Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅTERINITIERING av antiretroviral terapi med peroralt bicTegravir, emtricitabin och tenofovir alafenamid: En multicentrisk, enarms-, öppen, fas 4-studie som utvärderar säkerheten och effektiviteten av B/F/TAF hos hiv-positiva vuxna som återvänder till vård efter att ha upplevt en behandlingsavbrott på ≥12 veckor (REINITIATE)

2 september 2026 uppdaterad av: CAN Community Health

En multicentrisk, enarms, öppen, prospektiv, fas 4-studie för att undersöka säkerheten och effektiviteten av snabb återstart av oral bictegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid (B/F/TAF) hos viremiska och virologiskt undertryckta manliga och kvinnliga HIV-positiva patienter i åldern ≥18 år som är behandlingserfarna och återvänder till vård efter att ha upplevt ett behandlingsavbrott på ≥12 veckor

Att hantera HIV väl kräver att man tar antiretroviral terapi (ART) varje dag, men många personer som lever med HIV upplever avbrott i sin behandling. Dessa pauser i medicinering kan ske av många skäl, såsom biverkningar, utmaningar med att komma till kliniken, personliga omständigheter, stigma eller svårigheter i vardagen. När HIV-behandling stoppas kan virusmängden öka, vilket kan påverka en persons hälsa och göra det lättare för HIV att överföras till andra. Att snabbt återuppta behandlingen efter ett avbrott är viktigt för både personlig och folkhälsa. Men det kan vara svårt för personer som missat doser att komma tillbaka till behandlingen direkt. Det krävs ofta flera steg och medicinska möten innan man kan återuppta behandlingen, som att vänta på labbresultat eller gå igenom medicinsk historia, vilket kan orsaka ytterligare förseningar. Dessa extra steg kan göra det ännu svårare för människor att återengagera sig och kan avskräcka dem från att återvända till vård.

REINITIATE-studien är utformad för personer som lever med HIV och som inte har tagit några antiretrovirala läkemedel under minst de senaste 12 veckorna. Studien kommer att erbjuda deltagarna ett sätt att snabbt återuppta sin HIV-terapi genom att påbörja behandling med B/F/TAF samma dag som de återvänder till vård. B/F/TAF är ett allmänt använt, en gång dagligt HIV-regim och rekommenderas i nationella behandlingsriktlinjer.

Forskarna vill ta reda på om detta snabba återupptagningsförhållningssätt är säkert och effektivt och om det hjälper människor att återfå kontroll över HIV och förbli i vård. Studien kommer också att undersöka hur många deltagare som kan hålla viruset på en låg nivå (virussuppression), förbli engagerade i sin HIV-vård och tolerera medicinen efter att snabbt ha återupptagit behandlingen. Dessutom kommer studien att inkludera intervjuer med vissa deltagare för att få en bättre förståelse för varför de slutade ta sina läkemedel och vad som stödde deras återkomst till behandling. Dessa insikter kan hjälpa sjukvårdsteam att utveckla bättre sätt att stödja personer som lever med HIV i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, multicenter, öppen, enarms, fas 4, interventionsstudie syftar till att utvärdera snabb återstart av antiretroviral terapi (ART) med bictegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (B/F/TAF) i deltagarnas rutinmässiga kliniska miljöer, vilket underlättar datainsamling om behandlingseffektivitet och säkerhet efter samma dags ART-återstart bland behandlingserfarna personer med HIV (PWH) som har haft ett behandlingsavbrott på minst 12 veckor. Denna studie kommer också att karakterisera orsaker till ART-avbrott och återstart.

B/F/TAF, en treläkemedelskombination av bictegravir (B; en andra generationens HIV-1-integrashämmare [INSTI]), och emtricitabin (F) och tenofoviralafenamid (TAF), båda nukleosidrevers transkriptashämmare (NRTI), är ett rekommenderat initialt ART-regim för de flesta personer med HIV i USA. B/F/TAF är en oral, en gång dagligen fast dos kombination (FDC) som erbjuder en potent och väl tolererad behandling för HIV-1-infektion hos människor, inklusive de med viss förhandsexisterande resistens och undergrupper som är underrepresenterade i kliniska prövningar, inklusive svarta, hispaniska och latinska PWH, PWH ≥65 år, och gravida vuxna.

Den snabba återstartens natur i denna studie innefattar samtidig initiering av screening, baslinjeutvärderingar och administration av B/F/TAF samma dag. B/F/TAF är den enda riktlinjerekommenderade enkeltablettregimen (STR) som är lämplig för snabb återstart, eftersom den kan förskrivas utan förkunskaper om baslinjelaboratorieparametrar, inklusive virusmängd, hepatit B-virus (HBV) status eller baslinjegenotypisk resistenstestning. Detta innebär att studiens behandling påbörjas utan baslinjetestresultat, förutsatt att deltagaren uppfyller alla urvalskriterier.

Det kommer att finnas två kohorter av deltagare inom denna studie: Kohort 1 kommer att inkludera viremiska deltagare (definierade av HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL) vid baslinje och Kohort 2 kommer att inkludera virologiskt undertryckta deltagare (definierade av HIV-1 RNA <50 kopior/mL) vid baslinje. Studien syftar till att rekrytera 125 deltagare till Kohort 1 samtidigt som det rekryteras till Kohort 2 (det antas ungefär 15-75 deltagare). Förhållandet mellan deltagare i Kohort 1 och Kohort 2 kommer att övervakas under rekryteringen. Följsamhet och utfallsfrekvens kommer att noggrant övervakas under hela studien för att minska risken för otillräckliga urvalsstorlekar för att genomföra de planerade analyserna. Varje deltagares totala studietid kommer att vara upp till 48 veckor för datainsamling. Deltagare kommer att följas prospektivt i 48 veckor i Kohort 1 och i 24 veckor i Kohort 2. Valfria, semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras för en delmängd av deltagare i Kohort 1 och 2 via telekonferens vecka 4 och vecka 24 efter baslinjescreening och behandlingsåterstart. Även om urvalsstorleken kommer att baseras på teoretisk mättnad, uppskattas ~30 deltagare (15 per kohort) vara tillräckligt.

Att uppnå virussuppression (definierad som HIV-1 RNA <50 kopior/mL) är huvudmålet med ART-terapi för PWH som är viremiska, och det primära målet med denna studie. Det har kopplats till förbättringar i CD4-cellantal, förebyggande av HIV-läkemedelsresistens, AIDS- och icke-AIDS-relaterade händelser, och minskad överföring till sexuella partner av PWH. Sekundära utfall inkluderar säkerhet, resistens, persistens och följsamhet, och ett spektrum av patientrapporterade utfall för att förstå patientupplevelser av ART.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
      • Ft. Pierce, Florida, Förenta staterna, 34982
        • Rekrytering
        • Midway Specialty Care Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Moti Ramgopal, MD
        • Underutredare:
          • Angela Trodglen, APRN
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
        • Rekrytering
        • Midway Specialty Care Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Emmanuelle Allseits, MD
        • Underutredare:
          • Aylin Perez, PA
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33602
      • Temple Terrace, Florida, Förenta staterna, 33617
        • Rekrytering
        • Midway Specialty Care Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rodrigo Sabec, APRN
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Rekrytering
        • Midway Specialty Care Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jenn L Kuretski, DNP, APRN, NP-C, AAHIVS
      • Wilton Manors, Florida, Förenta staterna, 33334
        • Rekrytering
        • Midway Specialty Care Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Isabel Gomez, MD
    • Nevada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtyckesformulär (ICF)
  • Diagnos av HIV-1 bekräftad genom något positivt HIV 4:e generationens test eller påvisbart HIV-1 RNA-nivå under >6 månader
  • Tidigare fått ART i ≥30 på varandra följande dagar, enligt självrapportering
  • Ingen ART-dos erhållen under ≥12 veckor före lämnande av informerat samtycke, via någon administrationsväg (dvs. injektion eller oralt), enligt självrapportering
  • Återvänder till vård med intresse att återuppta ART-terapi
  • Kroppsvikt ≥25 kg
  • Undertecknat ICF som inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i ICF och studieprotokoll

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av HIV-2-infektion
  • Känd eller misstänkt anamnes med svår leversvikt (Child-Pugh klass C)
  • Känd eller misstänkt anamnes med svår njursvikt (beräknad kreatininclearance [eCrCl] <30 mL/min)
  • Samtidig medicinering som är kontraindicerad med B/F/TAF
  • Känd eller misstänkt resistens mot BIC (resistensassocierade mutationer (RAM) inkluderar: T66A/I/K, E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S, eller R263K i integrasegenet)
  • Känd/misstänkt resistens mot TFV (RAM inkluderar: K65R/E/N, eller K70E)
  • Känd/misstänkt anamnes med 3 eller fler TAM (M41L, D67N, K70R, L210W, T215F/Y, och K219Q/E/N/R), T69-inserteringar, eller K65R/E/N i RT
  • Anamnes med B/F/TAF-intolerans
  • Oförmögen att svälja hela tabletter eller tabletter delade i halvor
  • Oförmögen att kommunicera på engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppen etikett B/F/TAF
Alla deltagare får öppen B/F/TAF. Behandlingens längd bestäms av baslinjevirusmängd: virämiska deltagare (definierade som HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL) vid baslinje får 48 veckor av B/F/TAF; virologiskt undertryckta deltagare (definierade som HIV-1 RNA <50 kopior/mL) vid baslinje får 24 veckor av B/F/TAF.
Läkemedel: Bictegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid
Oral, filmbelagd tablett som innehåller 50 mg BIC, 200 mg FTC och 25 mg TAF, tas en gång dagligen med eller utan mat, administreras i 24 eller 48 veckor.
Andra namn:
  • BIKTARVY®
  • B/F/TAF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare i Kohort 1 med plasma HIV-1 RNA <50 kopior/mL
Tidsram: Vecka 24
Procentandel av alla deltagare som har plasma HIV-1 RNA-virallast <50 c/mL vid vecka 24 med hjälp av FDA snapshot-analys, vilket definierar en deltagares virologiska svarsstatus genom att endast använda virallasten vid den förutbestämda tidpunkten inom ett visst tidsfönster, tillsammans med avslutande av studieläkemedlet
Vecka 24
Andel deltagare i Kohort 2 med plasma HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL
Tidsram: Vecka 24
Procentandel av alla deltagare som har plasma HIV-1 RNA-virallast ≥50 c/mL vid vecka 24 med FDA snapshot-analys, som definierar en deltagares virologiska responsstatus med endast virallasten vid den förutbestämda tidpunkten inom ett visst tidsfönster, tillsammans med avbrott av studieläkemedel
Vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med plasma HIV-1 RNA <50 kopior/mL
Tidsram: 48 veckor
Andel deltagare med HIV-1 RNA <50 kopior/mL bedömd vid vecka 12, 24 och 48, med FDA snapshot-analys och saknade värden exkluderade
48 veckor
Procentandel deltagare med plasma HIV-1 RNA <200 kopior/mL
Tidsram: 48 veckor
Andel deltagare med HIV-1 RNA <200 kopior/mL bedömd vid vecka 12, 24 och 48, med FDA snapshot-analys och saknade värden exkluderade
48 veckor
Andel deltagare som uppfyller protokoll-definierade kriterier för virologiskt misslyckande (PDVF) i Kohort 1
Tidsram: 48 veckor
Andel deltagare som uppfyller PDVF-kriterierna under vecka 24 och 48.
För kohort 1 kommer PDVF att definieras som Suboptimal virologisk respons, där HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL och mindre än 1 log10 HIV-1 RNA-reduktion från dag 1 vid W12-besöket, eller Virologisk återgång, där vid någon tidpunkt efter att ha uppnått HIV-1 RNA <50 kopior/mL, en efterföljande HIV-1 RNA-mätning noteras vara ≥50 kopior/mL, vilket sedan bekräftas vid följande schemalagda eller oschemalagda besök
48 veckor
Procentandel deltagare som uppfyller PDVF-kriterierna i Kohort 2
Tidsram: 24 veckor
Andel deltagare som uppfyller PDVF-kriterierna genom vecka 24 och 48. För kohort 2 kommer PDVF att definieras som Bekräftad Virologisk Återgång, där vid något besök efter dag 1 sker en återgång av HIV-1 RNA till ≥50 kopior/mL, vilket därefter bekräftas vid följande schemalagda eller oplanerade besök, eller för alla deltagare med HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL vid det sista behandlingsstudiebesöket (inklusive E/D, förlorade till uppföljning eller studieändpunkter)
24 veckor
Absolut och förändring från baslinjen i log10 HIV-1 RNA-virushalt hos deltagarna
Tidsram: 48 veckor
Absolut och förändring från baslinjen i log10 HIV-1 RNA-virushalt vid vecka 12, 24 och 48
48 veckor
Absolut och förändring från baslinjen i CD4 T-cellsantalet hos deltagarna
Tidsram: 48 veckor
Absolut och förändring från baslinjen för CD4 T-cellantal vid vecka 12, 24 och 48. CD4 T-cellantalet kommer att bestämmas med hjälp av deltagarens blodprov. Detta test fungerar som en markör för immunsystemets integritet och används för att utvärdera immunsuppression och sjukdomsprogression, samt övervaka B/F/TAF:s effektivitet
48 veckor
Procentandel deltagare som avslutar på grund av biverkningar (AEs) eller intolerans
Tidsram: 48 veckor
Andel patienter som avbryter studiens behandling på grund av biverkningar eller annan oförmåga att tolerera behandlingen efter 24 och 48 veckor
48 veckor
Procentandel deltagare som upplever behandlingsrelaterade laboratorieavvikelser av grad 3-4
Tidsram: 48 veckor
Förekomst av nya labbavvikelser i grad 3–4 under vecka 24 och 48
48 veckor
Procentandel av deltagare som upplever behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3–4 som uppstått under behandlingen
Tidsram: 48 veckor
Förekomst av grad 3-4 biverkningar som ansetts läkemedelsrelaterade fram till vecka 24 och 48
48 veckor
Procentandel deltagare som upplever Allvarliga Biverkningar (SAE)
Tidsram: 48 veckor
Förekomst av allvarliga biverkningar (SAE) genom vecka 24 och 48. Alla SAE kommer att samlas in från datumet för den första dosen av studieläkemedlet till slutet av behandlingen i studien + 30 dagar
48 veckor
Baseline resistance to B/F/TAF
Tidsram: 4 veckor
Andel deltagare med förutbefintlig genotypisk eller fenotypisk resistens mot någon komponent i B/F/TAF vid studiestart
4 veckor
Behandlingsassocierad resistens hos PDVF-deltagare i Kohort 1
Tidsram: 48 veckor
Andel av deltagare med PDVF som utvecklar behandlingsassocierad genotypisk eller fenotypisk resistens mot någon komponent i B/F/TAF. För Kohort 1 kommer PDVF att definieras som Suboptimal Virologisk Respons, där HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL och mindre än 1 log10 HIV-1 RNA-reduktion från Dag 1 vid W12-besöket, eller Virologisk Återgång, där vid någon tidpunkt efter att ha uppnått HIV-1 RNA <50 kopior/mL, en efterföljande HIV-1 RNA-mätning noteras vara ≥50 kopior/mL, vilket sedan bekräftas vid följande planerade eller oplanerade besök.
48 veckor
Behandlingsrelaterad resistens hos PDVF-deltagare i Kohort 2
Tidsram: 24 veckor
Andel deltagare med PDVF som utvecklar behandlingsrelaterad genotypisk eller fenotypisk resistens mot någon komponent i B/F/TAF. För Kohort 2 kommer PDVF att definieras som Bekräftad Virologisk Återgång, där vid vilket besök som helst efter dag 1, en återgång av HIV-1 RNA till ≥50 kopior/mL, som sedan bekräftas vid följande schemalagda eller oplanerade besök, eller någon deltagare med HIV-1 RNA ≥50 kopior/mL vid det sista behandlingsrelaterade studiebesöket (inklusive E/D, förlorad till uppföljning eller studiens slutpunkter)
24 veckor
Orsaker till tidigare avbrott i ART-behandling och nuvarande återupptagande
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas rapporterade skäl för tidigare avbrott i antiretroviral behandling (ART) och för återupptagande vid studieinträde
Baslinje
Andel deltagare som förlorats till uppföljning
Tidsram: Vecka 48
Deltagare utan studie kontakt genom vecka 48
Vecka 48
Andel deltagare på studiebehandling med dokumenterat kliniskt besök
Tidsram: Vecka 48
Deltagare som tar studieläkemedlet vid vecka 48 och som har en klinikbesök inom 90 dagar efter sitt postbehandlingssäkerhetsuppföljningsbesök (vecka 48 + 30 dagar)
Vecka 48
Följsamhet till B/F/TAF genom pillerräkning eller torkat blodprov (DBS)
Tidsram: Vecka 48
Följsamhetsgrad enligt mätningar med pillerräkning eller DBS vid schemalagda och/eller oschemalagda besök upp till vecka 48
Vecka 48
Deltagares erfarenheter av att återgå till vård efter avbrott i HIV-behandling
Tidsram: Vecka 24
Semistrukturerade kvalitativa intervjuer kommer att genomföras vid vecka 4 och 24 för att undersöka erfarenheterna hos personer med HIV som återvänder till vård efter avbruten behandling, inklusive hinder för initial bibehållen vårdkontakt och orsaker till avbrott, motiv för återupptagande av vårdkontakt, samt hinder i denna process, uppfattningar om framtida risk för avbrott i vårdkontakten efter återupptagande, och påverkan av att återuppta behandling på det första besöket med B/F/TAF
Vecka 24
Totalt tillfredsställelseskår på HIV-behandlings tillfredsställelseformuläret - Statusversion (HIVTSQs)
Tidsram: 48 veckor
Totalt resultat vid vecka 4, 24 och 48 på HIVTSQ på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd)
48 veckor
Förändring från vecka 4 på HIVTSQs (Total HIV Treatment Satisfaction Questionnaire - Status Version) poäng
Tidsram: 48 veckor
Förändring i det totala HIVTSQ-tillfredsställelsespoänget från vecka 4 till vecka 24 och 48 på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 6 (mycket nöjd)
48 veckor
Total och förändring från baslinjen i symtomdistresspoängen på HIV-Symptomindex (HIV-SI)
Tidsram: 48 veckor
Totalt resultat och förändring från baslinjen vid vecka 4, 24 och 48 på HIV-SI-skalan från 0 ("Jag har inte detta symtom") till 4 ("Det stör mig mycket")
48 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet enligt EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) totalpoäng och förändring från baslinjen
Tidsram: Vecka 4
Total EQ-5D-5L-poäng och förändring från baslinjen vid vecka 4, 24 och 48 med en skala från 0 (den sämsta hälsa du kan föreställa dig) till 100 (den bästa hälsa du kan föreställa dig)
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CAN Community Health

Samarbetspartners

Gilead Sciences
Midway Specialty Care Center
Costello Medical Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Altamirano, MD, CAN Community Health
  • Huvudutredare: Hector Bolivar, MD, Midway Specialty Care Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

17 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Första postat (Faktisk)

17 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAN-MID-REINITIATE-01
  • CO-US-380-7671 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gilead Sciences)
  • CO-US-380-7672 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gilead Sciences)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att göras tillgänglig för andra forskare. Detta beslut grundas på hänsyn till studiepopulationens sårbarhet och behovet av att upprätthålla de högsta standarderna för dataskydd och konfidentialitet. Eftersom deltagarna lever med HIV-1, vilket är ett tillstånd förknippat med betydande sociala, juridiska och personliga känsligheter, skulle delning av IPD kunna öka risken för oavsiktlig utlämnande av känslig personlig information. Att säkerställa deltagarnas integritet och skydd av identiteter och hälsodata är avgörande; därför har vi beslutat att inte göra IPD tillgängligt för användning av andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera