyysi vertailee toimenpiden jälkeisiä kipupisteitä neljän satunnaistetun sekvenssiryhmän välillä.
Välittömästi ennen mammografiaa ja välittömästi mammografian jälkeen (sama tutkimuskäynti)
Potilastyytyväisyys mammografian jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi mammografian jälkeen (sama tutkimuskäynti)
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan välittömästi mammografian jälkeen käyttäen rakenteellista sähköistä kyselylomaketta, joka toteutetaan MS Forms -palvelun kautta. Vastauksia verrataan neljän sekvenssiryhmän välillä.
Välittömästi mammografian jälkeen (sama tutkimuskäynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan laatu (PGMI-pistemäärä)
Aikaikkuna: Seuraava kuvantaminen (retrospektiivinen tarkastelu mammografian jälkeen normaalin raportointiajan puitteissa laitoksessa)
Kuvanlaatu arvioidaan jälkikäteen käyttäen PGMI (Perfect, Good, Moderate, Inadequate) pisteytysjärjestelmää kahden radiologin toimesta. PGMI-pisteet verrataan eri sekvenssiryhmien välillä.
Seuraava kuvantaminen (retrospektiivinen tarkastelu mammografian jälkeen normaalin raportointiajan puitteissa laitoksessa)
Puristusvoima mammografiassa
Aikaikkuna: Rintojen mammografiassa (sama tutkimuskäynti)
Mammografiassa käytettyä puristusvoimaa tallennetaan mammografialaitteesta newton-mittayksikössä ja verrataan sekvenssiryhmien välillä.
Rintojen mammografiassa (sama tutkimuskäynti)
Rinnan paksuus mammografiassa
Aikaikkuna: Rintojen röntgentutkimuksen aikana (sama tutkimuskäynti)
Puristetun rinnan paksuus mitataan millimetreinä mammografialaitteesta ja verrataan sekvenssiryhmien välillä.
Rintojen röntgentutkimuksen aikana (sama tutkimuskäynti)
Keskimääräinen rauhassäteilyannos
Aikaikkuna: Rintojen röntgentutkimuksen aikana (sama tutkimuskäynti)
Keskimääräinen rauhasannos (MGD) tallennetaan mammografialaitteesta jokaiselta osallistujalta ja verrataan sekvenssiryhmien välillä.
Rintojen röntgentutkimuksen aikana (sama tutkimuskäynti)
Mammografiakuvauksen kesto
Aikaikkuna: Rintojen röntgentutkimuksen aikana (sama tutkimuskäynti)
Kokonaisaika mammografian suorittamiseen tallennetaan minuutteina ja verrataan eri sekvenssiryhmien välillä.
Rintojen röntgentutkimuksen aikana (sama tutkimuskäynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal College of Surgeons, Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mammografianäkymän sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa