Czas trwania fali P i potencjał lokalny jako predyktory nawrotu migotania przedsionków po izolacji żył płucnych (FOLLOW-AF)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęściej występującą utrwaloną arytmią serca na świecie i wiąże się z istotną zachorowalnością, śmiertelnością oraz wykorzystaniem opieki zdrowotnej.3 Ablacja cewnikowa, najczęściej izolacja żył płucnych (PVI), jest ustaloną strategią kontroli rytmu w objawowym AF.4 Historycznie osiągano to za pomocą energii fal radiowych i termicznej. Jednak ostatnio wprowadzono nowe źródło energii znane jako ablacja polem pulsacyjnym (PFA). Ponieważ PFA jest selektywna tkankowo, zachowuje funkcję pobliskich struktur, takich jak przełyk i nerw przeponowy, co czyni ją bezpieczniejszą w użyciu. Ponieważ PFA jest dostarczana w krótkich seriach o wysokiej energii, jest również bardziej wydajna i prowadzi do krótszych procedur.

Pomimo postępu technologicznego i pojawienia się ablacji polem pulsacyjnym (PFA), długotrwałe nawroty AF po pierwszej procedurze ablacji pozostają częste, występując u około 30-50% pacjentów.5 Strategie kontroli po ablacji, w tym częstotliwość wizyt, intensywność monitorowania rytmu i zarządzanie leczeniem przeciwzakrzepowym, znacznie różnią się wśród dostawców i instytucji i są w dużej mierze oparte na subiektywnej ocenie, a nie na obiektywnej, opartej na nauce ocenie ryzyka nawrotu.6 Równolegle, bezobjawowe (ciche) nawroty AF nasilają się po ablacji, ograniczając wiarygodność kontroli opartej na objawach.7

Podstawowe przyczyny nawrotu AF są w dużej mierze napędzane przez dwa odrębne, choć uzupełniające się mechanizmy:

1. Modyfikacja podłoża przedsionkowego (przebudowa): Wielu pacjentów ma wcześniej istniejącą miopatię przedsionkową lub przebudowę z powodu długotrwałego nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca lub samego AF. To "chore podłoże" jest podatne na inicjowanie i podtrzymywanie nowych czynników wyzwalających AF poza żyłami płucnymi. Czas trwania załamka P, prosty, nieinwazyjny marker z powierzchniowego EKG, jest dobrze ugruntowanym substytutem tej elektrycznej i strukturalnej przebudowy.2,9,10
2. Izolacja PVI (ponowne połączenie): Podstawowym celem ablacji jest stworzenie trwałych, transmuralnych zmian w celu izolacji żył płucnych. Jeśli zmiany są niekompletne, często dochodzi do ponownego połączenia elektrycznego, pozwalając pierwotnym czynnikom wyzwalającym AF na ponowne zainicjowanie arytmii. Pozostałe potencjały lokalne mierzone podczas procedury ablacji są sugerowanym markerem niekompletnego tworzenia zmian, przewidując nietrwałość.1,11,12

Status izolacji żył płucnych jest uzyskiwany poprzez pomiar wewnątrzsercowej pozostałej aktywności elektrycznej (potencjał lokalny) w żyle po zastosowaniu PFA. Pozostałe potencjały lokalne zostaną wyodrębnione przez moduł PF Analyzer systemu ECGenius™. Status izolacji jest definiowany na podstawie progów z literatury.

Algorytm FollowGenius ma na celu umożliwienie stratyfikacji ryzyka nawrotu AF poprzez dostarczenie wyników ryzyka (0-100).

FOLLOW-AF to retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zaprojektowane w celu walidacji algorytmu predykcyjnego i oceny skuteczności diagnostycznej w przewidywaniu nawrotu AF na podstawie przebudowy przedsionków i izolacji żył.

Kohortę będą stanowić pacjenci z napadowym lub przetrwałym AF, którzy przeszli PVI z zastosowaniem modalności PFA.