Um Estudo Comparativo da Segurança e Eficácia da Titulação de Dose Fixa e da Titulação de Dose Individualizada de SHR-3167 em Adultos com Diabetes Tipo 2 Controlado Inadequadamente com Agentes Antihiperglicémicos Orais

Critérios de Inclusão:

1. Homens e mulheres, com 18-65 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) há pelo menos 6 meses antes do dia do rastreio.
3. Durante o processo de rastreio, pelo menos um dos agentes anti-hiperglicémicos orais deve ser utilizado (não mais do que 3 tipos), e o tratamento deve ser estável há pelo menos 2 meses.
4. Participantes do sexo feminino em idade fértil e os seus parceiros são participantes do sexo masculino em idade fértil, que não têm planos de fertilidade e concordam em tomar medidas contracetivas de alta eficácia dentro de 4 meses após a assinatura do formulário de consentimento informado e não têm planos de doar óvulos/espermatozoides; Participantes do sexo feminino em idade fértil têm um teste de gravidez negativo durante o período de rastreio e não estão a amamentar.

Critérios de Exclusão:

1. Hipertensão incontrolável: pressão arterial sistólica ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg no rastreio.
2. Diagnosticados ou suspeitos de diabetes mellitus tipo 1, diabetes autoimune latente em adultos (LADA), outros tipos especiais de diabetes ou diabetes secundária.
3. Alergia ou intolerância conhecida ou suspeita ao medicamento de teste ou excipiente.
4. História de cetoacidose diabética ou estado hiperglicémico hiperosmolar nos 6 meses anteriores.
5. Presença de hepatite aguda ou crónica, cirrose hepática, ou história de outras doenças hepáticas graves.
6. Malignidade nos 5 anos anteriores ao rastreio ou alto risco de recorrência.
7. Aqueles que têm história de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves nos 6 meses antes do rastreio.
8. Participaram em ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses anteriores ao rastreio.