Palasittainen resektio ja edistynyt histologia ennustavat itsenäisesti paikallista uusiutumista paksusuolen ja peräsuolen silmukkabaseroidun endoskooppisen resektion jälkeen: aikasarjaseurantatutkimus

1. Tieteellinen perusta Endoskooppinen resektio on yksi keskeisistä strategioista paksusuolen syövän ehkäisyssä, vähentäen merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta tähän sairauteen liittyen. Silmukkapolypektomia, lämpöenergian käytön kanssa tai ilman (kylmä silmukka tai kuuma silmukka), on laajalti käytössä kliinisessä käytännössä tehokkuutensa, sovellettavuutensa ja suotuisan turvallisuusprofiilinsa vuoksi.

   Kuitenkin, huolimatta korkeasta alkuperäisestä onnistumisasteesta, paikallinen uusiutuminen resektion kohdalla pysyy merkittävänä kliinisenä lopputuloksena, erityisesti suuremmissa leesioissa, palasittaisissa resektioissa ja tapauksissa, joissa on edenneitä histologisia ominaisuuksia. Kirjallisuus osoittaa heterogeenisyyttä itsenäisten uusiutumisen ennustetekijöiden suhteen, erityisesti kun analysoidaan tapahtuma-aika-menetelmiä käyttäen.

   Tässä tilanteessa on välttämätöntä tunnistaa kliiniset, endoskooppiset ja histopatologiset muuttujat, jotka liittyvät paikalliseen uusiutumiseen, mahdollistaen paremman riskin stratifioinnin ja seurantaprotokollien optimoinnin.

2. Tavoitteet

   Päätavoite:

   Tunnistaa muuttujat, jotka liittyvät paikalliseen uusiutumiseen silmukkapaksusuolipolypektomian jälkeen.

   Toissijaiset tavoitteet:

   Arvioida metakronisten adenomien esiintymistä; Arvioida toimenpiteen turvallisuutta analysoimalla siihen liittyviä haittatapahtumia; Määrittää itsenäiset uusiutumisen ennustetekijät käyttäen tapahtuma-aika-analyysiä;

3. Tutkimuksen suunnittelutyyppi: Retrospektiivinen havainnointikohortti. Analyysimalli: Pitkittäistutkimus tapahtuma-aika-analyysillä. Keskus: Tertiäärinen erikoissairaanhoitokeskus. Sisällytysjakso: 2023–2025. Otos: 255 peräkkäistä aikuispotilasta. Välttämätön kriteeri: Vähintään yksi seurantakolonoskopia alkuperäisen polypektomian jälkeen.

4. Tutkimuspopulaatio

   Sisällytyskriteerit:

   Potilaat ≥18 vuotta; Silmukkapaksusuolipolypektomia (lämpöenergian kanssa tai ilman); Histopatologisen tutkimuksen saatavuus; Vähintään yksi dokumentoitu seurantakolonoskopia;

   Poissulkemiskriteerit:

   Resektio ei-silmukkapohjaisilla tekniikoilla (esim. erillinen ESD); Endoskooppisen seurannan puuttuminen; Epätäydelliset kliiniset tai histologiset tiedot;

5. Leesioiden karakterisointi

   Leesiot kuvattiin seuraavien perusteella:

   Koko: dikotomisoitu

   • <10 mm;
   • ≥10 mm; Sijainti: oikea paksusuoli, poikittainen paksusuoli, vasen paksusuoli tai peräsuoli. Morfologinen luokittelu: Pariisin luokituksen mukaisesti.

   Resektiotekniikka:

   • En bloc;
   • Palasittain;

   Histopatologia:

   • Tubulaarinen adenoma;
   • Tubulovillous adenoma;
   • Villous adenoma;
   • Sahalaitaleesiot;
   • Intramukosaalinen karsinooma; * Edistynyt histologia: määritelty korkean asteen dysplasian ja/tai intramukosaalisen adenokarsinooman läsnäoloksi.

6. Lopputulokset 6.1 Päälopputulos Paikallinen uusiutuminen, määritelty endoskooppiseksi tunnistukseksi ja histologiseksi vahvistukseksi neoplastisesta kudoksesta aiemman resektion kohdalla seurantakolonoskopian aikana.

   6.2 Toissijaiset lopputulokset Metakroninen adenoma: uuden leesion kehittyminen paikassa, joka eroaa alkuperäisestä resektiosta.

   Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien:

   • Välitön verenvuoto;
   • Viivästynyt verenvuoto;
   • Perforaatio;
   • Polypektomiaoireyhtymä;
   • Sairaalahoidon tarve;
   • Kirurgisen toimenpiteen tarve;

7. Tietojen keruu

   Seuraavat muuttujat kerättiin:

   7.1 Kliiniset

   • Ikä;
   • Sukupuoli;
   • Komorbiditeetit;
   • Kolonoskopian indikaatio;

   7.2 Endoskooppiset

   • Leesion koko;
   • Sijainti;
   • Morfologia;
   • Resektiotekniikka (en bloc vs. palasittain);

   7.3 Histologiset

   • Histologinen tyyppi;
   • Dysplasia-aste;
   • Intramukosaalisen karsinooman läsnäolo;
   • Luokittelu edistyneeksi histologiaksi;

8. Tilastollinen analyysi

   • Tutkimus rakennettiin tapahtuma-aika-analyysiksi;
   • Kumulatiivisen uusiutumisilmaantuvuuden estimointi;
   • Kaplan-Meier-käyrät uusiutumattoman ajan analyysiin;
   • Ryhmien välinen vertailu log-rank-testillä;
   • Cox-regressiomallit itsenäisten uusiutumisen ennustetekijöiden tunnistamiseksi;
   • Vaaraosuuden (HR) laskenta 95 % luottamusvälillä;
   • Merkittävyystaso: p < 0,05;
9. Merkittävät metodologiset näkökohdat Peräkkäinen sisällytys valintaharhan vähentämiseksi. Endoskooppisten raporttien standardisointi. Histopatologinen tarkastus institutionaalisten kriteerien mukaisesti. Uusiutumisen objektiivinen määritelmä (histologinen vahvistus).
10. Odotettu vaikutus

Tämä tutkimus mahdollistaa:

• Itsenäisten tekijöiden tunnistamisen, jotka liittyvät paikalliseen uusiutumiseen;
• Parempi määritelmä edistyneen histologian roolista riskimerkkinä;
• Polypektomian jälkeisten seurantavälien parantamisen;
• Turvallisuustietojen vahvistamisen todellisen käytännön asetelmassa;
• Panoksen endoskooppisen seurannan yksilöllistämiseen.