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경구용 Bictegravir, Emtricitabine 및 Tenofovir Alafenamide를 이용한 항레트로바이러스 치료의 재개: 치료 중단을 경험한 후 치료로 복귀하는 HIV 양성 성인에서 B/F/TAF의 안전성 및 효능을 평가하는 다기관, 단일 군, 개방형, 4상 연구 (치료 중단 기간 ≥12주) (REINITIATE)

2026년 3월 26일 업데이트: CAN Community Health

치험 경험이 있으며 치료 중단(≥12주)을 경험한 후 치료로 복귀하는 바이러스혈증 및 바이러스학적으로 억제된 남성 및 여성 HIV 양성 환자(연령 ≥18세)에서 경구 비크테그라비르, 엠트리시타빈, 테노포비르 알라페나마이드(B/F/TAF)의 신속한 재개에 대한 안전성 및 유효성을 조사하기 위한 다기관, 단일군, 개방형, 전향적 4상 연구

HIV를 잘 관리하려면 매일 항레트로바이러스 치료(ART)를 복용해야 하지만, 많은 HIV 감염자들은 치료 중단을 경험합니다. 이러한 약물 복용 중단은 부작용, 병원 방문의 어려움, 개인적인 상황, 낙인, 또는 일상 생활의 어려움과 같은 다양한 이유로 발생할 수 있습니다. HIV 치료가 중단되면 바이러스 부하가 증가하여 개인의 건강에 영향을 미칠 수 있고, HIV가 다른 사람에게 전파되기 쉬워질 수 있습니다. 중단 후 빠르게 치료를 재개하는 것은 개인 건강과 공중보건 모두에 중요합니다. 그러나 복용을 놓친 사람들이 즉시 치료를 재개하기는 어려울 수 있습니다. 치료를 재개하기 전에 검사 결과를 기다리거나 병력을 검토하는 것과 같은 여러 단계와 진료 예약이 필요한 경우가 많아 추가적인 지연을 초래할 수 있습니다. 이러한 추가 단계는 사람들이 치료에 다시 참여하기를 더 어렵게 만들 수 있고, 치료로 돌아가는 것을 망설이게 할 수 있습니다.

REINITIATE 연구는 지난 12주 동안 항레트로바이러스 약물을 전혀 복용하지 않은 HIV 감염자를 위해 설계되었습니다. 이 연구는 참가자들에게 치료로 돌아온 당일에 B/F/TAF로 치료를 시작하여 HIV 치료를 빠르게 재개할 수 있는 방법을 제공할 것입니다. B/F/TAF는 널리 사용되는 1일 1회 복용 HIV 요법이며, 국가 치료 지침에서 권장됩니다.

연구자들은 이 빠른 재개 접근법이 안전하고 효과적인지, 그리고 사람들이 HIV를 다시 통제하고 치료를 지속하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 이 연구는 또한 빠르게 치료를 재개한 후 얼마나 많은 참가자가 바이러스를 낮은 수준으로 유지(바이러스 억제)할 수 있는지, HIV 치료에 계속 참여하는지, 그리고 약물을 잘 견디는지 조사할 것입니다. 또한, 이 연구는 일부 참가자들과의 인터뷰를 포함하여 그들이 약물 복용을 중단한 이유와 치료로 돌아오는 데 무엇이 도움이 되었는지에 대한 더 나은 이해를 얻을 것입니다. 이러한 통찰력은 향후 의료팀이 HIV 감염자들을 지원하는 더 나은 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 다기관, 개방형, 단일군, 4상, 중재 연구는 치료 경험이 있는 HIV 감염자(PWH) 중 최소 12주 이상 치료를 중단한 후 당일 ART 재개에 따른 치료 효과와 안전성에 대한 데이터 수집을 촉진하기 위해 참가자의 일상적인 임상 환경에서 비크테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드(B/F/TAF)를 이용한 신속한 항레트로바이러스 치료(ART) 재개를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 ART 중단 및 재개 이유를 특성화할 것입니다.

B/F/TAF는 비크테그라비르(B; 2세대 HIV-1 인테그라제 가닥 전달 억제제[INSTI])와 엠트리시타빈(F) 및 테노포비르 알라페나미드(TAF)의 세 가지 약물 조합으로, 둘 다 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI)이며 미국의 대부분의 HIV 감염자에게 권장되는 초기 ART 요법입니다. B/F/TAF는 경구, 일일 1회 고정 용량 조합(FDC)으로, 기존 내성과 임상 시험에서 대표성이 부족한 하위 집단(흑인, 히스패닉, 라틴계 PWH, 65세 이상 PWH, 임신 성인 포함)을 포함한 사람들의 HIV-1 감염 치료를 위한 강력하고 내약성이 좋은 요법을 제공합니다.

이 연구의 신속 재개 특성은 당일 선별, 기초 평가 및 B/F/TAF 투여를 동시에 시작하는 것을 포함합니다. B/F/TAF는 바이러스 부하, B형 간염 바이러스(HBV) 상태 또는 기초 유전자형 내성 검사와 같은 기초 검사실 매개변수에 대한 사전 지식 없이 처방될 수 있으므로 신속 재개에 적합한 유일한 가이드라인 권장 단일 정제 요법(STR)입니다. 이는 참가자가 모든 적격 기준을 충족하는 경우 기초 검사 결과 없이 연구 치료가 시작됨을 의미합니다.

이 연구에는 두 개의 참가자 코호트가 있습니다: 코호트 1은 기초 시점에서 바이러스 혈증 참가자(HIV-1 RNA ≥50 copies/mL로 정의)를 포함하고, 코호트 2는 기초 시점에서 바이러스학적 억제 참가자(HIV-1 RNA <50 copies/mL로 정의)를 포함합니다. 연구는 코호트 1에 125명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하면서 동시에 코호트 2에도 모집할 것입니다(대략 15-75명으로 가정). 코호트 1과 코호트 2의 참가자 비율은 등록 기간 동안 모니터링됩니다. 계획된 분석에 필요한 표본 크기 부족 위험을 완화하기 위해 연구 전반에 걸쳐 순응도와 중도 탈락률을 면밀히 모니터링할 것입니다. 각 참가자의 총 연구 참여 기간은 데이터 수집을 위해 최대 48주까지입니다. 참가자는 코호트 1에서는 48주 동안, 코호트 2에서는 24주 동안 전향적으로 추적 관찰될 것입니다. 코호트 1과 2의 일부 참가자를 대상으로 기초 선별 및 치료 재개 후 4주와 24주에 화상 회의를 통해 선택적 반구조화 인터뷰가 진행됩니다. 표본 크기는 이론적 포화도에 따라 결정되지만, 약 30명(코호트당 15명)이 충분할 것으로 추정됩니다.

바이러스 억제(HIV-1 RNA <50 copies/mL로 정의) 달성은 바이러스 혈증 PWH의 ART 치료 주요 목표이자 이 연구의 주요 목적입니다. 이는 CD4 세포 수 개선, HIV 약물 내성 예방, AIDS 및 비 AIDS 관련 사건 예방, PWH의 성 파트너에게의 전파 감소와 관련이 있습니다. 2차 결과에는 안전성, 내성, 지속성 및 순응도와 ART에 대한 환자 경험을 이해하기 위한 다양한 환자 보고 결과가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
      • Ft. Pierce, Florida, 미국, 34982
        • Midway Specialty Care Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Moti Ramgopal, MD
        • 부수사관:
          • Angela Trodglen, APRN
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
      • Orlando, Florida, 미국, 32819
        • Midway Specialty Care Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Emmanuelle Allseits, MD
        • 부수사관:
          • Aylin Perez, PA
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
      • Tampa, Florida, 미국, 33602
      • Temple Terrace, Florida, 미국, 33617
        • Midway Specialty Care Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rodrigo Sabec, APRN
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Midway Specialty Care Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jenn L Kuretski, DNP, APRN, NP-C, AAHIVS
      • Wilton Manors, Florida, 미국, 33334
        • Midway Specialty Care Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Isabel Gomez, MD
    • Nevada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보제공동의서(ICF) 서명 시 만 18세 이상
  • 모든 양성 HIV 4세대 검사 또는 6개월 이상 감지 가능한 HIV-1 RNA 수준으로 확인된 HIV-1 진단
  • 자기 보고에 따르면 이전에 30일 이상 연속으로 ART를 받은 경험
  • 자기 보고에 따르면 정보제공동의서 제공 전 12주 동안 투여 경로(주사 또는 경구)에 관계없이 ART 투여 없음
  • ART 치료 재개에 관심 있는 치료 복귀
  • 체중 25kg 이상
  • ICF 및 연구 프로토콜에 명시된 요구사항과 제한사항을 준수함을 포함하는 ICF 서명

제외 기준:

  • HIV-2 감염 진단
  • 알려졌거나 의심되는 중증 간 기능 장애(Child-Pugh Class C) 병력
  • 알려졌거나 의심되는 중증 신장 기능 장애(추정 크레아티닌 청소율[eCrCl] <30 mL/분) 병력
  • B/F/TAF와 함께 사용이 금기되는 병용 약물
  • BIC에 대한 알려졌거나 의심되는 내성(내성 관련 변이(RAMs) 포함: 인테그라제 유전자 내 T66A/I/K, E92G/Q, G118R, F121Y, Y143C/H/R, S147G, Q148H/K/R, N155H/S 또는 R263K)
  • TFV에 대한 알려졌거나 의심되는 내성(RAMs 포함: K65R/E/N 또는 K70E)
  • RT 내 3개 이상의 TAMs(M41L, D67N, K70R, L210W, T215F/Y 및 K219Q/E/N/R), T69-삽입 또는 K65R/E/N의 알려졌거나 의심되는 병력
  • B/F/TAF 불내성 병력
  • 정제 전체 또는 반으로 자른 정제를 삼킬 수 없음
  • 영어 또는 스페인어로 의사소통 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨 B/F/TAF
모든 참가자는 공개 라벨 B/F/TAF를 투여받습니다. 치료 기간은 기저 바이러스 부하에 따라 결정됩니다: 기저 시점에 바이러스혈증 참가자(HIV-1 RNA ≥50 copies/mL로 정의)는 48주 동안 B/F/TAF를 투여받으며, 기저 시점에 바이러스학적으로 억제된 참가자(HIV-1 RNA <50 copies/mL로 정의)는 24주 동안 B/F/TAF를 투여받습니다.
의약품: Bictegravir, emtricitabine 및 tenofovir alafenamide
식사와 관계없이 하루에 한 번 경구 투여하는 필름코팅 정제로, 24주 또는 48주 동안 투여되며, 50mg BIC, 200mg FTC 및 25mg TAF를 함유합니다.
다른 이름들:
  • 빅타비®
  • B/F/TAF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코호트 1 참가자 중 혈장 HIV-1 RNA <50 copies/mL 비율
기간: 24주차
FDA 스냅샷 분석을 사용하여 W24에서 혈장 HIV-1 RNA 바이러스 부하 <50 c/mL인 모든 참가자의 비율. FDA 스냅샷 분석은 특정 시간 범위 내에서 미리 정의된 시점의 바이러스 부하와 연구 약물 중단 여부만을 사용하여 참가자의 바이러스학적 반응 상태를 정의합니다.
24주차
코호트 2 참가자 중 혈장 HIV-1 RNA가 ≥50 copies/mL인 참가자의 비율
기간: 24주차
FDA 스냅샷 분석을 사용하여 W24에서 혈장 HIV-1 RNA 바이러스 부하가 ≥50 c/mL인 모든 참가자의 백분율로, 이 분석은 특정 시간 창 내에서 미리 정의된 시점의 바이러스 부하와 연구 약물 중단 여부만을 사용하여 참가자의 바이러스 반응 상태를 정의합니다.
24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 HIV-1 RNA <50 copies/mL 참가자 비율
기간: 48주
FDA 스냅샷 분석 및 결측값 제외를 사용하여 12주, 24주, 48주에 평가된 HIV-1 RNA <50 copies/mL 참가자 비율
48주
혈장 HIV-1 RNA <200 copies/mL인 참가자 비율
기간: 48주
FDA 스냅샷 분석을 사용하고 결측값을 제외하여 12주, 24주 및 48주에 평가된 HIV-1 RNA <200 copies/mL 참가자 비율
48주
코호트 1에서 프로토콜에 정의된 바이러스학적 실패(PDVF) 기준을 충족하는 참가자 비율
기간: 48주
참가자 중 24주 및 48주까지 PDVF 기준을 충족하는 참가자의 비율입니다. 코호트 1의 경우, PDVF는 불충분한 바이러스 반응(제12주 방문 시 HIV-1 RNA ≥50 copies/mL 및 기준일 대비 HIV-1 RNA 감소가 1 log10 미만) 또는 바이러스 재발(HIV-1 RNA <50 copies/mL 달성 후 어느 시점에서든 후속 HIV-1 RNA 측정값이 ≥50 copies/mL로 확인되고, 이어지는 예정 또는 비예정 방문에서 확인되는 경우)으로 정의됩니다.
48주
코호트 2에서 PDVF 기준을 충족한 참가자 비율
기간: 24주
24주 및 48주를 통해 PDVF 기준을 충족하는 참가자의 비율. 코호트 2의 경우, PDVF는 확정 바이러스 반등으로 정의되며, 이는 1일 이후의 모든 방문에서 HIV-1 RNA가 ≥50 copies/mL로 반등하고, 이어지는 예정된 또는 비예정된 방문에서 확인되거나, 마지막 치료 중 연구 방문(조기 종료/중단, 추적 상실 또는 연구 종료점 포함)에서 HIV-1 RNA가 ≥50 copies/mL인 모든 참가자를 의미합니다.
24주
참가자들의 로그10 HIV-1 RNA 바이러스 부하의 절대값 및 기준선 대비 변화
기간: 48주
12주, 24주 및 48주 시점의 log10 HIV-1 RNA 바이러스 부하에 대한 절대값 및 기준치 대비 변화
48주
참가자의 기준선 대비 절대 및 변화 CD4 T-세포 수
기간: 48주
12주, 24주 및 48주에 기준선 대비 절대 및 변화 CD4 T-세포 수. CD4 T-세포 수는 참가자의 혈액 샘플을 사용하여 결정됩니다. 이 검사는 면역 체계 무결성의 지표 역할을 하며, 면역 억제 및 질병 진행 평가와 B/F/TAF 효능 모니터링에 사용됩니다.
48주
부작용(AE) 또는 내약성 문제로 중단한 참가자 비율
기간: 48주
24주 및 48주 동안 AE 또는 기타 불내성으로 인해 연구 치료를 중단한 환자의 비율
48주
치료 중 발생한 3-4등급 실험실 이상을 경험한 참가자 비율
기간: 48주
24주 및 48주까지의 새로운 등급 3-4 검사실 이상 발생률
48주
치료 중 발생한 3-4등급 약물 관련 이상반응을 경험한 참가자 비율
기간: 48주
24주 및 48주 동안 약물 관련성으로 간주된 3-4등급 이상 반응의 발생률
48주
심각한 이상반응(SAEs)을 경험한 참가자 비율
기간: 48주
24주 및 48주 동안 발생한 중증 이상반응의 발생률. 모든 중증 이상반응은 연구 약물 첫 투여일부터 연구 치료 종료 + 30일까지 수집됩니다
48주
B/F/TAF에 대한 기초 내성
기간: 4주
연구 시작 시점에 B/F/TAF의 모든 성분에 대해 사전에 존재하는 유전형 또는 표현형 내성을 보이는 참가자의 비율
4주
코호트 1의 PDVF 참가자에서 발생한 치료 관련 내성
기간: 48주
B/F/TAF의 모든 성분에 대해 치료 유발 유전형 또는 표현형 내성을 나타내는 PDVF 참가자의 비율. 코호트 1의 경우, PDVF는 HIV-1 RNA ≥50 copies/mL이고 W12 방문 시 1일차보다 1 log10 미만의 HIV-1 RNA 감소를 보이는 최적이 아닌 바이러스 반응, 또는 HIV-1 RNA <50 copies/mL를 달성한 후 어느 시점에서든 후속 HIV-1 RNA 측정값이 ≥50 copies/mL로 기록되고, 이어 예정되거나 예정되지 않은 다음 방문에서 확인되는 바이러스 반등으로 정의됩니다.
48주
코호트 2의 PDVF 참가자에서 발생한 치료 관련 내성
기간: 24주
B/F/TAF 구성 성분 중 하나에 대해 치료 유발 유전형 또는 표현형 내성이 발생한 PDVF 참가자의 비율. 코호트 2의 경우, PDVF는 확인된 바이러스 반등으로 정의되며, 이는 1일차 이후의 모든 방문에서 HIV-1 RNA가 ≥50 copies/mL로 반등한 후, 이후 예정되었거나 예정되지 않은 방문에서 확인된 경우, 또는 마지막 치료 중 연구 방문(조기 중단/중단, 추적 소실 또는 연구 종료점 포함)에서 HIV-1 RNA ≥50 copies/mL인 모든 참가자를 의미합니다.
24주
이전 ART 중단 및 현재 재개 이유
기간: 기준선
연구 참여자 보고 이전 ART 중단 이유 및 연구 시작 시 재개 이유
기준선
추적 관찰 실패 참가자 비율
기간: 48주차
48주까지 연구 연락이 없는 참가자
48주차
연구 약물을 복용 중이며 진료 방문 기록이 있는 참가자 비율
기간: 48주차
치료 후 안전성 추적 방문(48주 + 30일) 후 90일 이내에 임상 방문이 있는 48주째 연구 약물을 복용하는 참가자
48주차
약 알 수 또는 건조 혈액 점적(DBS)에 의한 B/F/TAF 복용 준수
기간: 48주
계획된 및/또는 비계획적 방문 시 약 복용 수 또는 DBS로 측정한 48주차까지의 순응도
48주
HIV 치료 중단 후 치료로 복귀하는 참가자의 경험
기간: 24주
치료를 중단한 후 치료로 복귀하는 HIV 감염자(PWH)의 경험을 조사하기 위해 4주차와 24주차에 반구조화된 질적 인터뷰를 실시할 것입니다. 이는 치료 초기 유지의 장벽과 치료 중단의 이유, 치료 재개를 위한 동기 부여 및 이 과정의 장벽, 치료 재개 이후 치료 중단의 미래 위험에 대한 인식, B/F/TAF로의 첫 방문 시 치료 재시작의 영향 등을 포함합니다.
24주
HIV 치료 만족도 설문지 - 현황 버전(HIVTSQs)의 총 만족도 점수
기간: 48주
0(매우 불만족)에서 6(매우 만족)까지의 척도로 측정된 HIVTSQ의 4주, 24주 및 48주 총 점수
48주
주 4 이후 총 HIV 치료 만족도 설문조사 - 현황 버전(HIVTSQs) 점수의 변화
기간: 48주
0점(매우 불만족)에서 6점(매우 만족) 척도로 측정한 주 4차에서 주 24차 및 주 48차까지의 총 HIVTSQ 만족도 점수 변화
48주
HIV 증상 지수(HIV-SI)의 증상 고통 점수에 대한 총점 및 기준선 대비 변화
기간: 48주
총 점수 및 4주, 24주, 48주 시점의 기준선 대비 변화, HIV-SI 척도 기준 0("이 증상이 없습니다")부터 4("매우 불편합니다")까지
48주
유럽 삶의 질 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 총점과 기준선 대비 변화에 따른 건강 관련 삶의 질
기간: 4주차
총 EQ-5D-5L 점수와 4주, 24주, 48주 시점의 기준선 대비 변화, 척도는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 범위
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CAN Community Health

협력자

Gilead Sciences
Midway Specialty Care Center
Costello Medical Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Altamirano, MD, CAN community Health
  • 수석 연구원: Hector Bolivar, MD, Midway Specialty Care Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAN-MID-REINITIATE-01
  • CO-US-380-7671 (기타 보조금/기금 번호: Gilead Sciences)
  • CO-US-380-7672 (기타 보조금/기금 번호: Gilead Sciences)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자들에게 제공되지 않습니다. 이 결정은 연구 대상 인구의 취약성과 최고 수준의 데이터 보호 및 기밀 유지 필요성에 대한 고려 사항을 바탕으로 합니다. 참가자들이 상당한 사회적, 법적, 개인적 민감성을 지닌 상태인 HIV-1 감염자들이라는 점을 고려할 때, IPD 공유는 민감한 개인 정보의 의도치 않은 공개 위험을 증가시킬 수 있습니다. 참가자들의 프라이버시와 신원 및 건강 데이터 보호를 보장하는 것이 중요하므로, 우리는 다른 연구자들의 사용을 위해 IPD를 제공하지 않기로 결정했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

Bictegravir, emtricitabine 및 tenofovir alafenamide에 대한 임상 시험

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약물 개입

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희귀 질병

약물 개입

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