Stückweise Resektion und fortgeschrittene Histologie sagen unabhängig voneinander lokale Rezidive nach kolorektaler schlingenbasierter endoskopischer Resektion voraus: eine Kohortenstudie mit Zeit-zu-Ereignis-Analyse

1. Wissenschaftliche Grundlage Die endoskopische Resektion stellt eine der Hauptstrategien zur Prävention von Darmkrebs dar und reduziert signifikant die Inzidenz und Mortalität der Erkrankung. Die Schlingenpolypektomie, mit oder ohne Einsatz von thermischer Energie (kalte Schlinge oder heiße Schlinge), wird aufgrund ihrer Wirksamkeit, Anwendbarkeit und günstigen Sicherheitsbilanz in der klinischen Praxis weit verbreitet eingesetzt.

   Trotz der hohen anfänglichen Erfolgsrate bleibt das lokale Rezidiv an der Resektionsstelle ein relevantes klinisches Ergebnis, insbesondere bei größeren Läsionen, stückweisen Resektionen und Fällen mit fortgeschrittenen histologischen Merkmalen. Die Literatur zeigt Heterogenität hinsichtlich unabhängiger Prädiktoren für Rezidive, insbesondere bei der Analyse mittels Ereigniszeitanalyse.

   Angesichts dieses Szenarios ist es unerlässlich, klinische, endoskopische und histopathologische Variablen zu identifizieren, die mit lokalen Rezidiven assoziiert sind, um eine bessere Risikostratifizierung und Optimierung der Überwachungsprotokolle zu ermöglichen.

2. Ziele

   Primäres Ziel:

   Variablen zu identifizieren, die mit einem lokalen Rezidiv nach kolorektaler Schlingenpolypektomie assoziiert sind.

   Sekundäre Ziele:

   Das Auftreten metachroner Adenome zu bewerten; Die Sicherheit des Verfahrens durch die Analyse verwandter unerwünschter Ereignisse zu beurteilen; Unabhängige Prädiktoren für Rezidive mittels Ereigniszeitanalyse zu bestimmen;

3. Studiendesign Typ: Retrospektive Beobachtungskohorte. Analysemodell: Längsschnittstudie mit Ereigniszeitanalyse. Zentrum: Tertiäres Referenzzentrum. Einschlusszeitraum: 2023 bis 2025. Stichprobe: 255 konsekutive erwachsene Patienten. Essentielles Kriterium: Durchführung mindestens einer Überwachungskoloskopie nach initialer Polypektomie.

4. Studienpopulation

   Einschlusskriterien:

   Patienten ≥18 Jahre; Unterzogen sich einer kolorektalen Schlingenpolypektomie (mit oder ohne thermische Energie); Verfügbarkeit einer histopathologischen Untersuchung; Mindestens eine dokumentierte Nachsorgekoloskopie;

   Ausschlusskriterien:

   Resektion durch nicht-schlingenbasierte Techniken (z.B. isolierte ESD); Fehlen einer endoskopischen Nachsorge; Unvollständige klinische oder histologische Daten;

5. Charakterisierung der Läsionen

   Die Läsionen wurden beschrieben nach:

   Größe: dichotomisiert in

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Lage: rechtes Kolon, transversales Kolon, linkes Kolon oder Rektum. Morphologische Klassifikation: gemäß der Paris-Klassifikation.

   Resektionstechnik:

   • En bloc;
   • Stückweise;

   Histopathologie:

   • Tubuläres Adenom;
   • Tubulovillöses Adenom;
   • Villöses Adenom;
   • Gezackte Läsionen;
   • Intramukosales Karzinom; * Fortgeschrittene Histologie: definiert als das Vorliegen von hochgradiger Dysplasie und/oder intramukosalem Adenokarzinom.

6. Ergebnisse 6.1 Primäres Ergebnis Lokales Rezidiv, definiert als endoskopische Identifikation und histologische Bestätigung von neoplastischem Gewebe an der Stelle der vorherigen Resektion während der Überwachungskoloskopie.

   6.2 Sekundäre Ergebnisse Metachrones Adenom: Entwicklung einer neuen Läsion an einer von der initialen Resektion verschiedenen Stelle.

   Verfahrensbezogene unerwünschte Ereignisse, einschließlich:

   • Unmittelbare Blutung;
   • Verzögerte Blutung;
   • Perforation;
   • Postpolypektomie-Syndrom;
   • Hospitalisierungsbedarf;
   • Bedarf an chirurgischem Eingriff;

7. Datenerhebung

   Folgende Variablen wurden erhoben:

   7.1 Klinisch

   • Alter;
   • Geschlecht;
   • Komorbiditäten;
   • Indikation für Koloskopie;

   7.2 Endoskopisch

   • Läsionsgröße;
   • Lage;
   • Morphologie;
   • Resektionstechnik (en bloc vs. stückweise);

   7.3 Histologisch

   • Histologischer Typ;
   • Dysplasiegrad;
   • Vorliegen eines intramukosalen Karzinoms;
   • Klassifikation als fortgeschrittene Histologie;

8. Statistische Analyse

   • Die Studie wurde als Ereigniszeitanalyse strukturiert;
   • Schätzung der kumulativen Rezidivinzidenz;
   • Kaplan-Meier-Kurven zur Analyse der rezidivfreien Zeit;
   • Vergleich zwischen Gruppen mittels Log-Rank-Test;
   • Cox-Regressionsmodelle zur Identifizierung unabhängiger Prädiktoren für Rezidive;
   • Berechnung der Hazard Ratio (HR) mit 95% KI;
   • Signifikanzniveau: p < 0,05;
9. Relevante methodologische Aspekte Konsekutive Einschlüsse zur Reduzierung von Selektionsbias. Standardisierung endoskopischer Berichte. Histopathologische Überprüfung nach institutionellen Kriterien. Objektive Definition von Rezidiven (histologische Bestätigung).
10. Erwartete Auswirkungen

Diese Studie ermöglicht:

• Identifizierung unabhängiger Faktoren, die mit lokalen Rezidiven assoziiert sind;
• Bessere Definition der Rolle fortgeschrittener Histologie als Risikomarker;
• Verbesserung der Überwachungsintervalle nach Polypektomie;
• Konsolidierung von Sicherheitsdaten in einem Praxisumfeld der realen Welt;
• Beitrag zur Individualisierung der endoskopischen Nachsorge.