LYmph Node eXamination in Cat Allergen Immunotherapy (LYNX)

Inclusiecriteria:

1. De deelnemer moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
2. Een klinische voorgeschiedenis van matige tot ernstige rhinoconjunctivisymptomen veroorzaakt door blootstelling aan katten, zodanig dat de blootstelling momenteel, of historisch gezien tot het begin van de behandeling, de gebruikelijke dagelijkse activiteiten of de slaap verstoort, zoals gedefinieerd volgens de ARIA-classificatie van rhinitis
3. Een huidpriktest-wheal groter dan of gelijk aan 5 mm voor gestandaardiseerde katenextract of kattenspecifiek IgE groter dan of gelijk aan 0,7 kU/L, verkregen binnen 5 jaar vóór de screening. Deze kunnen worden verkregen uit medische dossiers als deze beschikbaar zijn uit de afgelopen 5 jaar, of tijdens het screeningsbezoek indien niet beschikbaar
4. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben tijdens het screeningsbezoek voordat studieprocedures worden uitgevoerd
5. Voor deelnemers in de subcutane immunotherapie (SCIT)-cohort is het volgende inclusiecriterium ook van toepassing: Een voorgeschiedenis van minimaal 1 jaar onderhoudssubcutane allergeenimmunotherapie voor katten, met momenteel lopende immunotherapiebehandelingen ten minste elke 6 weken

Exclusiecriteria:

1. Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of zich aan het studieprotocol te houden
2. Huidige blootstelling aan katten in het huishouden of regelmatige beroepsmatige blootstelling aan katten
3. Voor deelnemers in de geen immunotherapie (IT)-cohort, eerdere immunotherapiebehandeling met kattenallergeen
4. Voor deelnemers in de geen IT-cohort, huidige behandeling met enige vorm van allergeenimmunotherapie
5. Een voorgeschiedenis van graad 4-anafylaxie door welke oorzaak dan ook, zoals gedefinieerd door de WAO-graderingscriteria
6. Gedeeltelijk gecontroleerd of ongecontroleerd astma volgens de Global Initiative for Asthma (GINA)-richtlijnen in de 4 weken vóór de screening. Deelnemers kunnen opnieuw worden gescreend zodra het astma goed onder controle is
7. Ernstig astma zoals gedefinieerd door de GINA-richtlijnen in de afgelopen 12 maanden
8. Voorgeschiedenis van spoedbezoek of ziekenhuisopname voor astma in de afgelopen 12 maanden
9. Voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte
10. Voorgeschiedenis van recidiverende acute sinusitis, gedefinieerd als 2 episodes per jaar in de afgelopen 2 jaar, die allemaal antibiotische behandeling vereisten
11. Voorgeschiedenis van chronische sinusitis, gedefinieerd als sinussymptomen die langer dan 12 weken aanhouden en die 2 of meer hoofdfactoren of 1 hoofdfactor en 2 nevenfactoren omvatten. Hoofdfactoren zijn gedefinieerd als gezichtspijn of -druk, neusobstructie of -verstopping, neusafscheiding of etter of verkleurde postnasale afscheiding, etter in de neusholte, of verminderd of verlies van reukzin. Nevenfactoren zijn gedefinieerd als hoofdpijn, koorts, slechte adem, vermoeidheid, tandpijn, hoesten, en oorpijn, druk of volheid
12. Voorgeschiedenis van ziekte die het immuunsysteem aantast, zoals auto-immuunziekte (bijv. systemische lupus erythematosus), immuuncomplexziekte (bijv. serumziekte) of immunodeficiëntie, die naar mening van de plaatselijke onderzoeker extra risico's kan opleveren door deelname aan de studie, de mogelijkheid van de deelnemer om aan de studievereisten te voldoen kan beïnvloeden of de kwaliteit of interpretatie van de verkregen gegevens uit de studie kan beïnvloeden
13. Voorgeschiedenis van maligniteit van welk type dan ook, met uitzondering van basaalcel- en plaveiselcelcarcinomen van de huid die alleen chirurgische excisie vereisten of in-situ-carcinoom van de baarmoederhals, mits de curatieve therapie ten minste 12 maanden vóór de geïnformeerde toestemming werd voltooid

14. Een van de volgende:

    1. Ingeademde tabak, vapen of gebruik van ingeademde illegale middelen binnen 6 weken vóór de screening
    2. Ontvangst van een onderzoeksproduct in de afgelopen 4 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) vóór de screening
    3. Ontvangst van systemische corticosteroïden binnen 14 dagen vóór de screening
    4. Ontvangst van immunoglobuline binnen 5 maanden vóór de screening
    5. Ontvangst van ander bloedproduct binnen 30 dagen vóór de screening
    6. Gebruik van een immunosuppressivum of ander immunomodulerend geneesmiddel, met uitzondering van systemische corticosteroïden, binnen 30 dagen vóór de screening
    7. Gebruik van biologische middelen gericht op het menselijk immuunsysteem in de afgelopen 24 maanden vóór de screening
    8. Ontvangst van een vaccinatie in de afgelopen 6 weken vóór de screening
15. Zwangere vrouwen, vrouwen die tijdens de studie een zwangerschap plannen of vrouwen die borstvoeding geven
16. Bloedstollingsstoornissen
17. BMI >= 40
18. Andere anatomische of musculoskeletale afwijkingen die de FNA-steekproefprocedure zouden belemmeren
19. Voorgeschiedenis van lymfoedeem
20. Eerdere of huidige medische problemen of bevindingen van lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests die hierboven niet zijn vermeld, die naar mening van de plaatselijke onderzoeker extra risico's kunnen opleveren door deelname aan de studie, de mogelijkheid van de deelnemer om aan de studievereisten te voldoen kunnen beïnvloeden of de kwaliteit of interpretatie van de verkregen gegevens uit de studie kunnen beïnvloeden