Stapsgewijze resectie en geavanceerde histologie voorspellen onafhankelijk lokaal recidief na colorectale endoscopische resectie met lus: een cohortstudie met tijd-tot-gebeurtenisanalyse

1. Wetenschappelijke basis Endoscopische resectie vertegenwoordigt een van de belangrijkste strategieën voor het voorkomen van colorectale kanker, waardoor de incidentie en mortaliteit geassocieerd met de ziekte aanzienlijk worden verminderd. Snaarpolypectomie, met of zonder gebruik van thermische energie (koude snaar of hete snaar), wordt vanwege de effectiviteit, toepasbaarheid en gunstige veiligheidsprofiel veel gebruikt in de klinische praktijk.

   Ondanks het hoge aanvankelijke succespercentage blijft lokale recidief op de resectieplaats echter een relevant klinisch resultaat, vooral bij grotere laesies, stuksgewijze resecties en gevallen met gevorderde histologische kenmerken. De literatuur toont heterogeniteit met betrekking tot onafhankelijke voorspellers van recidief, met name bij analyse met behulp van tijd-tot-gebeurtenismethodologie.

   Gezien dit scenario wordt het essentieel om klinische, endoscopische en histopathologische variabelen geassocieerd met lokale recidief te identificeren, waardoor betere risicostratificatie en optimalisatie van surveillancestandaarden mogelijk worden.

2. Doelstellingen

   Primaire doelstelling:

   Variabelen identificeren die geassocieerd zijn met lokale recidief na luscolorectale polypectomie.

   Secundaire doelstellingen:

   Het voorkomen van metachrone adenomen evalueren; De veiligheid van de procedure beoordelen door analyse van gerelateerde bijwerkingen; Onafhankelijke voorspellers van recidief bepalen met behulp van tijd-tot-gebeurtenisanalyse;

3. Studieontwerp Type: Retrospectieve observationele cohortstudie. Analytisch model: Longitudinale studie met tijd-tot-gebeurtenisanalyse. Centrum: Tertiair verwijzingscentrum. Inclusieperiode: 2023 tot 2025. Steekproef: 255 opeenvolgende volwassen patiënten. Essentieel criterium: Ondergaan van ten minste één surveillance-colonoscopie na initiële polypectomie.

4. Studiepopulatie

   Inclusiecriteria:

   Patiënten ≥18 jaar; Ondergingen colorectale snaarpolypectomie (met of zonder thermische energie); Beschikbaarheid van histopathologisch onderzoek; Ten minste één gedocumenteerde follow-up colonoscopie;

   Exclusiecriteria:

   Resectie met niet-lusgebaseerde technieken (bijv. geïsoleerde ESD); Afwezigheid van endoscopische follow-up; Onvolledige klinische of histologische gegevens;

5. Karakterisering van de laesies

   De laesies werden beschreven volgens:

   Grootte: gedichotomiseerd in

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Locatie: rechter colon, transversum colon, linker colon of rectum. Morfologische classificatie: volgens de Parijsclassificatie.

   Resectietechniek:

   • En bloc;
   • Stuksgewijs;

   Histopathologie:

   • Tubulair adenoom;
   • Tubulovillous adenoom;
   • Villous adenoom;
   • Getande laesies;
   • Intramucosale carcinoma; * Gevorderde histologie: gedefinieerd als de aanwezigheid van hooggradige dysplasie en/of intramucosale adenocarcinoma.

6. Uitkomsten 6.1 Primaire uitkomst Lokale recidief, gedefinieerd als endoscopische identificatie en histologische bevestiging van neoplastisch weefsel op de locatie van eerdere resectie tijdens surveillance-colonoscopie.

   6.2 Secundaire uitkomsten Metachroon adenoom: ontwikkeling van een nieuwe laesie op een locatie anders dan de initiële resectie.

   Bijwerkingen gerelateerd aan de procedure, inclusief:

   • Onmiddellijke bloeding;
   • Uitgestelde bloeding;
   • Perforatie;
   • Post-polypectomie syndroom;
   • Noodzaak voor ziekenhuisopname;
   • Noodzaak voor chirurgische interventie;

7. Gegevensverzameling

   De volgende variabelen werden verzameld:

   7.1 Klinisch

   • Leeftijd;
   • Geslacht;
   • Comorbiditeiten;
   • Indicatie voor colonoscopie;

   7.2 Endoscopisch

   • Laesiegrootte;
   • Locatie;
   • Morfologie;
   • Resectietechniek (en bloc vs. stuksgewijs);

   7.3 Histologisch

   • Histologisch type;
   • Graad van dysplasie;
   • Aanwezigheid van intramucosale carcinoma;
   • Classificatie als gevorderde histologie;

8. Statistische analyse

   • De studie was gestructureerd als een tijd-tot-gebeurtenisanalyse;
   • Schatting van cumulatieve recidiefincidentie;
   • Kaplan-Meier-curven voor recidiefvrije tijdanalyse;
   • Vergelijking tussen groepen met behulp van de log-rank test;
   • Cox-regressiemodellen om onafhankelijke voorspellers van recidief te identificeren;
   • Hazard Ratio (HR) berekening met 95% BI;
   • Significantieniveau: p < 0,05;
9. Relevante methodologische aspecten Opeenvolgende inclusie om selectiebias te verminderen. Standaardisatie van endoscopische rapporten. Histopathologische beoordeling volgens institutionele criteria. Objectieve definitie van recidief (histologische bevestiging).
10. Verwachte impact

Deze studie zal het volgende mogelijk maken:

• Identificatie van onafhankelijke factoren geassocieerd met lokale recidief;
• Betere definitie van de rol van gevorderde histologie als risicomerker;
• Verbetering van post-polypectomie surveillantie-intervallen;
• Consolidatie van veiligheidsgegevens in een real-world praktijksetting;
• Bijdrage aan de individualisering van endoscopische follow-up.