Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus: tekoälyllä ohjattu ulosten tunnistus suoliston valmistelussa ennen kolonoskopiaa

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fu Jen Catholic University Hospital

Perspektiivinen, randomisoitu, arvioijalle sokkoutettu, rinnakkaistutkimus tekoälyllä ohjatun ulosten tunnistuksen tehokkuudesta suoliston puhdistuksessa ennen kolonoskopiaa

Tavoitteena on parantaa diagnoosituloksia varmistamalla perusteellinen suolen puhtaus tekoälyllä toteutetun ulosten tunnistusjärjestelmän avulla suolen valmistelussa kolonoskopiaa suoritettaessa potilaille. Kolonoskopia on keskeinen toimenpide paksu- ja peräsuolen syövän ehkäisyssä ja varhaisessa havaitsemisessa, ja sen diagnoosin tarkkuus riippuu suuresti suolen valmistelun laadusta. Riittämätön suolen puhdistus voi johtaa ohitetuihin muutoksiin, pitkittyneisiin toimenpiteisiin ja toistettaviin tutkimuksiin. Huolimatta terveydenhuollon ponnisteluista, jotka ovat parantaneet seulontamääriä viimeisen vuosikymmenen aikana, suolen valmistelun riittävyys on pysynyt suhteellisen muuttumattomana, mikä aiheuttaa jatkuvan kliinisen haasteen.

Tekoälyn (AI) teknologioiden nopean kehityksen myötä syväoppimiseen perustuva kuvantunnistus on osoittanut erinomaisia suorituskykyä lääketieteellisissä kuvantamissovelluksissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tekoäly voi auttaa ulosten ulkonäön reaaliaikaisessa arvioinnissa, tarjoten potilaille välitöntä palautetta ja henkilökohtaisia ohjeita suolen valmistelun laadun parantamiseksi. Tekoälyjärjestelmien integrointi suolen puhdistusprotokolliin voi parantaa potilaan noudattamista, optimoida suolen puhtautta ja siten parantaa kolonoskopian diagnoosituottoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyyn perustuvan ulosten tunnistusjärjestelmän (AI-SIS) tehokkuutta yhdistettynä valmiiksi pakattuun matalan jäämäruokavalioon (PLD) ja vakiintuneisiin suolen valmisteluohjeisiin. Prospektiivisella, satunnaistetulla, arvioijan sokealla, rinnakkaisryhmä-kliinisellä tutkimusasetelmalla tutkimus pyrkii tuottamaan tieteellistä näyttöä, joka tukee tekoälyteknologian integrointia rutiininomaiseen suolen valmistelukäytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston valmistelu on prosessi, jossa kaikki ulosteet poistetaan paksusuolesta lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä, kuten kolonoskopiaa, varten.
On tärkeää puhdistaa paksusuoli kaikista ulosteista, ruoanhiukkasista ja muista mahdollisista aineista useista syistä.
Jos sinulle tehdään leikkaus paksusuoleen tai sen läheisyyteen, ulosteiden läsnäolo lisää infektioriskiä ja voi haitata joitakin toimenpiteitä.
On tilanteita, joissa suoliston valmistelu tehdään puhtaasti estääkseen mahdolliset leikkauksen komplikaatiot.
Esimerkiksi, jos suolistoa viilletään leikkauksen aikana, infektioriski pienenee huomattavasti, jos suolisto on tyhjä.
Kolonoskopian tapauksessa uloste paksusuolessa voi estää kirurgia näkemästä tarkasteltavaa kudosta ja vaikeuttaa valaistun kohteen asettamista peräsuoleen ja paksusuoleen.

On osoitettu, että kolonoskopiat auttavat vähentämään paksusuolen syövän esiintyvyyttä ja sairauteen liittyviä kuolemia.
Viimeisen vuosikymmenen aikana kansanterveysohjelmat ovat auttaneet nostamaan seulontojen määrää, mutta nykyiset määrät jäävät silti kansanterveystavoitteiden alapuolelle.
Samaan aikaan riittävän seulontavalmistautumisen taso, joka liittyy kolonoskopian tehokkuuteen, on muuttunut vähän viimeisten 10 vuoden aikana.

Nopeiden tekoälyn (AI) edistysaskelten myötä kuvantunnistustekniikat ovat nousseet erityisen arvokkaiksi työkaluiksi lääketieteellisissä sovelluksissa.
Syväoppimisalgoritmit, tekoälyn ala-alue, ovat osoittaneet vaikuttavia tuloksia monimutkaisen lääketieteellisen kuvantamisdatan analysoinnissa ja luokittelussa, mahdollistaen tehokkaan reaaliaikaisen päätöksenteon tuen kliinisissä ympäristöissä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet tekoälyn ohjaaman kuvantunnistuksen lupaavia sovelluksia ulosteen ulkonäön ja suoliston puhtauden arvioinnissa, tarjoten välitöntä palautetta ja henkilökohtaisia ohjeita suoliston valmistelua suorittaville potilaille.
Tällaisen tekoälyjärjestelmän sisällyttäminen voi parantaa merkittävästi potilaan noudattamista, tehostaa suoliston valmistelun tehokkuutta ja siten lisätä kolonoskopiatutkimusten diagnoosien tarkkuutta ja kokonaiskliinistä arvoa.Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, arvioijan sokeutettu, rinnakkaisryhmäkliininen koe, joka on suunniteltu arvioimaan tekoäly-SIS-järjestelmän tehokkuutta suoliston valmistelun parantamisessa ennen kolonoskopiaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1-suhteeseen kahteen ryhmään, noin 170 osallistujaa per ryhmä, yhteensä 340 osallistujaa.

Ryhmä A (Interventioryhmä): Osallistujat käyttävät tekoäly-SIS-järjestelmää, joka on suunniteltu tarjoamaan reaaliaikaista palautetta suoliston puhtaudesta luokittelemalla ulostekuvan kolmeen luokkaan (Arvosana A: riittävä puhdistus; Arvosana B tai C: riittämätön puhdistus, joka vaatii lisää suoliston valmistelua).
Tämä ryhmä käyttää tekoäly-SIS-järjestelmän lisäksi sairaalan tarjoamia standardioppaita.

Ryhmä B (Vertailuryhmä): Osallistujat suorittavat standardisuoliston valmistelun ja saavat vain sairaalan tarjoamat standardioppaat ilman tekoäly-SIS-järjestelmän apua.

Kaikki osallistujat käyttävät Bowklean®-tuotetta suoliston valmisteluprosessin aikana ja noudattavat ruokavaliokontrollia käyttämällä valmispakattua vähäjäämäruokavaliota (PLD).
Molemmat ryhmät saavat identtiset standardisaairaalaopetukset suoliston valmistelumenettelyistä.
Lisäksi kummankin ryhmän osallistujat voivat soittaa maksuttomalle 0800-puhelinnumerolle neuvontaa varten, jos he kohtaavat ongelmia valmistelun aikana.

Arvioijan sokeutusta ylläpidetään, ja suoliston puhtaus arvioidaan Bostonin suoliston valmistelumittarilla (BBPS).
Kolonoskopiatutkimukset ja myöhemmät arvioinnit suoritetaan riippumattomilla, sokeutetuilla kolonoskopisteillä varmistaakseen objektiiviset ja puolueettomat tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset 20 ja 60 vuoden iässä.
  2. Koehenkilöt, joille on suunniteltu kolonoskopia.
  3. Kyky suorittaa koko toimenpide ja noudattaa tutkimusohjeita.
  4. Antavat täytetyn ja allekirjoitetun kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät sovellu Bowklean-käyttöön tunnettujen vasta-aiheiden vuoksi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

  1. Allergiat tai yliherkkyys Bowkleanille tai sen ainesosille.
  2. Vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet (esim. tukos, perforaatio).
  3. Munuaisten vajaatoiminta tai elektrolyyttitasapainon häiriöt (esim. vakava hyponatremia).
  4. Äskettäinen ruoansulatuskanavan leikkaus, joka vaikuttaa suolen valmisteluun. 2. Kognitiiviset, kielelliset tai muut esteet, jotka estävät kyselyn täydentämisen.

3. Suolen valmisteluprotokollan noudattamatta jättäminen tai kyvyttömyys noudattaa ruokavaliota (esim. Valmiiksi pakattu matalajäännöksinen ruokavalio, PLD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: opetuslehtinen ja sovellus AI-SIS:n saavuttamiseksi tekoälyn avustukseen
opetuslehtinen ja sovellus AI-SIS:n saavuttamiseksi tekoälyavun saamiseksi
opetuksellinen esite ja sovellus AI-SIS:n saavuttamiseksi tekoälyavustusta varten
Active Comparator: Ryhmä B: opetuksellinen esite ilman sovellusta
opetuksellinen esite ilman APP-sovellusta
opetuslehtinen ilman sovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tuloksen mittari
Aikaikkuna: 45 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa riittävän suolen puhdistuksen, jota edustaa kunkin segmentin pistemäärä ≥2 tai enemmän BBPS:ssä.
45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: 45 päivää

Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat erinomaisen puhdistuksen (pisteet ≥ 8) Bostonin suoliston valmistelun asteikolla (BBPS).

Keskiarvopisteet eri paksusuolen osissa (oikea, poikittainen, vasen), joita arvioidaan BBPS-asteikolla.

Polyyppien havaitsemisprosentti, adenoomien havaitsemisprosentti ja edistyneiden adenoomien havaitsemisprosentti. Peräsuolentähystyksen suoritusaika. Kunkin ryhmän maksuttoman puhelun käyttöasteen vertailu. Potilaan tyytyväisyys tekoälyyn perustuvaan valmistelujärjestelmään (AI-SIS). Potilaan tyytyväisyys valmiiseen vähäjätteiseen ruokavalioon (PLD). Tässä osiossa mittaukset suoritetaan seuraavasti: tutkimuksen päätyttyä tähystyksen suorittava lääkäri arvioi suoliston puhtausarvon, ja osallistujat täyttävät käyttökokemuksen jälkeen tyytyväisyyskyselyn.

45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa