Effektiviteten av AI-drivet avföringsidentifiering för tarmförberedelse före koloskopi

Tarmförberedelse är processen att avlägsna all avföring från tjocktarmen för att genomgå ett medicinskt eller kirurgiskt ingrepp såsom en kolonoskopi. Det är viktigt att rengöra tjocktarmen från all avföring, matpartiklar och annat som kan finnas kvar av flera skäl. Om du genomgår kirurgi på eller nära tjocktarmen utgör närvaro av avföring en risk för infektion och kan hindra vissa ingrepp. Det finns tillfällen då tarmförberedelse utförs enbart för att förhindra potentiella komplikationer från kirurgi. Till exempel, om din tarm skadades under kirurgin, skulle infektionsrisken minska dramatiskt om tarmen var tom. Vid en kolonoskopi kan avföring i tjocktarmen hindra kirurgen från att se vävnaden som inspekteras och skulle göra det mycket svårt att föra in det upplysta instrumentet i ändtarmen och tjocktarmen.

Kolonoskopier har visat sig bidra till att minska förekomsten av tjocktarmscancer och dödsfall i samband med sjukdomen. Under det senaste decenniet har folkhälsoinitiativ bidragit till att öka screeningsfrekvensen, men de nuvarande nivåerna ligger fortfarande under de folkhälsomål som fastställts. Samtidigt har andelen adekvat förberedelse för screening, som är kopplad till kolonoskopins effektivitet, förändrats lite under de senaste 10 åren.

Med snabba framsteg inom artificiell intelligens (AI) har bildigenkänningstekniker framträtt som särskilt värdefulla verktyg i medicinska tillämpningar. Djupinlärningsalgoritmer, ett underområde av AI, har visat imponerande prestanda i analys och kategorisering av komplex medicinsk bilddata, vilket möjliggör effektivt realtidsbeslutsstöd i kliniska miljöer. Nyligen genomförda studier har belyst den lovande tillämpningen av AI-driven bildigenkänning för att utvärdera avföringens utseende och tarmrensning, vilket ger omedelbar återkoppling och personliga instruktioner till patienter som genomgår tarmförberedelse. Inkorporering av sådana AI-system har potential att avsevärt förbättra patientens följsamhet, effektiviteten i tarmförberedelsen och därmed öka diagnostisk noggrannhet och det övergripande kliniska värdet av kolonoskopiprocedurer. Denna studie är en prospektiv, randomiserad, utvärderar-blindad, parallellgrupps klinisk prövning utformad för att utvärdera effektiviteten av ett AI-SIS för att förbättra tarmförberedelse före kolonoskopi. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i ett 1:1-förhållande i två grupper, med cirka 170 deltagare per grupp, totalt 340 deltagare.

Grupp A (Interventionsgrupp): Deltagarna kommer att använda AI-SIS, utformat för att ge realtidsåterkoppling på tarmrensning genom bildklassificering av avföring i tre kategorier (Grad A: adekvat rengöring; Grad B eller C: otillräcklig rengöring som kräver ytterligare tarmförberedelse). Utöver standardutbildningsinstruktioner från sjukhuset kommer denna grupp att använda AI-SIS.

Grupp B (Kontrollgrupp): Deltagarna kommer att genomgå standard tarmförberedelse och endast få standardutbildningsinstruktioner från sjukhuset utan assistans från AI-SIS.

Alla deltagare kommer att använda Bowklean® under tarmförberedelseprocessen och följa kostkontroll med en förpackad lågrestkost (PLD). Båda grupperna kommer att få identiska standardutbildningsinstruktioner på sjukhuset gällande tarmförberedelseprocedurer. Dessutom kan deltagare från båda grupperna ringa en 0800 avgiftsfri telefonlinje för konsultation om de stöter på problem under förberedelsen.

Utvärderarblinding kommer att upprätthållas, med tarmrensning bedömd med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Kolonoskopiprocedurer och efterföljande utvärderingar kommer att utföras av oberoende, blindade kolonoskopister för att säkerställa objektiva och opartiska resultat.