En fas Ib-klinisk studie om säkerheten och effektiviteten av HC010-kombinationer vid avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• 1. Fullt förstå detta försök och frivilligt underteckna det informerade samtycket. 2. För lokalt återkommande eller metastaserande oresekterbara avancerade solida tumörer som diagnostiseras av histologisk eller cytopatologisk patologi och inte kan behandlas radikalt med strålbehandling, begränsar inte räckviddsstadiet specifika tumörtyper och tidigare behandlingsförhållanden.

  3. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1 (patienter med endast hjärnlesion som målläsion accepteras inte).

  4. Eastern Cancer Assistance Group (ECOG) i USA hade en prestationspoäng på 0 eller 1 och försämrades inte inom 2 veckor före den första dosen.

  5. Den förväntade överlevnadstiden är mer än 3 månader. 6. Ha tillräckliga organ- och benmärgsfunktioner. 7. För försökspersoner med reproduktionsförmåga, vidta effektiva medicinska preventivmedelsåtgärder under studiebehandlingen och inom 6 månader efter den senaste administreringen.

Exklusionskriterier:

• 1. Avbildning visar att tumören invaderar stora kärl eller inte är tydligt avgränsad från blodkärl.

  2. Kombination av hjärnmetastas, meningeal metastas och ryggmärgskompression.

  3. Tidigare samtidig anti-programmerad dödsreceptor 1 (PD-1)/programmerad dödsligand (PD-L1), anti-cytotoxiskt T-lymfocyt antigen 4 (CTLA-4) och anti-vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF) målmediciner.

  4. Anti-tumörbehandling som strålbehandling, biologisk behandling, endokrin behandling, målmediciner och immunbehandling inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.

  5. Samtidiga sjukdomar eller tillstånd som kan påverka autoimmunstatusen signifikant, såsom känd eller misstänkt aktiv autoimmun systemsjukdom, medfödd eller förvärvad immunbrist, hematopoietisk stamcellstransplantation eller organtransplantation (utom keratoplastik), användning av levande vaccin eller försvagat levande vaccin inom 4 veckor och användning av systemiska kortikosteroider och immunmodulerande läkemedel inom 2 veckor.

  6. Samtidigt med allvarliga, okontrollerade och oåterställda akuta och kroniska sjukdomar, såsom akut koronart syndrom, okontrollerad hypertoni, allvarlig eller dåligt kontrollerad diabetes, interstitiell pneumoni som kräver hormonbehandling, allvarlig blödningstendens eller koagulationsrubbningar inom de första 6 månaderna.

  7. Försökspersoner med andra maligna tumörer inom 5 år före den första dosen av studieläkemedlet.

  8. Försökspersoner som har genomgått större organkirurgi (exklusive aspirationsbiopsi) inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet, eller har upplevt signifikant trauma, eller kräver planerad kirurgi under försöket.

  9. Biverkningar från tidigare anti-tumörbehandling har inte återhämtat sig till NCI-CTCAE Grad 5.0 eller lägre.

  10. Försökspersoner med känd överkänslighet för andra monoklonala antikroppar och allergier för någon preparatkomponent av det undersökta läkemedlet som ska användas.

  11. Försökspersoner med känd eller misstänkt immunrelaterad toxicitet som kräver permanent avbrott efter att ha fått någon tidigare immuncheckpoint-hämmare behandling.

  12. Patienter som har fått tidigare anti-angiogen behandling och upplevt Grad ≥3 toxicitet associerad med anti-angiogen behandling.

  13. Undersökaren anser att försökspersonen inte är lämplig att delta i denna kliniska studie av andra skäl.