LYmph Node eXamination in Cat Allergen Immunotherapy (LYNX)

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren måste kunna förstå och ge informerat samtycke
2. En klinisk historia av måttliga till svåra rinokonjunktivitssymtom orsakade av kattexponering, så att exponeringen för närvarande eller historiskt före behandlingsstart har stört dagliga aktiviteter eller sömn, enligt ARIA-klassificeringen av rinit
3. Hudpricktest med kvaddel större än eller lika med 5 mm för standardiserat kattutdrag eller katt-specifik IgE större än eller lika med 0,7 kU/L erhållen inom 5 år från screening. Dessa kan hämtas från medicinska journaler om tillgängliga från de senaste 5 åren, eller vid screeningsbesöket om inte
4. Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screeningsbesöket innan studierelaterade procedurer utförs
5. För deltagare i Subkutan Immunoterapi (SCIT)-kohorten gäller även följande inklusionskriterium: En historia av minst 1 års underhållssubkutan allergenimmunoterapi mot katt, med pågående immunoterapibehandlingar minst var 6:e vecka

Exklusionskriterier:

1. Oförmåga eller ovilja hos deltagaren att ge skriftligt informerat samtycke eller följa studieprotokollet
2. Nuvarande exponering för katt i hushållet eller regelbunden yrkesmässig exponering för katt
3. För deltagare i Ingen immunoterapi (IT)-kohort, tidigare immunoterapibehandling med kattallergen
4. För deltagare i Ingen IT-kohort, nuvarande behandling med någon form av allergenimmunoterapi
5. En historia av grad 4-anafylaxi på grund av någon orsak enligt WAO-graderingskriterierna
6. Delvis kontrollerad eller okontrollerad astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA)-riktlinjerna under de 4 veckorna före screening. Deltagare kan screenas om när astman är välkontrollerad
7. Svår astma enligt GINA-riktlinjerna under de senaste 12 månaderna
8. Historia av akutbesök eller sjukhusinläggning för astma under de senaste 12 månaderna
9. Historia av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
10. Historia av återkommande akut sinusit, definierad som 2 episoder per år under de senaste 2 åren, som alla krävde antibiotikabehandling
11. Historia av kronisk sinusit, definierad som sinussymtom som varat längre än 12 veckor och inkluderar 2 eller fler huvudfaktorer eller 1 huvudfaktor och 2 bifaktorer. Huvudfaktorer definieras som ansiktssmärta eller tryck, nästäppa, nässekret eller varig eller färgad postnasal sekretion, var i näsans hålighet eller nedsatt eller förlorad luktsinne. Bifaktorer definieras som huvudvärk, feber, dålig andedräkt, trötthet, tandsmärta, hosta och öronsmärta, tryck eller fullhetskänsla
12. Historia av sjukdom som påverkar immunsystemet såsom autoimmun sjukdom (t.ex. systemisk lupus erythematosus), immun komplexsjukdom (t.ex. serumssjuka) eller immunbrist, vilket enligt platsundersökaren kan innebära ytterligare risker från deltagande i studien, kan störa deltagarens förmåga att följa studiebehoven eller kan påverka kvaliteten eller tolkningen av data från studien
13. Historia av malignitet av någon typ, exklusive basalcells- och plattcellscancer i huden som endast krävde kirurgisk excision eller in situ-carcinom i livmoderhalsen, förutsatt att botande behandling slutfördes minst 12 månader före informerat samtycke

14. Något av följande:

    1. Inhalering av tobak, vaping eller användning av inhalerade otillåtna substanser inom 6 veckor före screening
    2. Mottagning av något undersökningspreparat inom de senaste 4 månaderna eller 5 halveringstider (vilket som är längre) före screening
    3. Mottagning av systemiska kortikosteroider inom 14 dagar före screening
    4. Mottagning av immunoglobulin inom 5 månader före screening
    5. Mottagning av annat blodprodukt inom 30 dagar före screening
    6. Användning av ett immunosuppressivt läkemedel eller annat immunmodulerande läkemedel, förutom systemiska kortikosteroider, inom 30 dagar före screening
    7. Användning av biologiska läkemedel som riktar sig mot det humana immunsystemet inom de senaste 24 månaderna före screening
    8. Mottagning av någon vaccination inom de senaste 6 veckorna före screening
15. Gravid, planerar graviditet under studien eller ammar
16. Blödningsrubbningar
17. BMI >= 40
18. Andra anatomiska eller muskel-skelettmässiga avvikelser som skulle störa FNA-proveringsproceduren
19. Historia av lymfödem
20. Tidigare eller nuvarande medicinska problem eller fynd från fysisk undersökning eller laboratorietest som inte listas ovan, vilka enligt platsundersökaren kan innebära ytterligare risker från deltagande i studien, kan störa deltagarens förmåga att följa studiebehoven eller kan påverka kvaliteten eller tolkningen av data från studien