Teleövervakning med CPAP vid svår obstruktiv sömnapné i primärvården (CPAP-APS)

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en kronisk sömnrelaterad andningsstörning som kännetecknas av återkommande episoder av övre luftvägsobstruktion under sömn, vilket leder till intermitterande hypoxi och sömnfragmentering. OSA är förknippad med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, metabola störningar, neurokognitiv nedsättning, humörstörningar och nedsatt livskvalitet.

Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-terapi är den mest effektiva behandlingen för måttlig till svår OSA. Trots dess beprövade kliniska fördelar är följsamheten till CPAP-terapi fortfarande suboptimal hos många patienter. Hinder för följsamhet inkluderar obehag med enheten, tekniska svårigheter, brist på stöd och begränsad uppföljning efter behandlingsstart.

Nya framsteg inom digitala hälsoteknologier har möjliggjort fjärrövervakning av CPAP-användning och prestanda. Teleövervakningssystem tillåter vårdpersonal att spåra följsamhet, identifiera tekniska problem och ge snabba interventioner för att stödja patienter under behandling. Dock är bevisen för teleövervakningens effektivitet i verkliga primärvårdsmiljöer inom offentliga hälsosystem fortfarande begränsade.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av CPAP-teleövervakning integrerad i primärvården på behandlingsföljsamhet och kliniska utfall bland patienter med svår OSA.

Studien kommer att genomföras inom Primärvårdens nätverk i Sydöstra regionala hälso- och sjukvårdsförvaltningen i São Paulo, Brasilien. Totalt 200 vuxna deltagare i åldern 18 till 75 år med bekräftad diagnos av svår obstruktiv sömnapné (apné-hypopné-index ≥30 händelser per timme) och som har påbörjat CPAP-terapi inom de senaste 30 dagarna kommer att rekryteras från deltagande primärvårdsenheter.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till en av två grupper:

Interventionsgrupp (Teleövervakning): Deltagarna kommer att få fjärrövervakning genom AirView®-plattformen (ResMed) och myAir®-mobilapplikationen. Vårdpersonal kommer att övervaka CPAP-användningsdata, inklusive nattlig användningstid, residualt AHI, läckagenivåer och terapitryck. När följsamhetsproblem eller tekniska problem upptäcks kommer primärvårdsteamet att ge stöd via telefonsamtal, pedagogisk förstärkning eller hembesök.

Kontrollgrupp (Standardvård): Deltagarna kommer att få rutinmässig uppföljning från primärvårdstjänster utan tillgång till teleövervakningsverktyg eller mobilapplikationer.

Deltagarna kommer att följas i 12 månader, med datainsamling vid baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader.

Primära utfall inkluderar:

• CPAP-följsamhet (genomsnittlig nattlig användning och procent nätter med ≥4 timmars användning)
• Residualt apné-hypopné-index (AHI)

Sekundära utfall inkluderar:

• Dagtrötthet bedömd med Epworth Sleepiness Scale
• Sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index
• Ångest- och depressionssymtom bedömda med Hospital Anxiety and Depression Scale
• Kognitiva besvär bedömda med Cognitive Failures Questionnaire
• Patienters och vårdprofessionellas uppfattningar om teleövervakning och vårdprocesser

Kvantitativa analyser kommer att genomföras med blandade statistiska modeller för att utvärdera longitudinella utfall. Kvalitativa data från semistrukturerade intervjuer kommer att analyseras med tematisk innehållsanalys.

Denna studie syftar till att generera bevis om genomförbarheten och effektiviteten av teleövervakningsstrategier för CPAP-terapi inom offentliga primärvårdssystem. Resultaten kan stödja implementeringen av digitala övervakningsstrategier för att förbättra följsamhet, optimera resursanvändning och förbättra hanteringen av obstruktiv sömnapné i storskaliga hälsosystem.