Styckvis resektion och avancerad histologi förutsäger oberoende lokal återkomst efter kolorektal snärjbaserad endoskopisk resektion: en tids-till-händelse-kohortstudie

1. Vetenskaplig grund Endoskopisk resektion representerar en av huvudstrategierna för att förebygga kolorektal cancer, vilket signifikant minskar incidensen och dödligheten associerad med sjukdomen. Snarspolypektomi, med eller utan användning av termisk energi (kall snar eller varm snar), används i stor utsträckning i klinisk praxis på grund av dess effektivitet, tillämpbarhet och gynnsamma säkerhetsprofil.

   Emellertid, trots den höga initiala framgångsfrekvensen, kvarstår lokal recidiv vid resektionsplatsen som ett relevant kliniskt utfall, särskilt vid större lesioner, styckvisa resektioner och fall med avancerade histologiska egenskaper. Litteraturen visar heterogenitet gällande oberoende prediktorer för recidiv, särskilt när analyserad med tids-till-händelsemetodologi.

   Med tanke på detta scenario blir det avgörande att identifiera kliniska, endoskopiska och histopatologiska variabler associerade med lokal recidiv, vilket möjliggör bättre riskstratifiering och optimering av övervakningsprotokoll.

2. Mål

   Primärt mål:

   Att identifiera variabler associerade med lokal recidiv efter ögla-kolorektal polypektomi.

   Sekundära mål:

   Att utvärdera förekomsten av metakrona adenom; Att bedöma procedurens säkerhet genom analys av relaterade biverkningar; Att bestämma oberoende prediktorer för recidiv med tids-till-händelseanalys;

3. Studiedesign Typ: Retrospektiv observationell kohort. Analytisk modell: Longitudinell studie med tids-till-händelseanalys. Center: Tertiärt referenscentrum. Inklusionsperiod: 2023 till 2025. Prov: 255 på varandra följande vuxna patienter. Väsentligt kriterium: Genomgå minst en övervakningskoloskopi efter initial polypektomi.

4. Studiepopulation

   Inklusionskriterier:

   Patienter ≥18 år; Genomgick snar-kolorektal polypektomi (med eller utan termisk energi); Tillgång till histopatologisk undersökning; Minst en dokumenterad uppföljningskoloskopi;

   Exklusionskriterier:

   Resektion med icke-öglebaserade tekniker (t.ex. isolerad ESD); Avsaknad av endoskopisk uppföljning; Ofullständiga kliniska eller histologiska data;

5. Karakterisering av lesionerna

   Lesionerna beskrevs enligt:

   Storlek: dikotomerad till

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Plats: höger kolon, transversalt kolon, vänster kolon eller rektum. Morfologisk klassificering: enligt Parisklassifikationen.

   Resektionsteknik:

   • En bloc;
   • Styckvis;

   Histopatologi:

   • Tubulärt adenom;
   • Tubulovillöst adenom;
   • Villöst adenom;
   • Serrerade lesioner;
   • Intramuköst karcinom; * Avancerad histologi: definierad som närvaro av höggradig dysplasi och/eller intramuköst adenokarcinom.

6. Utfall 6.1 Primärt utfall Lokalt recidiv, definierat som endoskopisk identifiering och histologisk bekräftelse av neoplastisk vävnad vid platsen för tidigare resektion under övervakningskoloskopi.

   6.2 Sekundära utfall Metakront adenom: utveckling av en ny lesion på en plats skild från den initiala resektionen.

   Biverkningar relaterade till proceduren, inkluderande:

   • Omedelbar blödning;
   • Fördröjd blödning;
   • Perforation;
   • Postpolypektomisyndrom;
   • Behov av sjukhusvistelse;
   • Behov av kirurgisk intervention;

7. Datainsamling

   Följande variabler samlades in:

   7.1 Kliniska

   • Ålder;
   • Kön;
   • Sjukdomsförekomst;
   • Indikation för koloskopi;

   7.2 Endoskopiska

   • Lesionstorlek;
   • Plats;
   • Morfologi;
   • Resektionsteknik (en bloc vs. styckvis);

   7.3 Histologiska

   • Histologisk typ;
   • Grad av dysplasi;
   • Närvaro av intramuköst karcinom;
   • Klassificering som avancerad histologi;

8. Statistisk analys

   • Studien strukturerades som en tids-till-händelseanalys;
   • Uppskattning av kumulativ recidivincidens;
   • Kaplan-Meier-kurvor för recidivfri tidsanalys;
   • Jämförelse mellan grupper med log-rank-testet;
   • Cox-regressionsmodeller för att identifiera oberoende prediktorer för recidiv;
   • Beräkning av Hazard Ratio (HR) med 95% CI;
   • Signifikansnivå: p < 0,05;
9. Relevanta metodologiska aspekter På varandra följande inkludering för att minska urvalsbias. Standardisering av endoskopiska rapporter. Histopatologisk granskning enligt institutionella kriterier. Objektiv definition av recidiv (histologisk bekräftelse).
10. Förväntad inverkan

Denna studie kommer att möjliggöra:

• Identifiering av oberoende faktorer associerade med lokal recidiv;
• Bättre definition av rollen för avancerad histologi som en riskmarkör;
• Förbättring av övervakningsintervall efter polypektomi;
• Konsolidering av säkerhetsdata i en verklig praxis-miljö;
• Bidrag till individualisering av endoskopisk uppföljning.