- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484958
Co-design av ett verktygsset för rehabiliteringsstudier efter stroke
Medutformning av ett verktygslåda för att optimera följsamhet till inläggningsprotokoll för rehabilitering av stroke i kliniska prövningar
Kliniska prövningar är en typ av forskning som testar om en behandling fungerar bra och är säker, så att framtida vård kan förbättras. Inom stroke-rehabilitering är kliniska prövningar avgörande för att förbättra livet för personer som överlevt en stroke. Kliniska prövningar följer detaljerade planer som kallas protokoll, som förklarar vilka aktiviteter som ska utföras, av vem och när. Detta säkerställer att alla i prövningen gör saker på samma sätt, så att resultaten blir rättvisa och konsekventa. Ibland följer inte personer som överlevt en stroke eller personal prövningsprotokollet exakt. Till exempel kan någon missa en session eller göra andra övningar. Detta kallas låg följsamhet. Det finns många anledningar till att detta kan hända; övningarna eller schemat kan vara för svåra, prövningen eller aktiviteterna matchar inte vad personer som överlevt en stroke eller personal behöver, föredrar eller finner hjälpsamt i verkliga livet. Om protokoll inte följs ordentligt kan resultaten från kliniska prövningar bli otillförlitliga. Detta kan bromsa processen att få bättre behandlingar in på sjukhus och göra det svårare att förbättra rehabiliteringen för framtida personer som överlevt en stroke.
Tidigare forskning har undersökt vad som hjälper och hindrar följsamhet till protokoll under sjukhusbaserade stroke-rehabiliteringsprövningar. Forskningen har identifierat många faktorer, inklusive vårdsystemet, sjukhusmiljön, personalen, patienterna och rehabiliteringsaktiviteterna eller scheman. Mycket av denna forskning fokuserade på synpunkterna från inblandad personal, vilket innebär att viktiga perspektiv kan saknas från andra som är involverade i stroke-rehabiliteringsprövningar.
Forskarnas studie syftar till att ändra detta. Forskarna vill höra från personer vars röster ofta förbises: personer som överlevt en stroke, deras familj och vänner, stroke-rehabiliteringspersonal och hälso- och sjukvårdsledare som arbetar inom NHS, stroke-rehabiliteringsforskare, personal som arbetar i Integrerade Vårdnämnder (som hjälper till att planera och samordna NHS-tjänster lokalt) och representanter från organisationer som finansierar stroke-rehabiliteringsforskning. Forskarna kommer att använda en process som kallas samdesign. Detta innebär att arbeta tillsammans för att utveckla en verktygslåda för att hjälpa till att förbättra följsamheten i framtida stroke-rehabiliteringsprövningar.
Verktygslådor används redan inom hälso- och sjukvården för att hjälpa människor att göra saker bättre. Till exempel att ändra hur vård ges, stödja patienter eller hjälpa hälso- och sjukvårdsteam att arbeta smidigare. Men för närvarande finns ingen verktygslåda specifikt utformad för att hjälpa till att förbättra följsamheten till stroke-rehabiliteringsprövningsprotokoll.
Denna forskning syftar till att designa en verktygslåda tillsammans. Verktygslådan kommer att formas av ett brett spektrum av röster, särskilt från underrepresenterade grupper, och göras på ett sätt som är lätt att förstå och använda.
Genom att ta itu med potentiella hinder i ett tidigt skede hoppas forskarna att verktygslådan kommer att göra det lättare för framtida stroke-rehabiliteringsprövningar att lyckas, vilket leder till bättre återhämtning och livskvalitet för personer som överlevt en stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Robusta rehabiliteringsstudier för stroke är avgörande för att främja evidensbaserad praktik. Dessa studier förlitar sig på efterlevnad av detaljerade protokoll som specificerar behandlingsinnehåll, leverans, frekvens och datainsamlingsmetoder. När protokollen inte följs (låg efterlevnad) äventyras dock tillförlitligheten och validiteten av studieutfallen, vilket leder till forskningsavfall och förseningar i att översätta evidens till klinisk praktik, och i slutändan hindrar återhämtning för strokeöverlevare.
En systematisk översikt med mixed methods av kliniska rehabiliteringsstudier i sjukhusmiljö identifierade flera barriärer och underlättande faktorer för protokollföljsamhet i sjukhusbaserade rehabiliteringsstudier: innovation (rehabiliteringsintervention), yttre miljö (hälso- och sjukvårdssystem), inre miljö (sjukhus/organisation), individer (ledare, interventionsutförare och mottagare) och implementering (aktiviteter/strategier för att leverera interventionen). Den systematiska översikten ger avgörande insikter för att informera framtida studiedesign och implementering. Dock speglar resultaten främst personalperspektiv och är hämtade från individuella strokerehabiliteringsstudier, vilket potentiellt begränsar generaliserbarheten över bredare sammanhang. Syftet med forskningen är därför att samla underrepresenterade röster för att förstå den kunskap, färdigheter, tekniker och beteenden som behövs för att förbättra och upprätthålla följsamhet till strokerehabiliteringsprotokoll. Forskarna kommer att arbeta tillsammans med strokeöverlevare, familjemedlem/vän till strokeöverlevare, strokerehabiliteringspersonal och forskare, hälso- och sjukvårdsledare, personal från Integrerade vårdnämnder/system och finansiärer (härefter kallade forskningspartners) med hjälp av Experience-Based Co-Design (EBCD). EBCD sammanför levd erfarenhet, levd expertis och professionell erfarenhet för att lära av varandra och designa ett verktygslåda som möter behoven och preferenserna hos alla.
Verktygslådor har använts i stor utsträckning inom hälso- och sjukvården som ett sätt för kunskapsspridning, med syfte att förbättra beteenden bland hälso- och sjukvårdspersonal, konsumenter, organisationer, beslutsfattare och allmänheten. De består vanligtvis av en samling resurser och praktiska verktyg utformade för att stödja implementering och anammande av en behandling eller process. Innehållet och formatet på verktygslådor kan variera beroende på hälsotillstånd, målanvändare, klinisk miljö och individuella behov och preferenser. Det finns dock ingen befintlig verktygslåda för att hjälpa till att förbättra följsamhet i kliniska strokerehabiliteringsstudier. Denna studie adresserar specifikt behovet av att utveckla en verktygslåda för att optimera följsamhet till protokoll för kliniska strokerehabiliteringsstudier på sjukhus.
Forskarna kommer att samutforma en verktygslåda baserad på forskningspartnernas olika behov och prioriteringar och kommer att inkorporera evidensbaserade metoder för att säkerställa räckvidd till underbetjänade grupper. De kommer att säkerställa att språken, strategierna och informationen är tillgängliga och relaterbara för olika samhällsgrupper av individer.
Forskarna kommer att beakta potentiella barriärer och lösningar för implementering genomgående för att säkerställa framgångsrikt anammande av en verktygslåda i framtida kliniska strokerehabiliteringsstudier på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL4 6AB
- University of Plymouth, Faculty of Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Deltagare kommer att vara berättigade om de uppfyller följande kriterier:
8.1.1 Inklusionskriterier för strokedrabbade
- Vuxna (18 år eller äldre) som har drabbats av en stroke. Ingen tidsgräns sedan stroke
- Kapabla att ge informerat samtycke
- Tillräckliga kommunikationsförmågor (verbala eller icke-verbala, med eller utan stöd) för att delta i samskapande aktiviteter
- Har fått slagsidesrehabilitering som in-patient efter sin stroke
- Har eller har inte tidigare deltagit i en klinisk studie om slagsidesrehabilitering under sin sjukhusbaserade slagsidesrehabilitering
- Beredda att delta i samskapande aktiviteter och dela sina perspektiv.
8.1.2 Inklusionskriterier för familjemedlem/vän till strokedrabbad
- Vuxna (18 år eller äldre) som är familjemedlem, vän eller informell vårdgivare till en strokedrabbad.
- Kapabla och villiga att ge informerat samtycke.
- Beredda att delta i samskapande aktiviteter och dela sina perspektiv.
8.1.3 Inklusionskriterier för slagsidesrehabiliteringspersonal
- Registrerad personal som för närvarande arbetar med slagsidesrehabilitering och rutinmässigt ordinerar och/eller stöder slagsidesrehabiliteringsaktiviteter (t.ex. sjukgymnast, arbetsterapeut, rehabiliteringssjuksköterskor, rehabiliteringsläkare)
- ≥6 månaders erfarenhet av sjukhusbaserad slagsidesrehabilitering
- Anställda i en organisation som tillhandahåller NHS-sjukhusbaserade slagsidesrehabiliteringstjänster
- Beredda att delta i samskapande aktiviteter och dela sina perspektiv.
8.1.4 Inklusionskriterier för hälso- och sjukvårdsledare (t.ex. chefer, administratörer, beslutsfattare)
- Personer som är ansvariga och ansvariga för den operativa, kliniska och/eller strategiska leveransen av slagsidesrehabilitering, rehabilitering och/eller terapitjänster inom ett NHS-sjukhus
- Personer som arbetar i en Integrerad vårdnämnd med rehabilitering och/eller forskning i sin portfölj
- Erfarenhet av att implementera/påverka slagsidesrehabiliteringspolicy/tjänsteleverans
- Beredda att delta i samskapande aktiviteter och dela sina perspektiv.
8.1.5 Inklusionskriterier för slagsidesrehabiliteringsforskare
- Aktiva forskare med erfarenhet av att utforma, genomföra och utvärdera forskning om slagsidesrehabilitering eller fysisk rehabilitering
- Anknutna till akademiska eller forskningsinstitutioner
- Beredda att delta i samskapande aktiviteter och dela sina perspektiv.
8.1.6 Inklusionskriterier för finansiärer
- För närvarande anställda, kontrakterade till eller formellt anknutna till en forskningsfinansierande organisation som granskar, beställer eller finansierar forskning om slagsidesrehabilitering (t.ex. NIHR, Stroke Association, forskningsråd, medicinska forskningsråd, yrkesorganisationer eller forskningsstiftelser)
- Direkt involverade i beslutsfattande, övervakning eller styrning av slagsidesrehabiliteringsforskning under de senaste två åren
- Erfarenhet av finansieringsprocesser relaterade till slagsidesrehabilitering, rehabilitering eller klinisk studieövervakning
8.2 Exklusionskriterier
Deltagare kommer inte att vara berättigade om de uppfyller något av följande kriterier:
8.2.1 Exklusionskriterier för strokedrabbade
- Betydande kognitiva och/eller kommunikationsnedsättningar som hindrar meningsfullt deltagande, även med stöd
- Uppvisar aggression eller andra beteendeproblem som utsätter sig själva och andra för risk
- Medicinsk instabilitet som skulle göra deltagande osäkert eller alltför påfrestande
- För närvarande inskrivna i en annan forskningsstudie som skulle kunna förvränga deltagande eller datainsamling
- Icke-engelsktalande (forskningsstudien erbjuder inte språkstöd).
8.2.2 Exklusionskriterier för familjemedlem/vän till strokedrabbad
- Inte familjemedlem eller vän till en strokedrabbad
- Betydande emotionell stress eller trauma som skulle förvärras av deltagande.
- Icke-engelsktalande (forskningsstudien erbjuder inte språkstöd).
8.2.3 Exklusionskriterier för slagsidesrehabiliteringspersonal
- För närvarande under disciplinär granskning eller tjänstledighet.
- ≤6 månaders erfarenhet av NHS slagsidesrehabilitering som in-patient
- Oförmåga att avsätta tid för studieaktiviteter.
8.2.4 Exklusionskriterier för hälso- och sjukvårdsledare (t.ex. chefer, administratörer, beslutsfattare)
- Inte i en ledande eller beslutsfattande roll inom en organisation som tillhandahåller NHS slagsidesrehabilitering som in-patient eller rehabiliterings-/terapitjänster
- Arbetar inte i en Integrerad vårdnämnd/system
- Ingen erfarenhet av att implementera eller påverka slagsidesrehabiliteringspolicy eller tjänsteleverans
- Intressekonflikt med studie-finansiärer eller forskare.
8.2.5 Exklusionskriterier för slagsidesrehabiliteringsforskare
- Ingen direkt erfarenhet av stroke- eller rehabiliteringsforskning under de senaste två åren.
- Ingen erfarenhet av sjukhusbaserad stroke- eller fysisk rehabiliteringsforskning under de senaste två åren
- Deltagande som skulle leda till intressekonflikter med forskningsteamet eller finansiärerna.
8.2.6 Exklusionskriterier för finansiärer
- Inte anställda av eller formellt anknutna till en forskningsfinansierande organisation som granskar, beställer eller finansierar forskning om slagsidesrehabilitering (t.ex. NIHR, Stroke Association, forskningsråd, medicinska forskningsråd, yrkesorganisationer eller forskningsstiftelser)
- Ingen direkt involvering i beslutsfattande, övervakning eller styrning av slagsidesrehabiliteringsforskning under de senaste två åren
- Intressekonflikt med forskningsteamet eller institutioner som genomför denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokeöverlevare
Strokeöverlevare i åldrarna 18 år och äldre
|
STEG 1 NATIONELL ONLINE-ENKÄT: för att samla in ett brett spektrum av åsikter från de som är involverade i strokerehabiliteringsstudier, t.ex. alla grupper. Detta kommer att hjälpa till att identifiera nyckelområden för djupare utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med upp till 14 deltagare, en blandning av forskningspartners. Intervjuerna kommer att ske online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuerna kommer att spelas in. En kortfilm, kallad katalysatorfilm, kommer att skapas från enkäten och intervjuerna. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. Katalysatorfilmen som skapats från STEG 1 och 2 kommer att visas. STEG 4 SAMDESIGNVERKSTADER: Tre samdesignverkstäder kommer att genomföras under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). STEG 5: UTMÄRKNINGSEVENEMANG: visa upp de samdesignade resultaten, fira deltagarnas bidrag och dela lärandet med bredare intressenter. |
|
Stroke-rehabiliteringspersonal
Personal med mer än 6 månaders erfarenhet av att arbeta inom slaganfallsrehabilitering på sjukhus, t.ex. sjuksköterska, arbetsterapeut, sjukgymnast, rehabiliteringsläkare
|
STEG 1 NATIONELL ONLINE-ENKÄT: för att samla in ett brett spektrum av åsikter från de som är involverade i strokerehabiliteringsstudier, t.ex. alla grupper. Detta kommer att hjälpa till att identifiera nyckelområden för djupare utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med upp till 14 deltagare, en blandning av forskningspartners. Intervjuerna kommer att ske online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuerna kommer att spelas in. En kortfilm, kallad katalysatorfilm, kommer att skapas från enkäten och intervjuerna. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. Katalysatorfilmen som skapats från STEG 1 och 2 kommer att visas. STEG 4 SAMDESIGNVERKSTADER: Tre samdesignverkstäder kommer att genomföras under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). STEG 5: UTMÄRKNINGSEVENEMANG: visa upp de samdesignade resultaten, fira deltagarnas bidrag och dela lärandet med bredare intressenter. |
|
Hälso- och sjukvårdsledare
Personer som är ansvariga för den operativa, kliniska och/eller strategiska leveransen av strokerehabilitering, rehabilitering och/eller terapiverksamhet inom ett NHS-sjukhus
|
STEG 1 NATIONELL ONLINE-ENKÄT: för att samla in ett brett spektrum av åsikter från de som är involverade i strokerehabiliteringsstudier, t.ex. alla grupper. Detta kommer att hjälpa till att identifiera nyckelområden för djupare utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med upp till 14 deltagare, en blandning av forskningspartners. Intervjuerna kommer att ske online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuerna kommer att spelas in. En kortfilm, kallad katalysatorfilm, kommer att skapas från enkäten och intervjuerna. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. Katalysatorfilmen som skapats från STEG 1 och 2 kommer att visas. STEG 4 SAMDESIGNVERKSTADER: Tre samdesignverkstäder kommer att genomföras under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). STEG 5: UTMÄRKNINGSEVENEMANG: visa upp de samdesignade resultaten, fira deltagarnas bidrag och dela lärandet med bredare intressenter. |
|
Stroke-rehabiliteringsforskare
Aktiva forskare med erfarenhet av att designa, genomföra och utvärdera forskning om stroke-rehabilitering eller fysisk rehabilitering
|
STEG 1 NATIONELL ONLINE-ENKÄT: för att samla in ett brett spektrum av åsikter från de som är involverade i strokerehabiliteringsstudier, t.ex. alla grupper. Detta kommer att hjälpa till att identifiera nyckelområden för djupare utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med upp till 14 deltagare, en blandning av forskningspartners. Intervjuerna kommer att ske online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuerna kommer att spelas in. En kortfilm, kallad katalysatorfilm, kommer att skapas från enkäten och intervjuerna. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. Katalysatorfilmen som skapats från STEG 1 och 2 kommer att visas. STEG 4 SAMDESIGNVERKSTADER: Tre samdesignverkstäder kommer att genomföras under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). STEG 5: UTMÄRKNINGSEVENEMANG: visa upp de samdesignade resultaten, fira deltagarnas bidrag och dela lärandet med bredare intressenter. |
|
Finansiärer av stroke-rehabilitering
|
STEG 1 NATIONELL ONLINE-ENKÄT: för att samla in ett brett spektrum av åsikter från de som är involverade i strokerehabiliteringsstudier, t.ex. alla grupper. Detta kommer att hjälpa till att identifiera nyckelområden för djupare utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med upp till 14 deltagare, en blandning av forskningspartners. Intervjuerna kommer att ske online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuerna kommer att spelas in. En kortfilm, kallad katalysatorfilm, kommer att skapas från enkäten och intervjuerna. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. Katalysatorfilmen som skapats från STEG 1 och 2 kommer att visas. STEG 4 SAMDESIGNVERKSTADER: Tre samdesignverkstäder kommer att genomföras under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). STEG 5: UTMÄRKNINGSEVENEMANG: visa upp de samdesignade resultaten, fira deltagarnas bidrag och dela lärandet med bredare intressenter. |
|
Familjemedlem eller vän till strokeöverlevare
|
STEG 1 NATIONELL ONLINE-ENKÄT: för att samla in ett brett spektrum av åsikter från de som är involverade i strokerehabiliteringsstudier, t.ex. alla grupper. Detta kommer att hjälpa till att identifiera nyckelområden för djupare utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med upp till 14 deltagare, en blandning av forskningspartners. Intervjuerna kommer att ske online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuerna kommer att spelas in. En kortfilm, kallad katalysatorfilm, kommer att skapas från enkäten och intervjuerna. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. Katalysatorfilmen som skapats från STEG 1 och 2 kommer att visas. STEG 4 SAMDESIGNVERKSTADER: Tre samdesignverkstäder kommer att genomföras under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). STEG 5: UTMÄRKNINGSEVENEMANG: visa upp de samdesignade resultaten, fira deltagarnas bidrag och dela lärandet med bredare intressenter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät, individuella intervjuer och gruppdiskussioner Detta är forskning i samskapande design och resultatet blir ett samskapande verktygssats.
Tidsram: Tidsram: Från mars 2026 till februari 2027
|
STEG 1 ENKÄTER: Totalt antal färdigställda enkäter som kommer att kategoriseras efter deltagargrupper, t.ex. strokeöverlevare, familj/vän till strokeöverlevare, strokehabiliteringspersonal, hälso- och sjukvårdsledare, strokehabiliteringsforskare, finansiär. Data kommer att analyseras enligt följande:
STEG 2 INTERVJUER: Data kommer att analyseras med tematisk analys som kommer att informera steg 3 och 4. STEG 3 GEMENSAMMA DISKUSSIONER: Cirka 16 deltagare; en blandning av alla grupper kommer att delta i ett 2-timmars gemensamt evenemang. STEG 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Tre co-design-workshoppar kommer att äga rum under loppet av 8 veckor. Upp till 20 deltagare (en blandning av grupper). |
Tidsram: Från mars 2026 till februari 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Marsden, PhD, University of Plymouth
- Studierektor: Angie Logan, PhD, University of Plymouth
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barac R, Stein S, Bruce B, Barwick M. Scoping review of toolkits as a knowledge translation strategy in health. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 24;14:121. doi: 10.1186/s12911-014-0121-7.
- Hempel S, O'Hanlon C, Lim YW, Danz M, Larkin J, Rubenstein L. Spread tools: a systematic review of components, uptake, and effectiveness of quality improvement toolkits. Implement Sci. 2019 Aug 19;14(1):83. doi: 10.1186/s13012-019-0929-8.
- Logan A, Marsden J, Freeman J, Cork E, Kent B. Optimising adherence to inpatient rehabilitation trial protocols: A mixed-methods systematic review. Clin Trials. 2025 Dec;22(6):728-744. doi: 10.1177/17407745251358262. Epub 2025 Nov 6.
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethics Application 6320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .