En studie som jämför säkerheten och effekten av SHR-3167 med fast dosering och individanpassad dosering hos vuxna med typ 2-diabetes som inte är tillräckligt kontrollerad med oral antihyperglykemisk behandling

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor, 18-65 år gamla vid tidpunkten för att ha undertecknat informerat samtycke.
2. Diagnostiserade med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) i minst 6 månader före screeningsdagen.
3. Under screeningsprocessen måste minst ett av de orala antihyperglykemiska medlen användas (högst 3 typer), och behandlingen måste ha varit stabil i minst 2 månader.
4. Kvinnliga deltagare i fertil ålder och deras partners är manliga deltagare i fertil ålder, som inte har någon barnplanering och samtycker till att använda högeffektiva preventivmedel inom 4 månader efter att ha undertecknat det informerade samtyckesformuläret och inte har planer på att donera ägg/sperma; Kvinnliga deltagare i fertil ålder har ett negativt graviditetstest under screeningsperioden och ammar inte.

Exklusionskriterier:

1. Okontrollerad hypertoni: systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg vid screening.
2. Diagnostiserad eller misstänkt typ 1-diabetes mellitus, latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA), andra speciella typer av diabetes eller sekundär diabetes.
3. Känd eller misstänkt allergi eller intolerans mot testläkemedlet eller hjälpämnet.
4. Det fanns en historia av diabetisk ketoacidos eller hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd inom de föregående 6 månaderna.
5. Det finns akut eller kronisk hepatit, levercirros, eller en historia av andra allvarliga leversjukdomar.
6. Malignitet inom 5 år före screening eller hög risk för återfall.
7. De som har en historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom 6 månader före screening.
8. Deltagit i kliniska prövningar av något läkemedel eller medicinsk utrustning inom 3 månader före screening.