Teleovervåking med CPAP ved alvorlig obstruktiv søvnapné i primærhelsetjenesten (CPAP-APS)

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en kronisk søvnrelatert pusteforstyrrelse karakterisert av tilbakevendende episoder med over luftveisobstruksjon under søvn, som fører til intermitterende hypoksi og søvnfragmentering. OSA er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, metabolske forstyrrelser, nevrokognitiv svekkelse, humørforstyrrelser og redusert livskvalitet.

Kontinuerlig positiv luftveistrykk (CPAP) terapi er den mest effektive behandlingen for moderat til alvorlig OSA. Til tross for dens beviste kliniske fordeler, er overholdelsen av CPAP-terapi fortsatt suboptimal hos mange pasienter. Hindringer for overholdelse inkluderer ubehag med enheten, tekniske vanskeligheter, mangel på støtte og begrenset oppfølging etter behandlingsstart.

Nylige fremskritt innen digitale helseteknologier har muliggjort fjernovervåking av CPAP-bruk og ytelse. Teleovervåkingssystemer lar helsepersonell spore overholdelse, identifisere tekniske problemer og gi rettidige intervensjoner for å støtte pasienter under behandling. Imidlertid er bevisene om effektiviteten av teleovervåking i reelle primærhelsetjenestemiljøer innen offentlige helsesystemer fortsatt begrenset.

Denne studien har som mål å evaluere virkningen av CPAP-teleovervåking integrert i primærhelsetjenesten på behandlingsoverholdelse og kliniske utfall blant pasienter med alvorlig OSA.

Studien vil bli gjennomført innenfor primærhelsetjenestenettverket til regionhelsekoordineringen i sørøst i São Paulo, Brasil. Totalt 200 voksne deltakere i alderen 18 til 75 år med en bekreftet diagnose alvorlig obstruktiv søvnapné (apné-hypopné-indeks ≥30 hendelser per time) og som har startet CPAP-terapi innen de siste 30 dagene vil bli rekruttert fra deltakende primærhelsetjenesteenheter.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til en av to grupper:

Intervensjonsgruppe (Teleovervåking): Deltakerne vil motta fjernovervåking gjennom AirView®-plattformen (ResMed) og myAir®-mobilapplikasjonen. Helsepersonell vil overvåke CPAP-bruksdata, inkludert nattlig brukstid, resterende AHI, lekkasjenivåer og terapitrykk. Når overholdelsesproblemer eller tekniske problemer oppdages, vil primærhelsetjenesteteamet gi støtte gjennom telefonsamtaler, pedagogisk forsterkning eller hjemmebesøk.

Kontrollgruppe (Standard omsorg): Deltakerne vil motta rutinemessig oppfølging gitt av primærhelsetjenestene uten tilgang til teleovervåkingsverktøy eller mobilapplikasjoner.

Deltakerne vil bli fulgt i 12 måneder, med datainnsamling ved start, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Primære utfall inkluderer:

• CPAP-overholdelse (gjennomsnittlig nattlig bruk og prosentandel netter med ≥4 timers bruk)
• Resterende apné-hypopné-indeks (AHI)

Sekundære utfall inkluderer:

• Døgnsøvnighet vurdert ved bruk av Epworth Sleepiness Scale
• Søvnkvalitet vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index
• Angst- og depresjonssymptomer vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale
• Kognitive klager vurdert ved bruk av Cognitive Failures Questionnaire
• Pasient- og helsepersonells oppfatninger om teleovervåking og omsorgsprosesser

Kvantitative analyser vil bli utført ved bruk av blandede statistiske modeller for å evaluere longitudinelle utfall. Kvalitative data fra semi-strukturerte intervjuer vil bli analysert ved bruk av tematisk innholdsanalyse.

Denne studien søker å generere bevis om gjennomførbarheten og effektiviteten av teleovervåkingsstrategier for CPAP-terapi innen offentlige primærhelsetjenestesystemer. Funnene kan støtte implementeringen av digitale overvåkingsstrategier for å forbedre overholdelse, optimalisere ressursutnyttelse og forbedre behandlingen av obstruktiv søvnapné i store helsesystemer.