Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie mellan effekten av minimagbypass och enkel anastmos sleevmagbypass på nivåer av GLP-1, GIP, PYY, insulinresistens och typ II-diabetesupplösning

14 mars 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass kontra One Anastomosis/Mini Gastric Bypass med avseende på GLP-1, PYY, GIP, insulinresistens och typ II-diabetes mellitus upplösning: En prospektiv delvis randomiserad patientpreferensjämförande studie

Syftet med detta arbete är att jämföra utfallet av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) med One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) med avseende på effekten på nivåer av GLP-1 främst, PYY och GIP samt den efterföljande effekten på insulinresistens och typ II-diabetes mellitus upplösning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att jämföra utfallet av Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) med One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) vad gäller effekt på nivåer av GLP-1 (som primärt utfallsmått), PYY och GIP och efterföljande effekt på insulinresistens och upplösning av typ II-diabetes.

SASJ-grupp: består av 20 patienter som genomgår SASJ-operation.
- OAGB-grupp: består av 20 patienter som genomgår OAGB-operation.

Bekvämlighetsurval användes och urvalsstorleken var 40 patienter.
Informerat samtycke togs från alla patienter och alla data är konfidentiella, och patienter kommer inte att nämnas vid namn i någon publicerad artikel.
Patienter har rätt att vägra delta i forskningen eller dra sig tillbaka när som helst utan att det påverkar deras möjlighet att få traditionell behandling när som helst.

När det gäller studieprocedurer kommer alla patienter att genomgå preoperativ utredning inklusive fullständig anamnes, allmän och lokal undersökning, laboratorieprofil inklusive fullständigt blodstatus, levertester, njurfunktionstester, koagulationsprofil, fastande och 2-timmars postprandiellt blodsocker, HbA1c, seruminsulinnivå, C-peptid (hos patienter som inte får insulin) och virusmarkörer.
Även serumnivåer av GLP-1, PYY och GIP, tyreoideaprofil (fritt T3, T4 och TSH), pelviabdominell ultraljud och övre GI-endoskopi hos patienter med GERD eller när intra-gastrisk patologi misstänks.
Kardiopulmonell bedömning kan göras om det är kliniskt indikerat.

Operativa detaljer - One anastomosis gastric bypass innefattar skapande av en proximal magsäck och en staplad sida-till-sida gastrojejunostomianastomos (4,5 cm staplare) görs inom 200 cm från ligamentum Treitz och under nivån av crow's foot.
En transvers anastomos görs vanligtvis.

Single anastomosis sleeve jejunal bypass (SASJ) är en ny operation för sjuklig fetma.
Forskarna kommer att utföra sleevemageoperation med en bougie med storleken 36 Fr primärt.
Sedan görs gastrojejunostomianastomosen inom 200 cm från ligamentum Treitz och den valda slingan staplades sida-till-sida (4,5 cm staplare) inom 6 cm eller mer från pylorus.

När det gäller postoperativ uppföljning kommer rutinuppföljningsbesök att ordnas efter en månad, 3 månader och 6 månader.
Även serumnivåer av GLP-1, PYY och GIP kommer att mätas 6-8 veckor postoperativt.
Vid varje besök kommer patienten att få fullständig klinisk bedömning inklusive glykemisk kontroll, särskilt HbA1c-nivåer, fastande blodsockernivåer, postprandiella serumglukosnivåer, seruminsulinnivåer, C-peptidnivåer (hos patienter som inte får insulin), viktminskningshastighet och total viktminskning i procent beräknas med nutritionsparametrar som serumkalcium, järn, albumin, vitamin D och PTH kommer att bedömas en gång efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Abbasiyah
      • Cairo, Abbasiyah, Egypten, 00202
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 60 år.
  • Båda könen.
  • Patienter med BMI ≥ 35 med typ 2-diabetes.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått tidigare bariatrisk kirurgi.
  • Patienter med allvarlig systemisk sjukdom (ASA 4), såsom kongestiv hjärtsvikt - instabil angina - nyligen insjuknad stroke eller hjärtinfarkt mindre än 3 månader sedan.
  • Patienter som vägrar delta i studien.
  • Patienter med psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SASJ-gruppen
Grupp av patienter som genomgår Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass
Single anastomosis sleeve jejunal bypass (SASJ) är en ny operation för morbid fetma. Forskaren kommer att utföra sleeve gastrektomi med en bougie med storleken 36 Fr som primärt alternativ. Sedan görs gastrojejunostomianastomosen inom 200 cm från ligamentet av Treitz och den valda slingan staplades sida vid sida (4,5 cm stapel) inom 6 cm eller mer från pylorus.
Andra namn:
  • SASJ
Aktiv komparator: OAGB-gruppen
Grupp av patienter som genomgår One Anastomosis Gastric Bypass
En anastomos gastric bypass inkluderar skapandet av en proximal magsäck och en staplad sida-till-sida gastrojejunostomianastomos (4,5 cm stapel) görs inom 200 cm från ligamentet av Treitz och under nivån av kråkfot.
Andra namn:
  • MGB
  • Oagb
  • Mini-magen Bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förändringen i mätbara plasmanivåer av GLP-1 efter den tilldelade operationen. GLP-1-nivåer kommer att mätas med (pmol/L) enhet.
Tidsram: Serumnivåer av GLP-1 kommer att mätas 6-8 veckor postoperativt, med rutinmässiga uppföljningsbesök planerade för 1 år postoperativt.
Plasmakoncentrationen av inkretin GLP-1 mäts före och efter den tilldelade operationen med ELISA-kits. GLP-1-nivåer kommer att mätas i enheten (pmol/L).
Serumnivåer av GLP-1 kommer att mätas 6-8 veckor postoperativt, med rutinmässiga uppföljningsbesök planerade för 1 år postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förändringen i plasmanivåer av GIP efter den tilldelade operationen. Serumnivåer kommer att mätas med enheten (pmol/L).
Tidsram: 6-8 veckor postoperativt

Plasmanivåer av inkretinhormonet GIP mäts före och efter den tilldelade operationen med ELISA-kits. GIP-nivåer kommer att mätas i enheten (pmol/L).

Serumnivåer av GIP kommer att mätas 6-8 veckor postoperativt, med rutinuppföljningsbesök planerade för 1 år postoperativt.

6-8 veckor postoperativt
Bestäm förändringen i plasmanivåer Peptid-YY (PYY) efter den tilldelade operationen. Serumnivåer kommer att mätas med (pmol/L) enhet.
Tidsram: 6-8 veckor postoperativt

Plasmanivåer av Inkreten PYY mäts före och efter den tilldelade operationen med ELISA-kit. Serumnivåer kommer att mätas med (pmol/L) enhet.

Serumnivåer av PYY kommer att mätas 6-8 veckor postoperativt, med rutinuppföljningsbesök planerade för 1 år postoperativt.

6-8 veckor postoperativt
Totalviktsförlustprocent
Tidsram: 6-8 veckor efter operationen
Mätning av total viktminskning i procent (TWL%) 6-8 veckor postoperativt.
6-8 veckor efter operationen
Glykemisk kontroll (Fastande)
Tidsram: 6-8 veckor postoperativt
Fullständig klinisk bedömning inklusive fastande blodsockernivåer i mg/dL
6-8 veckor postoperativt
Glykemisk kontroll (Postprandial)
Tidsram: 6-8 veckor postoperativt
Fullständig klinisk bedömning inklusive blodglukosnivåer 2 timmar efter måltid i mg/dL.
6-8 veckor postoperativt
Typ II DM-upplösning
Tidsram: 6-8 veckor postoperativt
Blodets HbA1c-nivåer i procent
6-8 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mohey Eldin R ElBanna, Professor of General Surgery, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera