Un estudio que compara la seguridad y eficacia de la titulación de dosis fija de SHR-3167 y la titulación de dosis individualizada en adultos con diabetes tipo 2 controlada inadecuadamente con agentes antihiperglucémicos orales

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de 18 a 65 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
2. Diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) al menos 6 meses antes del día del cribado.
3. Durante el proceso de cribado, debe utilizarse al menos uno de los agentes antihiperglucémicos orales (no más de 3 tipos), y el tratamiento debe ser estable durante al menos 2 meses.
4. Las participantes femeninas en edad fértil y sus parejas son participantes masculinos en edad fértil, que no tienen plan de fertilidad y aceptan tomar medidas anticonceptivas de alta eficacia dentro de los 4 meses posteriores a la firma del consentimiento informado y no tienen planes de donar óvulos/espermatozoides; Las participantes femeninas en edad fértil tienen una prueba de embarazo negativa durante el período de cribado y no están lactando.

Criterios de exclusión:

1. Hipertensión incontrolable: presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg en el cribado.
2. Diagnosticados o sospechosos de diabetes mellitus tipo 1, diabetes autoinmune latente del adulto (LADA), otros tipos especiales de diabetes o diabetes secundaria.
3. Alergia o intolerancia conocida o sospechada al fármaco de prueba o excipiente.
4. Historia de cetoacidosis diabética o estado hiperglucémico hiperosmolar en los 6 meses anteriores.
5. Presencia de hepatitis aguda o crónica, cirrosis hepática o historia de otras enfermedades hepáticas graves.
6. Malignidad en los 5 años previos al cribado o alto riesgo de recurrencia.
7. Aquellos que tienen antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves dentro de los 6 meses antes del cribado.
8. Participaron en ensayos clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico dentro de los 3 meses previos al cribado.