Télésurveillance avec PPC dans l'apnée obstructive sévère du sommeil en soins de santé primaires (CPAP-APS)

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire chronique lié au sommeil caractérisé par des épisodes récurrents d'obstruction des voies aériennes supérieures pendant le sommeil, entraînant une hypoxie intermittente et une fragmentation du sommeil. L'AOS est associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires, de troubles métaboliques, de déficience neurocognitive, de troubles de l'humeur et d'une qualité de vie réduite.

La thérapie par pression positive continue (PPC) est le traitement le plus efficace pour l'AOS modérée à sévère. Malgré ses bénéfices cliniques prouvés, l'adhésion à la thérapie PPC reste sous-optimale chez de nombreux patients. Les obstacles à l'adhésion incluent l'inconfort avec l'appareil, les difficultés techniques, le manque de soutien et le suivi limité après l'initiation du traitement.

Les avancées récentes des technologies de santé numérique ont permis la surveillance à distance de l'utilisation et des performances de la PPC. Les systèmes de télésurveillance permettent aux professionnels de santé de suivre l'adhésion, d'identifier les problèmes techniques et de fournir des interventions en temps opportun pour soutenir les patients pendant le traitement. Cependant, les preuves concernant l'efficacité de la télésurveillance dans les contextes réels de soins primaires au sein des systèmes de santé publique restent limitées.

Cette étude vise à évaluer l'impact de la télésurveillance PPC intégrée aux soins de santé primaires sur l'adhésion au traitement et les résultats cliniques chez les patients atteints d'AOS sévère.

L'étude sera menée au sein du réseau de soins de santé primaires de la Coordination Régionale de Santé du Sud-Est de São Paulo, au Brésil. Au total, 200 participants adultes âgés de 18 à 75 ans avec un diagnostic confirmé d'apnée obstructive du sommeil sévère (indice d'apnée-hypopnée ≥30 événements par heure) et ayant initié une thérapie PPC dans les 30 jours précédents seront recrutés dans les unités de soins de santé primaires participantes.

Les participants seront répartis aléatoirement dans un rapport 1:1 dans l'un des deux groupes :

Groupe d'intervention (Télésurveillance) : Les participants bénéficieront d'une surveillance à distance via la plateforme AirView® (ResMed) et l'application mobile myAir®. Les professionnels de santé surveilleront les données d'utilisation de la PPC, y compris le temps d'utilisation nocturne, l'IAH résiduel, les niveaux de fuite et la pression thérapeutique. Lorsque des problèmes d'adhésion ou des difficultés techniques sont détectés, l'équipe de soins primaires fournira un soutien par téléphone, des renforcements éducatifs ou des visites à domicile.

Groupe témoin (Soins standard) : Les participants recevront le suivi de routine fourni par les services de soins primaires sans accès aux outils de télésurveillance ou aux applications mobiles.

Les participants seront suivis pendant 12 mois, avec collecte de données au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois.

Les critères de jugement principaux incluent :

• Adhésion à la PPC (utilisation nocturne moyenne et pourcentage de nuits avec ≥4 heures d'utilisation)
• Indice d'apnée-hypopnée résiduel (IAH)

Les critères de jugement secondaires incluent :

• Somnolence diurne évaluée avec l'échelle de somnolence d'Epworth
• Qualité du sommeil évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
• Symptômes anxieux et dépressifs évalués avec l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
• Plaintes cognitives évaluées avec le questionnaire des défaillances cognitives
• Perceptions des patients et des professionnels de santé concernant la télésurveillance et les processus de soins

Les analyses quantitatives seront réalisées à l'aide de modèles statistiques mixtes pour évaluer les résultats longitudinaux. Les données qualitatives obtenues à partir d'entretiens semi-structurés seront analysées par analyse de contenu thématique.

Cette étude cherche à générer des preuves concernant la faisabilité et l'efficacité des stratégies de télésurveillance pour la thérapie PPC au sein des systèmes publics de soins de santé primaires. Les résultats pourraient soutenir la mise en œuvre de stratégies de surveillance numérique pour améliorer l'adhésion, optimiser l'utilisation des ressources et améliorer la prise en charge de l'apnée obstructive du sommeil dans les systèmes de santé à grande échelle.