Neoadjuvant Adebrelimab plus CRT för lokalt avancerad tymuscancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 och ≤ 75 år vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtyckesformulär, både män och kvinnor är berättigade.
2. Histologiskt bekräftad tymuscellcancer.
3. Potentiellt resektabel lokalavancerad (T3/4NxM0). Ingen tidigare behandling för tymuscellcancer, inklusive men inte begränsat till kirurgi, lokal strålbehandling, kemoterapi, immunterapi, målsökande läkemedelsterapi och annan undersökningsläkemedelsterapi.
4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1-kriterier.
5. ECOG PS-poäng: 0-1.
6. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader.
7. Viktiga organfunktioner måste uppfylla följande standarder:

1) Blodrutintest: (Ingen blodtransfusion eller användning av G-CSF och andra cytokinläkemedel för korrigering inom 2 veckor före screening);

1. Hemoglobin (HB) ≥ 90 g/L;
2. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1.5×109/L;
3. Trombocytantal (PLT) ≥ 90×109/L;
4. Vita blodkroppar (WBC) ≥ 3.0×109/L och < 15×109/L; 2) Andra tester: (Ingen human albumininjektion inom 14 dagar före screening);

a) Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 3×ULN; b) Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1.5×ULN; c) Albumin (ALB) ≥ 30 g/L; d) Kreatinin (Cr) ≤ 1.5×ULN, eller kreatininclearance (CrCL) ≥ 50 mL/min (Cockcroft-Gault formel); e) Tyreoideastimulerande hormon (TSH) ≤ 1×ULN (Om TSH är onormalt, bör FT3/T3 och FT4/T4-nivåer också undersökas. Om FT3/T3 och FT4/T4 är normala, kan patienten inkluderas); f) Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1.5×ULN, internationellt normaliserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1.5×ULN (Ingen antikoagulantbehandling); g) Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) ≥ 50%. 8. Icke-kirurgiskt steriliserade eller kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 3 dagar före första dosen av undersökningsläkemedlet och får inte amma. Kvinnor i fertil ålder eller män vars partner är i fertil ålder måste samtycka till att använda hög effektiva preventivmedel under studien och i 6 månader efter sista administrationen av undersökningsläkemedlet.

9. Patienter måste frivilligt delta i denna kliniska studie, underteckna informerat samtyckesformulär, ha god följsamhet och kunna samarbeta med uppföljning.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med patologier av tymom eller tymus neuroendokrin tumör.
2. Patienter med andra maligna tumörer inom de senaste 3 åren eller samtidigt, förutom de med botad hudbasalcancer, ytlig urinblåsecancer, hudplattcellscancer, cervixcancer in situ och duktal cancer in situ i bröstet.
3. Patienter med interstitiell pneumoni/interstitiell lungsjukdom (förutom de med endast bildförändringar), de som kräver systemisk glukokortikoidbehandling för pneumoni (såsom strålningsinducerad pneumoni, etc.), de med aktiv pneumoni eller svår lungfunktionsnedsättning bekräftad av lungfunktionstester.
4. Patienter med någon aktiv eller känd autoimmun sjukdom (inklusive men inte begränsat till: myastenia gravis, myosit, autoimmun hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, enterit, multipel skleros, vaskulit, glomerulonefrit, uveit, hypofysit, hyperthyreos, etc.). Patienter med typ 1-diabetes på stabil insulinbehandling, hypotyreos som endast kräver hormonersättningsterapi, och hudsjukdomar (såsom eksem, vitiligo eller psoriasis) som inte kräver systemisk behandling och inte haft akut försämring inom 1 år före screening får inkluderas. Patienter med astma som kräver medicinsk intervention med bronkodilatatorer kan inte inkluderas.
5. Patienter med aktiv lungtuberkulos. De som har fått adekvat behandling och har slutat med antituberkulös behandling i minst 3 månader före behandling kan inkluderas.
6. Patienter med okontrollerade kliniska symptom eller hjärtsjukdomar, såsom: (1) New York Heart Association (NYHA) klass 2 eller högre hjärtsvikt (2) Instabil angina pectoris (3) Hjärtinfarkt inom 1 år (4) Kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention.
7. Patienter som har upplevt allvarliga infektioner inom 1 månad före behandlingens start, inklusive men inte begränsat till infektioner som kräver sjukhusvård, bakteriemi, allvarlig pneumoni, etc.; patienter med några aktiva infektioner, eller de med oförklarad feber > 38.5°C under screeningsperioden eller före första dosen.
8. Patienter med känd positiv historik av humant immunbristvirus (HIV)-test eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). Patienter med aktiv viral hepatit (för hepatit B: positiv HBsAg och HBV DNA-testvärde överstiger 500 IU; för hepatit C: positiv HCV-antikropp och HCV-virustiter testvärde överstiger övre gränsen för normalt).
9. Patienter med kända allergiska reaktioner mot adebiralimab eller andra PD-(L)1-monoklonala antikroppar, eller med historik av svåra allergier mot paclitaxel och platinabaserade läkemedel eller deras profylaktiska läkemedel.
10. Patienter som har genomgått större kirurgiska ingrepp, systemisk kemoterapi, immunterapi, eller andra undersökningsläkemedel inom 4 veckor före behandling; de som har fått palliativ strålbehandling inom 2 veckor före behandling; de som har tagit orala molekylärt målsökande läkemedel och har slutat för mindre än 5 halveringstider före behandling; eller de som har använt antibiotika inom 1 vecka före behandling; och de som inte har återhämtat sig från toxicitet och/eller komplikationer från tidigare interventioner till NCI-CTCAE ≤ grad 1 (förutom håravfall och trötthet, och indikatorerna nämnda i inklusionskriterierna).
11. Enligt forskarens bedömning, deltagare med andra faktorer som kan påverka forskningsresultaten eller leda till förtidig avslutning av denna studie, såsom alkoholism, drogmissbruk, substansmissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska störningar) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorietestabnormaliteter, eller de med familje- eller sociala faktorer som kan påverka läkemedelssäkerheten, kommer att exkluderas.