A darabos reszekció és a haladó hisztológia önállóan előrejelzi a helyi kiújulást vastagbél-snáres endoszkópos reszekció után: idő-esemény kohorszvizsgálat

1. Tudományos alapok Az endoszkópos reszekció az egyik fő stratégia a vastagbélrák megelőzésében, jelentősen csökkentve a betegséghez kapcsolódó incidenciát és mortalitást. A hurokpolipectomia, hőenergia alkalmazásával vagy anélkül (hideg hurok vagy forró hurok), széles körben elterjedt a klinikai gyakorlatban hatékonysága, alkalmazhatósága és kedvező biztonsági profilja miatt.

   Azonban a magas kezdeti sikerarány ellenére a reszekciós helyen bekövetkező lokális recidíva továbbra is releváns klinikai kimenet, különösen nagyobb léziók, darabos reszekciók és haladó hisztológiai jellemzőkkel rendelkező esetek esetén. A szakirodalom heterogenitást mutat a recidíva független prediktorait illetően, különösen idő-esemény elemzési módszertannal történő vizsgálat során.

   Ezen helyzet tükrében elengedhetetlen a lokális recidívával összefüggő klinikai, endoszkópos és hisztopatológiai változók azonosítása, amely lehetővé teszi a jobb kockázati rétegezést és a megfigyelési protokollok optimalizálását.

2. Célok

   Elsődleges cél:

   Lokális recidívával összefüggő változók azonosítása hurkos vastagbélpolipectomia után.

   Másodlagos célok:

   Metakrón adenómák előfordulásának értékelése; A beavatkozás biztonságosságának felmérése kapcsolódó mellékhatások elemzésén keresztül; Recidíva független prediktorainak meghatározása idő-esemény elemzéssel;

3. Tervezés típusa: Retrospektív megfigyelési kohorsz. Elemző modell: Longitudinális vizsgálat idő-esemény elemzéssel. Központ: Tertiális referencia központ. Bevételi időszak: 2023-tól 2025-ig. Minta: 255 egymást követő felnőtt beteg. Alapvető kritérium: Legalább egy megfigyelési kolonoszkópia a kezdeti polipectomia után.

4. Vizsgálati populáció

   Bevételi kritériumok:

   Beteg ≥18 éves; Hurkos vastagbélpolipectomián esett át (hőenergiával vagy anélkül); Hisztopatológiai vizsgálat rendelkezésre állása; Legalább egy dokumentált kontroll kolonoszkópia;

   Kizárási kritériumok:

   Reszekció nem hurokalapú technikákkal (pl. izolált ESD); Endoszkópos kontroll hiánya; Hiányos klinikai vagy hisztológiai adatok;

5. Léziók jellemzése

   A léziók a következők szerint lettek leírva:

   Méret: dichotomizálva

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Elhelyezkedés: jobb oldali vastagbél, keresztirányú vastagbél, bal oldali vastagbél vagy végbél. Morfológiai osztályozás: a Párizsi osztályozás szerint.

   Reszekciós technika:

   • En bloc;
   • Darabos;

   Hisztopatológia:

   • Csöves adenóma;
   • Csöves-bolyhos adenóma;
   • Bolyhos adenóma;
   • Fűrészes léziók;
   • Intramukózus carcinoma; * Haladó hisztológia: a magas fokú dysplasia és/vagy intramukózus adenocarcinoma jelenléteként definiálva.

6. Kimenetek 6.1 Elsődleges kimenet Lokális recidíva, a megfigyelési kolonoszkópia során az előző reszekció helyén történő neoplasztikus szövet endoszkópos azonosításaként és hisztológiai megerősítéseként definiálva.

   6.2 Másodlagos kimenetek Metakrón adenóma: új lézió kialakulása az eredeti reszekciótól különböző helyen.

   A beavatkozáshoz kapcsolódó mellékhatások, beleértve:

   • Azonnali vérzés;
   • Késleltetett vérzés;
   • Perforáció;
   • Polipectomia utáni szindróma;
   • Kórházi kezelés szükségessége;
   • Sebészi beavatkozás szükségessége;

7. Adatgyűjtés

   A következő változók lettek összegyűjtve:

   7.1 Klinikai

   • Életkor;
   • Nem;
   • Komorbiditások;
   • Kolonoszkópia indikációja;

   7.2 Endoszkópos

   • Lézió mérete;
   • Elhelyezkedés;
   • Morfológia;
   • Reszekciós technika (en bloc vs. darabos);

   7.3 Hisztológiai

   • Hisztológiai típus;
   • Dysplasia foka;
   • Intramukózus carcinoma jelenléte;
   • Haladó hisztológiaként való besorolás;

8. Statisztikai elemzés

   • A vizsgálat idő-esemény elemzésként lett strukturálva;
   • Kumulatív recidíva incidencia becslése;
   • Kaplan-Meier görbék recidíva-mentes idő elemzéséhez;
   • Csoportok közötti összehasonlítás log-rank teszt segítségével;
   • Cox regressziós modellek a recidíva független prediktorainak azonosításához;
   • Hátrányhányad (HR) számítása 95%-os CI-vel;
   • Szignifikanciaszint: p < 0,05;
9. Releváns módszertani szempontok Egymást követő bevétel a szelekciós torzítás csökkentésére. Endoszkópos jelentések standardizálása. Hisztopatológiai áttekintés intézményi kritériumok szerint. Recidíva objektív definíciója (hisztológiai megerősítés).
10. Várható hatás

Ez a vizsgálat lehetővé teszi:

• A lokális recidívával összefüggő független tényezők azonosítását;
• A haladó hisztológia szerepének jobb meghatározását kockázati markerként;
• A polipectomia utáni megfigyelési intervallumok javítását;
• Biztonsági adatok konszolidációját valós gyakorlati környezetben;
• Az endoszkópos kontroll egyéni szabályozásához való hozzájárulást.