Examen de Ganglios Linfáticos en Inmunoterapia con Alérgenos de Gato (LYNX)

Criterios de inclusión:

1. El participante debe ser capaz de comprender y proporcionar el consentimiento informado
2. Antecedentes clínicos de síntomas de rinoconjuntivitis de moderados a graves causados por exposición a gatos, de modo que la exposición esté interfiriendo actualmente, o haya interferido históricamente hasta el inicio del tratamiento, con las actividades diarias habituales o con el sueño, según se define en la clasificación ARIA de la rinitis
3. Pápula en prueba cutánea mayor o igual a 5 mm con extracto estandarizado de gato o IgE específica para gato mayor o igual a 0,7 kU/L obtenida dentro de los 5 años previos al cribado. Estos resultados pueden obtenerse de los registros médicos si están disponibles de los últimos 5 años, o en la visita de cribado si no están disponibles
4. Las participantes femeninas con potencial de gestación deben tener una prueba de embarazo negativa en la visita de cribado antes de realizar los procedimientos del estudio
5. Para los participantes en la cohorte de Inmunoterapia Subcutánea (SCIT), también se aplica el siguiente criterio de inclusión: Antecedentes de al menos 1 año de inmunoterapia subcutánea de mantenimiento con alérgeno de gato, con tratamientos de inmunoterapia actualmente en curso al menos cada 6 semanas

Criterios de exclusión:

1. Incapacidad o falta de voluntad del participante para dar el consentimiento informado por escrito o cumplir con el protocolo del estudio
2. Exposición actual a gatos en el hogar o exposición laboral regular a gatos
3. Para los participantes en la cohorte Sin inmunoterapia (IT), cualquier tratamiento previo de inmunoterapia con alérgeno de gato
4. Para los participantes en la cohorte Sin IT, cualquier tratamiento actual con cualquier forma de inmunoterapia con alérgenos
5. Antecedentes de anafilaxia grado 4 por cualquier causa según los criterios de gradación de la WAO
6. Asma parcialmente controlada o no controlada según las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) en las 4 semanas previas al cribado. Los participantes pueden ser reevaluados una vez que el asma esté bien controlada
7. Asma grave según las directrices de GINA en los últimos 12 meses
8. Antecedentes de visita de urgencias u hospitalización por asma en los últimos 12 meses
9. Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
10. Antecedentes de sinusitis aguda recurrente, definida como 2 episodios por año en los últimos 2 años, todos los cuales requirieron tratamiento antibiótico
11. Antecedentes de sinusitis crónica, definida como síntomas sinusales que duran más de 12 semanas e incluyen 2 o más factores mayores o 1 factor mayor y 2 factores menores. Los factores mayores se definen como dolor o presión facial, obstrucción o bloqueo nasal, secreción nasal o purulenta o secreción posnasal descolorida, pus en la cavidad nasal o deterioro o pérdida del olfato. Los factores menores se definen como dolor de cabeza, fiebre, halitosis, fatiga, dolor dental, tos y dolor, presión o plenitud en el oído
12. Antecedentes de enfermedad que afecte el sistema inmunitario, como enfermedad autoinmune (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico), enfermedad por complejos inmunitarios (por ejemplo, enfermedad del suero) o inmunodeficiencia, que, en opinión del investigador del sitio, pueda suponer riesgos adicionales por la participación en el estudio, pueda interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio o pueda afectar la calidad o interpretación de los datos obtenidos del estudio
13. Antecedentes de malignidad de cualquier tipo, excluyendo cánceres de células basales y escamosas de la piel que solo requirieron escisión quirúrgica o carcinoma in situ del cuello uterino, siempre que la terapia curativa se completó al menos 12 meses antes del consentimiento informado

14. Cualquiera de los siguientes:

    1. Consumo de tabaco inhalado, vapeo o uso de sustancias ilícitas inhaladas dentro de las 6 semanas previas al cribado
    2. Recepción de cualquier producto en investigación en los últimos 4 meses o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del cribado
    3. Recepción de corticosteroides sistémicos dentro de los 14 días previos al cribado
    4. Recepción de inmunoglobulina dentro de los 5 meses previos al cribado
    5. Recepción de otro producto sanguíneo dentro de los 30 días previos al cribado
    6. Uso de un inmunosupresor u otro fármaco inmunomodulador, excepto corticosteroides sistémicos, dentro de los 30 días previos al cribado
    7. Uso de biológicos dirigidos al sistema inmunitario humano en los últimos 24 meses previos al cribado
    8. Recepción de cualquier vacuna en las últimas 6 semanas previas al cribado
15. Embarazada, planificación de un embarazo durante el estudio o lactancia
16. Trastornos hemorrágicos
17. IMC >= 40
18. Otras anomalías anatómicas o musculoesqueléticas que interfieran con el procedimiento de muestreo por PAAF
19. Antecedentes de linfedema
20. Problemas médicos pasados o actuales o hallazgos del examen físico o pruebas de laboratorio que no se enumeran anteriormente, los cuales, en opinión del investigador del sitio, puedan suponer riesgos adicionales por la participación en el estudio, puedan interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio o puedan afectar la calidad o interpretación de los datos obtenidos del estudio