Exame do Gânglio Linfático na Imunoterapia para Alergénios de Gato (LYNX)

Critérios de Inclusão:

1. O participante deve ser capaz de compreender e fornecer consentimento informado
2. História clínica de sintomas de rinoconjuntivite moderada a grave causada por exposição a gatos, de tal forma que a exposição interfere atualmente, ou interferiu historicamente até ao início do tratamento, com as atividades diárias habituais ou com o sono, conforme definido de acordo com a classificação ARIA da rinite
3. Pápula de teste cutâneo maior ou igual a 5 mm para extrato de gato padronizado ou IgE específica para gatos maior ou igual a 0,7 kU/L obtida nos últimos 5 anos do rastreio. Estes podem ser obtidos a partir de registos médicos se disponíveis dos últimos 5 anos, ou na visita de rastreio se não estiverem disponíveis
4. Participantes do sexo feminino com potencial de procriação devem ter um teste de gravidez negativo na visita de rastreio antes de realizar os procedimentos do estudo
5. Para os participantes da coorte de Imunoterapia Subcutânea (SCIT), aplica-se também o seguinte critério de inclusão: Uma história de pelo menos 1 ano de imunoterapia subcutânea de manutenção com alérgeno de gato, com tratamentos de imunoterapia atualmente em curso pelo menos a cada 6 semanas

Critérios de Exclusão:

1. Incapacidade ou indisponibilidade do participante para fornecer consentimento informado por escrito ou cumprir o protocolo do estudo
2. Exposição doméstica atual a gatos ou exposição ocupacional regular a gatos
3. Para participantes na coorte Sem imunoterapia (IT), qualquer tratamento prévio de imunoterapia com alérgeno de gato
4. Para participantes na coorte Sem IT, qualquer tratamento atual com qualquer forma de imunoterapia com alérgenos
5. História de anafilaxia grau 4 devido a qualquer causa, conforme definido pelos critérios de classificação da WAO
6. Asma parcialmente controlada ou não controlada de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para a Asma (GINA) nas 4 semanas anteriores ao rastreio. Os participantes podem ser re-rastreados uma vez que a asma esteja bem controlada
7. Asma grave conforme definido pelas diretrizes da GINA nos últimos 12 meses
8. História de visita de emergência ou admissão hospitalar por asma nos últimos 12 meses
9. História de doença pulmonar obstrutiva crónica
10. História de sinusite aguda recorrente, definida como 2 episódios por ano nos últimos 2 anos, todos os quais necessitaram de tratamento antibiótico
11. História de sinusite crónica, definida como sintomas sinusais com duração superior a 12 semanas que incluem 2 ou mais fatores principais ou 1 fator principal e 2 fatores menores. Fatores principais são definidos como dor ou pressão facial, obstrução ou bloqueio nasal, secreção nasal ou purulência ou secreção pós-nasal descolorada, purulência na cavidade nasal, ou perda ou deficiência do olfato. Fatores menores são definidos como dor de cabeça, febre, halitose, fadiga, dor dentária, tosse e dor, pressão ou plenitude auricular
12. História de doença que afeta o sistema imunológico, como doença autoimune (por exemplo, lúpus eritematoso sistémico), doença por complexos imunes (por exemplo, doença do soro) ou imunodeficiência, que, na opinião do investigador do local, possa representar riscos adicionais da participação no estudo, possa interferir com a capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou possa impactar a qualidade ou interpretação dos dados obtidos do estudo
13. História de malignidade de qualquer tipo, excluindo cancros basocelulares e de células escamosas da pele que apenas exigiram excisão cirúrgica ou carcinoma in situ do colo do útero, desde que a terapia curativa tenha sido concluída pelo menos 12 meses antes do consentimento informado

14. Qualquer um dos seguintes:

    1. Tabagismo inalatório, vaping ou uso de substâncias ilícitas inalatórias nas últimas 6 semanas antes do rastreio
    2. Receção de qualquer produto de investigação nos últimos 4 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes do rastreio
    3. Receção de corticosteroides sistémicos nos últimos 14 dias antes do rastreio
    4. Receção de imunoglobulina nos últimos 5 meses antes do rastreio
    5. Receção de outro produto sanguíneo nos últimos 30 dias antes do rastreio
    6. Uso de imunossupressor ou outro fármaco imunomodulador, exceto corticosteroides sistémicos, nos últimos 30 dias antes do rastreio
    7. Uso de biológicos direcionados ao sistema imunológico humano nos últimos 24 meses antes do rastreio
    8. Receção de qualquer vacinação nas últimas 6 semanas antes do rastreio
15. Grávida, planeando uma gravidez durante o estudo ou a amamentar
16. Distúrbios hemorrágicos
17. IMC >= 40
18. Outras anomalias anatómicas ou musculoesqueléticas que interfeririam com o procedimento de amostragem por PAAF
19. História de linfedema
20. Problemas médicos passados ou atuais ou achados do exame físico ou testes laboratoriais que não estão listados acima, que, na opinião do investigador do local, possam representar riscos adicionais da participação no estudo, possam interferir com a capacidade do participante de cumprir os requisitos do estudo ou possam impactar a qualidade ou interpretação dos dados obtidos do estudo