Durata dell'onda P e potenziale locale come predittori della recidiva di FA dopo isolamento delle vene polmonari (FOLLOW-AF)

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca sostenuta più diffusa a livello mondiale ed è associata a una morbilità, mortalità e utilizzo delle risorse sanitarie sostanziali.3 L'ablazione con catetere, più comunemente l'isolamento delle vene polmonari (IVP), è una strategia consolidata di controllo del ritmo per la FA sintomatica.4 Storicamente, questo è stato ottenuto utilizzando energia a radiofrequenza e termica. Tuttavia, più recentemente è stata introdotta una nuova fonte di energia nota come ablazione a campo pulsato (PFA). Poiché la PFA è selettiva per il tessuto, preserva la funzione delle strutture vicine come l'esofago e il nervo frenico, rendendone l'uso più sicuro. Poiché la PFA viene erogata in brevi scariche di alta energia, è anche più efficiente e porta a procedure più brevi.

Nonostante i progressi tecnologici e l'emergere dell'ablazione a campo pulsato (PFA), la recidiva a lungo termine della FA dopo una prima procedura di ablazione rimane frequente, verificandosi in circa il 30-50% dei pazienti.5 Le strategie di follow-up post-ablazione, inclusa la frequenza delle visite, l'intensità del monitoraggio del ritmo e la gestione dell'anticoagulazione, variano ampiamente tra fornitori e istituzioni e sono in gran parte guidate da valutazioni soggettive piuttosto che da stime oggettive e basate sulla scienza del rischio di recidiva.6 Parallelamente, la recidiva asintomatica (silente) della FA è esacerbata dopo l'ablazione, limitando l'affidabilità del follow-up guidato dai sintomi.7

Le cause sottostanti della recidiva della FA sono ampiamente guidate da due meccanismi distinti, ma complementari:

1. Modificazione del substrato atriale (Rimodellamento): Molti pazienti hanno una miopatia o un rimodellamento atriale preesistente a causa di ipertensione di lunga data, insufficienza cardiaca o della FA stessa. Questo "substrato malato" è incline a innescare e sostenere nuovi trigger di FA al di fuori delle vene polmonari. La durata dell'onda P, un marcatore semplice e non invasivo dall'ECG di superficie, è un surrogato ben consolidato per questo rimodellamento elettrico e strutturale.2,9,10
2. Isolamento IVP (Riconnessione): L'obiettivo primario dell'ablazione è creare lesioni durevoli e transmurali per isolare le vene polmonari. Se le lesioni sono incomplete, spesso si verifica una riconnessione elettrica, permettendo ai trigger originali della FA di riavviare l'aritmia. I potenziali locali residui misurati durante la procedura di ablazione sono un marcatore suggerito di formazione incompleta della lesione, predittivo di non durabilità.1,11,12

Lo stato di isolamento delle vene polmonari viene acquisito misurando l'attività elettrica residua intracardiaca (potenziale locale) nella vena, dopo l'applicazione della PFA. I potenziali locali residui saranno estratti dal modulo PF Analyzer del Sistema ECGenius™. Lo stato di isolamento è definito sulla base di soglie dalla letteratura.

L'algoritmo FollowGenius è destinato a consentire la stratificazione del rischio di recidiva della FA fornendo punteggi di rischio (0-100).

FOLLOW-AF è uno studio di coorte osservazionale retrospettivo progettato per validare l'algoritmo di previsione e valutare le prestazioni diagnostiche nella previsione della recidiva della FA basata sul rimodellamento atriale e l'isolamento della vena.

La coorte sarà composta da pazienti con FA parossistica o persistente che hanno subito IVP con la modalità PFA.