Stykkvis reseksjon og avansert histologi predikerer uavhengig lokal tilbakefall etter kolorektal snare-basert endoskopisk reseksjon: en tid-til-hendelse kohortstudie

1. Vitenskapelig grunnlag Endoskopisk reseksjon representerer en av hovedstrategiene for å forebygge tykktarmskreft, og reduserer betydelig forekomsten og dødeligheten knyttet til sykdommen. Snare-polypektomi, med eller uten bruk av termisk energi (kald snare eller varm snare), er mye brukt i klinisk praksis på grunn av sin effektivitet, anvendelighet og gunstige sikkerhetsprofil.

   Imidlertid, til tross for den høye innledende suksessraten, forblir lokal tilbakefall på reseksjonsstedet et relevant klinisk utfall, spesielt ved større lesjoner, stykkevis reseksjoner og tilfeller med avanserte histologiske egenskaper. Litteraturen viser heterogenitet når det gjelder uavhengige prediktorer for tilbakefall, spesielt når analysert ved hjelp av tid-til-hendelse-metodikk.

   Gitt dette scenariet, blir det avgjørende å identifisere kliniske, endoskopiske og histopatologiske variabler assosiert med lokal tilbakefall, noe som muliggjør bedre risikostratifisering og optimalisering av overvåkingsprotokoller.

2. Mål

   Primært mål:

   Å identifisere variabler assosiert med lokal tilbakefall etter løkke-tykktarmspolypektomi.

   Sekundære mål:

   Å evaluere forekomsten av metakrone adenomer; Å vurdere prosedyrens sikkerhet gjennom analyse av relaterte bivirkninger; Å bestemme uavhengige prediktorer for tilbakefall ved bruk av tid-til-hendelse-analyse;

3. Studiedesign Type: Retrospektiv observasjonskohort. Analytisk modell: Langsgående studie med tid-til-hendelse-analyse. Senter: Tertiært referansesenter. Inkluderingsperiode: 2023 til 2025. Utvalg: 255 påfølgende voksne pasienter. Vesentlig kriterium: Gjennomgått minst én overvåkingskoloskopi etter innledende polypektomi.

4. Studiepopulasjon

   Inklusjonskriterier:

   Pasienter ≥18 år; Gjennomgikk snare-tykktarmspolyektomi (med eller uten termisk energi); Tilgjengelighet av histopatologisk undersøkelse; Minst én dokumentert oppfølgingskoloskopi;

   Eksklusjonskriterier:

   Reseksjon ved ikke-løkkebaserte teknikker (f.eks. isolert ESD); Fravær av endoskopisk oppfølging; Ufullstendige kliniske eller histologiske data;

5. Karakterisering av lesjonene

   Lesjonene ble beskrevet i henhold til:

   Størrelse: dikotomisert i

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Lokalisering: høyre kolon, transversalt kolon, venstre kolon eller rektum. Morfologisk klassifisering: i henhold til Paris-klassifiseringen.

   Reseksjonsteknikk:

   • En bloc;
   • Stykkevis;

   Histopatologi:

   • Tubulært adenom;
   • Tubulovilløst adenom;
   • Villøst adenom;
   • Serrerte lesjoner;
   • Intramukøst karsinom; * Avansert histologi: definert som tilstedeværelse av høggradig dysplasi og/eller intramukøst adenokarsinom.

6. Utfall 6.1 Primært utfall Lokalt tilbakefall, definert som endoskopisk identifikasjon og histologisk bekreftelse av neoplastisk vev på stedet for tidligere reseksjon under overvåkingskoloskopi.

   6.2 Sekundære utfall Metakront adenom: utvikling av en ny lesjon på et sted forskjellig fra den innledende reseksjonen.

   Bivirkninger relatert til prosedyren, inkludert:

   • Umiddelbar blødning;
   • Forsinket blødning;
   • Perforasjon;
   • Post-polyektomi-syndrom;
   • Behov for innleggelse;
   • Behov for kirurgisk inngrep;

7. Datainnsamling

   Følgende variabler ble samlet inn:

   7.1 Klinisk

   • Alder;
   • Kjønn;
   • Sykdommer;
   • Indikasjon for koloskopi;

   7.2 Endoskopisk

   • Lesjonstørrelse;
   • Lokalisering;
   • Morfologi;
   • Reseksjonsteknikk (en bloc vs. stykkevis);

   7.3 Histologisk

   • Histologisk type;
   • Grad av dysplasi;
   • Tilstedeværelse av intramukøst karsinom;
   • Klassifisering som avansert histologi;

8. Statistisk analyse

   • Studien ble strukturert som en tid-til-hendelse-analyse;
   • Estimering av kumulativ tilbakefallsforekomst;
   • Kaplan-Meier-kurver for tilbakefallsfri tidsanalyse;
   • Sammenligning mellom grupper ved bruk av log-rank-testen;
   • Cox-regresjonsmodeller for å identifisere uavhengige prediktorer for tilbakefall;
   • Beregning av Hazard Ratio (HR) med 95% KI;
   • Signifikansnivå: p < 0,05;
9. Relevante metodologiske aspekter Påfølgende inkludering for å redusere utvalgsbias. Standardisering av endoskopirapporter. Histopatologisk gjennomgang i henhold til institusjonelle kriterier. Objektiv definisjon av tilbakefall (histologisk bekreftelse).
10. Forventet innvirkning

Denne studien vil muliggjøre:

• Identifikasjon av uavhengige faktorer assosiert med lokal tilbakefall;
• Bedre definisjon av rollen til avansert histologi som en risikomarkør;
• Forbedring av intervaller for overvåkning etter polyektomi;
• Konsolidering av sikkerhetsdata i en virkelig praksisinnstilling;
• Bidrag til individualisering av endoskopisk oppfølging.