Telemonitorowanie z zastosowaniem CPAP w ciężkim obturacyjnym bezdechu sennym w podstawowej opiece zdrowotnej (CPAP-APS)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to przewlekłe zaburzenie oddychania związane ze snem, charakteryzujące się nawracającymi epizodami niedrożności górnych dróg oddechowych podczas snu, prowadzącymi do przerywanego niedotlenienia i fragmentacji snu. OSA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń metabolicznych, upośledzenia neuropoznawczego, zaburzeń nastroju oraz obniżonej jakości życia.

Terapia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) jest najskuteczniejszym leczeniem umiarkowanego do ciężkiego OSA. Mimo udowodnionych korzyści klinicznych, przestrzeganie zaleceń terapii CPAP pozostaje nieoptymalne u wielu pacjentów. Przeszkody w przestrzeganiu zaleceń obejmują dyskomfort związany z urządzeniem, trudności techniczne, brak wsparcia oraz ograniczone kontrole po rozpoczęciu leczenia.

Ostatnie postępy w technologiach cyfrowego zdrowia umożliwiły zdalne monitorowanie użytkowania i wydajności CPAP. Systemy telemonitoringu pozwalają pracownikom służby zdrowia śledzić przestrzeganie zaleceń, identyfikować problemy techniczne oraz zapewniać terminowe interwencje wspierające pacjentów podczas leczenia. Jednak dowody dotyczące skuteczności telemonitoringu w rzeczywistych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach publicznych systemów zdrowotnych pozostają ograniczone.

To badanie ma na celu ocenę wpływu telemonitoringu CPAP zintegrowanego z podstawową opieką zdrowotną na przestrzeganie zaleceń leczenia i wyniki kliniczne wśród pacjentów z ciężkim OSA.

Badanie będzie prowadzone w sieci Podstawowej Opieki Zdrowotnej Regionalnej Koordynacji Zdrowia Południowo-Wschodniej części stanu São Paulo w Brazylii. Łącznie 200 dorosłych uczestników w wieku od 18 do 75 lat z potwierdzonym rozpoznaniem ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu ≥30 zdarzeń na godzinę), którzy rozpoczęli terapię CPAP w ciągu ostatnich 30 dni, zostanie zrekrutowanych z uczestniczących jednostek podstawowej opieki zdrowotnej.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup:

Grupa interwencyjna (Telemonitoring): Uczestnicy będą otrzymywać zdalne monitorowanie za pośrednictwem platformy AirView® (ResMed) i aplikacji mobilnej myAir®. Pracownicy służby zdrowia będą monitorować dane dotyczące użytkowania CPAP, w tym czas użytkowania w nocy, resztkowy AHI, poziomy nieszczelności oraz ciśnienie terapii. W przypadku wykrycia problemów z przestrzeganiem zaleceń lub problemów technicznych, zespół podstawowej opieki zdrowotnej zapewni wsparcie poprzez telefony, wzmocnienie edukacyjne lub wizyty domowe.

Grupa kontrolna (Standardowa opieka): Uczestnicy będą otrzymywać rutynową opiekę kontrolną zapewnianą przez usługi podstawowej opieki zdrowotnej bez dostępu do narzędzi telemonitoringu lub aplikacji mobilnych.

Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy, z gromadzeniem danych na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują:

• Przestrzeganie zaleceń CPAP (średnie użytkowanie nocne i odsetek nocy z ≥4 godzinami użytkowania)
• Resztkowy wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu (AHI)

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:

• Senność dzienną ocenianą za pomocą Skali Senności Epworth
• Jakość snu ocenianą za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu
• Objawy lęku i depresji oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
• Skargi poznawcze oceniane za pomocą Kwestionariusza Niepowodzeń Poznawczych
• Postrzeganie telemonitoringu i procesów opieki przez pacjentów i pracowników służby zdrowia

Analizy ilościowe będą przeprowadzane przy użyciu mieszanych modeli statystycznych w celu oceny wyników podłużnych. Dane jakościowe uzyskane z półstrukturyzowanych wywiadów będą analizowane za pomocą analizy treści tematycznej.

To badanie ma na celu wygenerowanie dowodów dotyczących wykonalności i skuteczności strategii telemonitoringu dla terapii CPAP w publicznych systemach podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki mogą wspierać wdrożenie strategii monitorowania cyfrowego w celu poprawy przestrzegania zaleceń, optymalizacji wykorzystania zasobów oraz usprawnienia zarządzania obturacyjnym bezdechem sennym w systemach zdrowotnych na dużą skalę.