P-vågvaraktighet och lokalt potential som prediktorer för återfall av förmaksflimmer efter pulmonalvenisolering (FOLLOW-AF)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligast förekommande ihållande hjärtarytmin i världen och är förknippad med betydande sjuklighet, dödlighet och sjukvårdsutnyttjande.3 Kateterablation, vanligast i form av lungvenisolering (PVI), är en etablerad rytmkontrollstrategi för symptomatiskt AF.4 Historiskt sett har detta uppnåtts med hjälp av radiofrekvens och termisk energi. Emellertid har en ny energikälla som kallas pulserande fältablation (PFA) nyligen introducerats. Eftersom PFA är vävnadselektiv bevarar den funktionen hos närliggande strukturer som matstrupen och frenikusnerven, vilket gör den säkrare att använda. Eftersom PFA levereras i korta utbrott av hög energi är den också mer effektiv och leder till kortare ingrepp.

Trots tekniska framsteg och framväxten av pulserande fältablation (PFA) är långvarig AF-återkomst efter ett första ablationsingrepp fortfarande vanligt och inträffar hos cirka 30-50 % av patienterna.5 Strategier för uppföljning efter ablation, inklusive besöksfrekvens, intensitet i rytmövervakning och antikoagulationshantering, varierar kraftigt mellan vårdgivare och institutioner och styrs i stor utsträckning av subjektiv bedömning snarare än objektiv, vetenskapsbaserad återfallsriskbedömning.6 Samtidigt förvärras asymptomatisk (tyst) AF-återkomst efter ablation, vilket begränsar tillförlitligheten i symtomdriven uppföljning.7

De underliggande orsakerna till AF-återkomst drivs i stort av två distinkta, men kompletterande, mekanismer:

1. Modifiering av förmakssubstrat (ommodellering): Många patienter har förut existerande förmaksmyopati eller ommodellering på grund av långvarigt högt blodtryck, hjärtsvikt eller AF i sig. Detta "sjukligt substrat" är benäget att initiera och upprätthålla nya AF-utlösare utanför lungvenorna. P-vågslängd, en enkel, icke-invasiv markör från yt-ECG:n, är en väletablerad ersättningsmarkör för denna elektriska och strukturella ommodellering.2,9,10
2. PVI-isolering (återanslutning): Det primära målet med ablation är att skapa hållbara, transmurala lädioner för att isolera lungvenorna. Om lädionerna är ofullständiga uppstår ofta elektrisk återanslutning, vilket tillåter de ursprungliga AF-utlösarna att återinitiera arytmin. Resterande lokala potentialer som mäts under ablationsingreppet är en föreslagen markör för ofullständig lädionsbildning, vilket förutsäger icke-hållbarhet.1,11,12

Status för lungvenisolering erhålls genom att mäta den intrakardiaka kvarvarande elektriska aktiviteten (lokal potential) i venen efter PFA-applikation. Resterande lokala potentialer kommer att extraheras av PF Analyzer-modulen i ECGenius™-systemet. Isoleringsstatus definieras baserat på tröskelvärden från litteraturen.

FollowGenius-algoritmen är avsedd att möjliggöra riskstratifiering för AF-återkomst genom att tillhandahålla riskpoäng (0-100).

FOLLOW-AF är en retrospektiv, observationsstudie med kohortdesign som syftar till att validera prediktionsalgoritmen och utvärdera den diagnostiska prestandan för att förutsäga AF-återkomst baserat på förmaksommodellering och venisolering.

Kohorten kommer att bestå av patienter med paroxysmal eller persisterande AF som genomgått PVI med PFA-modulen.