TArget Trial Emulation som jämför effektiviteten av Tocilizumab kontra Metotrexat hos kortikosteroidbehandlade GCA-patienter (TACTIC-GCA)

Studiedesign och datakälla Denna studie är en retrospektiv nationell kohortstudie som använder SNDS-databasen som täcker cirka 99 % av den franska befolkningen. Vi emulerade ett hypotetiskt randomiserat försök som jämförde två behandlingsstrategier: initiering av tocilizumab kontra metotrexat inom 6 månader efter sjukhusutskrivning vid incident jättecellsarterit. Behöriga patienter i åldern ≥50 år som var inlagda för incident GCA mellan 2012 och 2024 inkluderades.

Statistisk analys En klon-censor-vikt-metod användes för att ta hänsyn till behandlingsinitieringens timing och undvika odödlig tidsskew. Omvänt sannolikhetsviktning för censurering tillämpades för att justera för informativ censurering. Behandlingseffekter uppskattades med viktade Kaplan-Meier-metoder och Cox proportional hazards-modeller.

Utfall Det primära utfallet var förekomsten av större kardiovaskulära händelser (MACE), definierat som hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller död av alla orsaker. Sekundära utfall inkluderade individuella kardiovaskulära komponenter, aortahändelser och större vaskulär återfall.

Regelverksföljsamhet Denna studie genomfördes med SNDS genom den permanenta åtkomst som beviljats Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), i enlighet med franska dekret nr 2016-1871 och franska folkhälsolagen (art. R. 1461-13 och 14). Studien registrerades i AP-HP:s interna register för forskningsprojekt innan start. I enlighet med GDPR och franska förordningar krävdes inte individuellt informerat samtycke eftersom alla data var helt anonymiserade