Uno Studio Comparativo sugli Effetti del Mini-gastric Bypass e del Single Anastmosis Sleeve Jujenal Bypass sui Livelli di GLP-1, GIP, PYY, Resistenza all'Insulina e Risoluzione del Diabete Mellito di Tipo II

Lo scopo di questo lavoro è confrontare i risultati del Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) con il One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) per quanto riguarda l'effetto sui livelli di GLP-1 (come outcome primario), PYY e GIP e il successivo effetto sulla resistenza all'insulina e sulla risoluzione del diabete mellito di tipo II.

Gruppo SASJ: composto da 20 pazienti sottoposti all'operazione SASJ. - Gruppo OAGB: composto da 20 pazienti sottoposti all'operazione OAGB.

È stato utilizzato un campionamento di convenienza e la dimensione del campione era di 40 pazienti. È stato ottenuto un consenso informato da tutti i pazienti e tutti i dati sono confidenziali; i pazienti non saranno menzionati per nome in alcun articolo pubblicato. I pazienti avranno il diritto di rifiutare di partecipare alla ricerca o di ritirarsi in qualsiasi momento senza che ciò influisca sulla possibilità di ricevere la terapia tradizionale in qualsiasi momento.

Per quanto riguarda le Procedure dello Studio, tutti i pazienti avranno un lavoro preoperatorio che include anamnesi completa, esame generale e locale, profilo di laboratorio che include emocromo completo, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale, profilo di coagulazione, glicemia a digiuno e 2 ore postprandiale, HbA1C, livello di insulina sierica, C-peptide (nei pazienti che non ricevono insulina) e marcatori virali. Inoltre, livelli sierici di GLP-1, PYY e GIP, profilo tiroideo (Free T3, T4 e TSH), ecografia pelvi-addominale e gastroscopia superiore nei pazienti con GERD o quando si sospetta una patologia intragastrica. La valutazione cardiopolmonare potrebbe essere effettuata se clinicamente indicata.

Dettagli operativi - Il bypass gastrico con una anastomosi include la creazione di una tasca gastrica prossimale e un'anastomosi gastro-digiunale side-to-side suturata (4,5 cm) viene effettuata entro 200 cm dal legamento di Treitz e sotto il livello del crow's foot. Di solito viene eseguita un'anastomosi trasversale.

Il Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass (SASJ) è una nuova operazione per l'obesità patologica. I ricercatori eseguiranno una gastrectomia a manica utilizzando principalmente un bougie di 36 Fr. Quindi, l'anastomosi gastro-digiunale viene effettuata entro 200 cm dal legamento di Treitz e l'ansa selezionata è stata suturata side-to-side (4,5 cm) a 6 cm o più dal piloro.

Per quanto riguarda il follow-up postoperatorio, saranno programmate visite di follow-up di routine dopo un mese, 3 mesi e 6 mesi. Inoltre, i livelli sierici di GLP-1, PYY e GIP saranno misurati 6-8 settimane dopo l'intervento. In ogni visita, il paziente avrà una valutazione clinica completa che include il controllo glicemico, in particolare i livelli di HbA1c, i livelli di glicemia a digiuno, i livelli di glicemia sierica postprandiale, i livelli di insulina sierica, i livelli di C-peptide (nei pazienti che non ricevono insulina), il tasso di perdita di peso e la percentuale totale di perdita di peso calcolata con parametri nutrizionali come calcio sierico, ferro, albumina, vitamina D e PTH saranno valutati una volta dopo 6 mesi.