- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484958
Współprojektowanie zestawu narzędzi do badań nad rehabilitacją po udarze
Współprojektowanie zestawu narzędzi do optymalizacji przestrzegania protokołów badań klinicznych rehabilitacji po udarze w warunkach szpitalnych
Badania kliniczne to rodzaj badań, które sprawdzają, czy leczenie działa dobrze i jest bezpieczne, aby przyszła opieka mogła zostać poprawiona. W rehabilitacji po udarze badania kliniczne są niezbędne dla poprawy życia osób po udarze. Badania kliniczne stosują szczegółowe plany zwane protokołami, które wyjaśniają, jakie czynności powinny być wykonane, przez kogo i kiedy. Zapewnia to, że wszyscy w badaniu postępują w ten sam sposób, dzięki czemu wyniki są sprawiedliwe i spójne. Czasami osoby po udarze lub personel mogą nie przestrzegać dokładnie protokołu badania. Na przykład ktoś może opuścić sesję lub wykonywać inne ćwiczenia. Nazywa się to niską przestrzegalnością. Istnieje wiele powodów, dla których może się to zdarzyć; ćwiczenia lub harmonogram mogą być zbyt trudne, badanie lub czynności nie odpowiadają temu, co osoby po udarze lub personel potrzebują, preferują lub uznają za pomocne w rzeczywistym życiu. Jeśli protokoły nie są odpowiednio przestrzegane, wyniki badań klinicznych mogą być niewiarygodne. Może to spowolnić proces wprowadzania lepszych metod leczenia do szpitali i utrudnić poprawę rehabilitacji dla przyszłych osób po udarze.
Poprzednie badania analizowały, co pomaga i utrudnia przestrzeganie protokołów podczas badań klinicznych rehabilitacji po udarze prowadzonych w szpitalu. Badania zidentyfikowały wiele czynników, w tym system opieki zdrowotnej, środowisko szpitalne, personel, pacjentów oraz czynności lub harmonogramy rehabilitacji. Większość tych badań skupiała się na opiniach zaangażowanego personelu, co oznacza, że mogą brakować ważnych perspektyw innych osób uczestniczących w badaniach rehabilitacji po udarze.
Badanie prowadzone przez badaczy ma na celu to zmienić. Badacze chcą usłyszeć głosy osób, które często są pomijane: osób po udarze, ich rodziny i przyjaciół, personelu rehabilitacji po udarze oraz liderów opieki zdrowotnej pracujących w NHS, badaczy rehabilitacji po udarze, personelu pracującego w Zintegrowanych Zarządach Opieki (które pomagają planować i koordynować usługi NHS na obszarach lokalnych) oraz przedstawicieli organizacji finansujących badania nad rehabilitacją po udarze. Badacze zastosują proces zwany współprojektowaniem. Oznacza to wspólną pracę nad opracowaniem zestawu narzędzi, aby pomóc poprawić przestrzegalność w przyszłych badaniach rehabilitacji po udarze.
Zestawy narzędzi są już wykorzystywane w opiece zdrowotnej, aby pomóc ludziom działać lepiej. Na przykład zmiana sposobu świadczenia opieki, wsparcie pacjentów lub pomoc zespołom zdrowotnym w sprawniejszej współpracy. Obecnie jednak nie ma zestawu narzędzi zaprojektowanego specjalnie w celu poprawy przestrzegania protokołów badań rehabilitacji po udarze.
Niniejsze badanie ma na celu wspólne zaprojektowanie zestawu narzędzi. Zestaw narzędzi będzie kształtowany przez szeroki zakres głosów, zwłaszcza tych z niedostatecznie reprezentowanych grup, i stworzony w sposób łatwy do zrozumienia i użycia.
Dzięki wczesnemu rozwiązywaniu potencjalnych barier badacze mają nadzieję, że zestaw narzędzi ułatwi powodzenie przyszłych badań rehabilitacji po udarze, prowadząc do lepszego powrotu do zdrowia i jakości życia osób po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Solidne badania rehabilitacji po udarze są kluczowe dla rozwoju praktyki opartej na dowodach. Te badania opierają się na przestrzeganiu szczegółowych protokołów, które określają treść leczenia, sposób realizacji, częstotliwość oraz metody zbierania danych. Jednak gdy protokoły nie są przestrzegane (niskie przestrzeganie), wpływa to na wiarygodność i trafność wyników badań, prowadząc do marnotrawstwa zasobów badawczych i opóźnień we wdrażaniu dowodów do praktyki klinicznej, co ostatecznie utrudnia powrót do zdrowia osobom po udarze.
Mieszane systematyczne przeglądy badań klinicznych rehabilitacji szpitalnej zidentyfikowały liczne bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie protokołów w badaniach rehabilitacji szpitalnej: innowacja (interwencja rehabilitacyjna), otoczenie zewnętrzne (system opieki zdrowotnej), otoczenie wewnętrzne (szpital/organizacja), jednostki (liderzy, osoby realizujące interwencję i jej odbiorcy) oraz implementacja (działania/strategie realizacji interwencji). Przegląd systematyczny dostarcza kluczowych spostrzeżeń, które mogą informować przyszłe projekty badań i ich wdrażanie. Jednak wyniki odzwierciedlają głównie perspektywę personelu i pochodzą z pojedynczych badań rehabilitacji po udarze, co potencjalnie ogranicza ich uogólnienie na szersze konteksty. Dlatego celem badania jest zebranie głosów grup niedostatecznie reprezentowanych, aby zrozumieć wiedzę, umiejętności, techniki i zachowania potrzebne do poprawy i utrzymania przestrzegania protokołów rehabilitacji po udarze. Badacze będą współpracować z osobami po udarze, członkami rodziny/przyjaciółmi osób po udarze, personelem rehabilitacyjnym i badaczami zajmującymi się udarem, liderami opieki zdrowotnej, pracownikami Zintegrowanych Rad Opieki/Systemów oraz fundatorami (dalej określanymi jako partnerzy badawczy), stosując metodę projektowania opartego na doświadczeniu (EBCD). EBCD łączy doświadczenie życiowe, ekspertyzę życiową i doświadczenie zawodowe, aby uczyć się od siebie nawzajem i zaprojektować zestaw narzędzi, który odpowiada potrzebom i preferencjom wszystkich.
Zestawy narzędzi są szeroko stosowane w ochronie zdrowia jako forma przekazywania wiedzy, mając na celu poprawę zachowań wśród personelu medycznego, konsumentów, organizacji, decydentów i społeczeństwa. Zazwyczaj składają się one z kolekcji zasobów i praktycznych narzędzi zaprojektowanych, aby wspierać wdrażanie i przyjmowanie leczenia lub procesu. Treść i format zestawów narzędzi mogą się różnić w zależności od stanu zdrowia, docelowych użytkowników, środowiska klinicznego oraz indywidualnych potrzeb i preferencji. Jednak nie istnieje obecnie żaden zestaw narzędzi, który pomagałby poprawić przestrzeganie w badaniach klinicznych rehabilitacji po udarze. Niniejsze badanie bezpośrednio odpowiada na potrzebę opracowania zestawu narzędzi w celu optymalizacji przestrzegania protokołów badań klinicznych rehabilitacji po udarze w warunkach szpitalnych.
Badacze współprojektować będą zestaw narzędzi oparty na zróżnicowanych potrzebach i priorytetach partnerów badawczych i włączą metody oparte na dowodach, aby zapewnić dotarcie do grup niedostatecznie obsłużonych. Zadbają o to, aby języki, strategie i informacje były dostępne i zrozumiałe dla różnych społeczności osób.
Badacze rozważą potencjalne bariery i rozwiązania w zakresie wdrażania na każdym etapie, aby zapewnić skuteczne przyjęcie zestawu narzędzi w przyszłych badaniach rehabilitacji po udarze w warunkach szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL4 6AB
- University of Plymouth, Faculty of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli spełnią następujące kryteria:
8.1.1 Kryteria włączenia dla osób po udarze
- Dorośli (w wieku 18 lat i więcej), którzy doświadczyli udaru. Nie ma ograniczenia czasowego od udaru
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Wystarczające umiejętności komunikacyjne (werbalne lub niewerbalne, z pomocą lub bez) do udziału w działaniach współprojektowania
- Otrzymali szpitalną rehabilitację po udarze
- Uczestniczyli lub nie uczestniczyli wcześniej w badaniu klinicznym rehabilitacji po udarze podczas szpitalnej rehabilitacji po udarze
- Chętni do udziału w działaniach współprojektowania i dzielenia się swoimi perspektywami.
8.1.2 Kryteria włączenia dla członka rodziny/przyjaciela osoby po udarze
- Dorośli (w wieku 18 lat i więcej), którzy są członkiem rodziny, przyjacielem lub nieformalnym opiekunem osoby po udarze.
- Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.
- Chętni do udziału w działaniach współprojektowania i dzielenia się swoimi perspektywami.
8.1.3 Kryteria włączenia dla personelu rehabilitacji po udarze
- Zarejestrowany personel obecnie pracujący w rehabilitacji po udarze, który rutynowo przepisuje i/lub wspiera działania rehabilitacyjne po udarze (np. fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pielęgniarki rehabilitacyjne, lekarz rehabilitacji)
- ≥6 miesięcy doświadczenia w szpitalnych oddziałach rehabilitacji po udarze
- Zatrudnieni w organizacji świadczącej usługi rehabilitacji po udarze w szpitalu NHS
- Chętni do udziału w działaniach współprojektowania i dzielenia się swoimi perspektywami.
8.1.4 Kryteria włączenia dla liderów opieki zdrowotnej (np. menedżerów, administratorów, decydentów)
- Osoby odpowiedzialne za operacyjną, kliniczną i/lub strategiczną realizację rehabilitacji po udarze, rehabilitacji i/lub usług terapeutycznych w szpitalu NHS
- Osoby pracujące w Zintegrowanym Zarządzie Opieki z rehabilitacją i/lub badaniami w swoim portfolio
- Doświadczenie we wdrażaniu/wpływaniu na politykę/świadczenie usług rehabilitacji po udarze
- Chętni do udziału w działaniach współprojektowania i dzielenia się swoimi perspektywami.
8.1.5 Kryteria włączenia dla badaczy rehabilitacji po udarze
- Aktywni badacze z doświadczeniem w projektowaniu, prowadzeniu i ocenie badań nad rehabilitacją po udarze lub rehabilitacją fizyczną
- Stowarzyszeni z instytucjami akademickimi lub badawczymi
- Chętni do udziału w działaniach współprojektowania i dzielenia się swoimi perspektywami.
8.1.6 Kryteria włączenia dla finansujących
- Obecnie zatrudnieni, umowa z lub formalnie stowarzyszeni z organizacją finansującą badania, która recenzuje, zleca lub finansuje badania nad rehabilitacją po udarze (np. NIHR, Stroke Association, rady badawcze, rady badań medycznych, organizacje zawodowe lub organizacje charytatywne badawcze)
- Bezpośredni udział w podejmowaniu decyzji, monitorowaniu lub zarządzaniu badaniami nad rehabilitacją po udarze w ciągu ostatnich dwóch lat
- Doświadczenie w procesach finansowania związanych z rehabilitacją po udarze, rehabilitacją lub nadzorem badań klinicznych
8.2 Kryteria wykluczenia
Uczestnicy nie będą kwalifikować się, jeśli spełnią którekolwiek z następujących kryteriów:
8.2.1 Kryteria wykluczenia dla osób po udarze
- Znaczne zaburzenia poznawcze i/lub komunikacyjne uniemożliwiające znaczący udział, nawet z pomocą
- Przejawianie agresji lub innych problemów behawioralnych stwarzających ryzyko dla siebie i innych
- Niestabilność medyczna, która uczyniłaby udział niebezpiecznym lub nadmiernie obciążającym
- Obecnie zapisani w innym badaniu, które mogłoby zakłócić udział lub zbieranie danych
- Nieznajomość języka angielskiego (badanie nie oferuje wsparcia językowego).
8.2.2 Kryteria wykluczenia dla członka rodziny/przyjaciela osoby po udarze
- Nie jest członkiem rodziny lub przyjacielem osoby po udarze
- Znaczny stres emocjonalny lub trauma, które zostałyby zaostrzone przez udział.
- Nieznajomość języka angielskiego (badanie nie oferuje wsparcia językowego).
8.2.3 Kryteria wykluczenia dla personelu rehabilitacji po udarze
- Obecnie poddani przeglądowi dyscyplinarnemu lub na urlopie.
- ≤6 miesięcy doświadczenia w szpitalnej rehabilitacji po udarze NHS
- Niezdolność do poświęcenia czasu na działania badawcze.
8.2.4 Kryteria wykluczenia dla liderów opieki zdrowotnej (np. menedżerów, administratorów, decydentów)
- Nie pełnią roli przywódczej lub decyzyjnej w organizacji świadczącej szpitalną rehabilitację po udarze NHS lub usługi rehabilitacyjne/terapeutyczne
- Nie pracują w Zintegrowanym Zarządzie/Systemie Opieki
- Brak doświadczenia we wdrażaniu lub wpływaniu na politykę lub świadczenie usług rehabilitacji po udarze
- Konflikt interesów z finansującymi badania lub badaczami.
8.2.5 Kryteria wykluczenia dla badaczy rehabilitacji po udarze
- Brak bezpośredniego doświadczenia z badaniami nad udarem lub rehabilitacją w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Brak doświadczenia w szpitalnych badaniach nad udarem lub rehabilitacją fizyczną w ciągu ostatnich dwóch lat
- Uczestnictwo, które prowadziłoby do konfliktów interesów z zespołem badawczym lub finansującymi.
8.2.6 Kryteria wykluczenia dla finansujących
- Nie są zatrudnieni przez lub formalnie stowarzyszeni z organizacją finansującą badania, która recenzuje, zleca lub finansuje badania nad rehabilitacją po udarze (np. NIHR, Stroke Association, rady badawcze, rady badań medycznych, organizacje zawodowe lub organizacje charytatywne badawcze)
- Brak bezpośredniego udziału w podejmowaniu decyzji, monitorowaniu lub zarządzaniu badaniami nad rehabilitacją po udarze w ciągu ostatnich dwóch lat
- Konflikt interesów z zespołem badawczym lub instytucjami realizującymi to badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby po udarze
Osoby po udarze mózgu w wieku 18 lat i więcej
|
ETAP 1: OGÓLNOPOLSKIE BADANIE ANKIETOWE ONLINE: mające na celu zebranie szerokiego spektrum opinii od osób zaangażowanych w badania rehabilitacji po udarze, np. wszystkich grup. Pomoże to zidentyfikować kluczowe tematy do głębszej eksploracji w ETAPIE 2. ETAP 2: WYWIADY: z maksymalnie 14 uczestnikami, mieszanką partnerów badawczych. Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem Zoom lub Microsoft Teams. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo. Na podstawie ankiety i wywiadów zostanie stworzony krótki film, zwany filmem katalizatorem. ETAP 3: WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. Zostanie wyświetlony film katalizator stworzony na podstawie ETAPÓW 1 i 2. ETAP 4: WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). ETAP 5: WYDARZENIE CELEBRACYJNE: prezentacja efektów współprojektowania, uhonorowanie wkładu uczestników oraz dzielenie się wiedzą z szerszym gronem interesariuszy. |
|
Personel rehabilitacji po udarze
Personel z ponad 6-miesięcznym doświadczeniem w pracy na oddziale rehabilitacji poudarowej, np. pielęgniarka, terapeuta zajęciowy, fizjoterapeuta, lekarz rehabilitacji
|
ETAP 1: OGÓLNOPOLSKIE BADANIE ANKIETOWE ONLINE: mające na celu zebranie szerokiego spektrum opinii od osób zaangażowanych w badania rehabilitacji po udarze, np. wszystkich grup. Pomoże to zidentyfikować kluczowe tematy do głębszej eksploracji w ETAPIE 2. ETAP 2: WYWIADY: z maksymalnie 14 uczestnikami, mieszanką partnerów badawczych. Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem Zoom lub Microsoft Teams. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo. Na podstawie ankiety i wywiadów zostanie stworzony krótki film, zwany filmem katalizatorem. ETAP 3: WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. Zostanie wyświetlony film katalizator stworzony na podstawie ETAPÓW 1 i 2. ETAP 4: WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). ETAP 5: WYDARZENIE CELEBRACYJNE: prezentacja efektów współprojektowania, uhonorowanie wkładu uczestników oraz dzielenie się wiedzą z szerszym gronem interesariuszy. |
|
Liderzy w opiece zdrowotnej
Osoby odpowiedzialne za operacyjną, kliniczną i/lub strategiczną realizację rehabilitacji po udarze, usług rehabilitacyjnych i/lub terapeutycznych w szpitalu NHS
|
ETAP 1: OGÓLNOPOLSKIE BADANIE ANKIETOWE ONLINE: mające na celu zebranie szerokiego spektrum opinii od osób zaangażowanych w badania rehabilitacji po udarze, np. wszystkich grup. Pomoże to zidentyfikować kluczowe tematy do głębszej eksploracji w ETAPIE 2. ETAP 2: WYWIADY: z maksymalnie 14 uczestnikami, mieszanką partnerów badawczych. Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem Zoom lub Microsoft Teams. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo. Na podstawie ankiety i wywiadów zostanie stworzony krótki film, zwany filmem katalizatorem. ETAP 3: WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. Zostanie wyświetlony film katalizator stworzony na podstawie ETAPÓW 1 i 2. ETAP 4: WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). ETAP 5: WYDARZENIE CELEBRACYJNE: prezentacja efektów współprojektowania, uhonorowanie wkładu uczestników oraz dzielenie się wiedzą z szerszym gronem interesariuszy. |
|
Badacze rehabilitacji po udarze
Aktywni badacze z doświadczeniem w projektowaniu, prowadzeniu i ocenie badań nad rehabilitacją po udarze lub rehabilitacją fizyczną
|
ETAP 1: OGÓLNOPOLSKIE BADANIE ANKIETOWE ONLINE: mające na celu zebranie szerokiego spektrum opinii od osób zaangażowanych w badania rehabilitacji po udarze, np. wszystkich grup. Pomoże to zidentyfikować kluczowe tematy do głębszej eksploracji w ETAPIE 2. ETAP 2: WYWIADY: z maksymalnie 14 uczestnikami, mieszanką partnerów badawczych. Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem Zoom lub Microsoft Teams. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo. Na podstawie ankiety i wywiadów zostanie stworzony krótki film, zwany filmem katalizatorem. ETAP 3: WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. Zostanie wyświetlony film katalizator stworzony na podstawie ETAPÓW 1 i 2. ETAP 4: WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). ETAP 5: WYDARZENIE CELEBRACYJNE: prezentacja efektów współprojektowania, uhonorowanie wkładu uczestników oraz dzielenie się wiedzą z szerszym gronem interesariuszy. |
|
Fundatorzy rehabilitacji po udarze
|
ETAP 1: OGÓLNOPOLSKIE BADANIE ANKIETOWE ONLINE: mające na celu zebranie szerokiego spektrum opinii od osób zaangażowanych w badania rehabilitacji po udarze, np. wszystkich grup. Pomoże to zidentyfikować kluczowe tematy do głębszej eksploracji w ETAPIE 2. ETAP 2: WYWIADY: z maksymalnie 14 uczestnikami, mieszanką partnerów badawczych. Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem Zoom lub Microsoft Teams. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo. Na podstawie ankiety i wywiadów zostanie stworzony krótki film, zwany filmem katalizatorem. ETAP 3: WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. Zostanie wyświetlony film katalizator stworzony na podstawie ETAPÓW 1 i 2. ETAP 4: WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). ETAP 5: WYDARZENIE CELEBRACYJNE: prezentacja efektów współprojektowania, uhonorowanie wkładu uczestników oraz dzielenie się wiedzą z szerszym gronem interesariuszy. |
|
Członek rodziny lub przyjaciel osoby po udarze
|
ETAP 1: OGÓLNOPOLSKIE BADANIE ANKIETOWE ONLINE: mające na celu zebranie szerokiego spektrum opinii od osób zaangażowanych w badania rehabilitacji po udarze, np. wszystkich grup. Pomoże to zidentyfikować kluczowe tematy do głębszej eksploracji w ETAPIE 2. ETAP 2: WYWIADY: z maksymalnie 14 uczestnikami, mieszanką partnerów badawczych. Wywiady będą prowadzone online za pośrednictwem Zoom lub Microsoft Teams. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo. Na podstawie ankiety i wywiadów zostanie stworzony krótki film, zwany filmem katalizatorem. ETAP 3: WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. Zostanie wyświetlony film katalizator stworzony na podstawie ETAPÓW 1 i 2. ETAP 4: WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). ETAP 5: WYDARZENIE CELEBRACYJNE: prezentacja efektów współprojektowania, uhonorowanie wkładu uczestników oraz dzielenie się wiedzą z szerszym gronem interesariuszy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta, indywidualne wywiady i dyskusje grupowe To jest badanie współprojektowania, którego wynikiem będzie współzaprojektowany zestaw narzędzi.
Ramy czasowe: Okres: od marca 2026 do lutego 2027
|
ETAP 1 ANKIETY: Całkowita liczba ukończonych ankiet, które zostaną skategoryzowane według grup uczestników, np. osoby po udarze, rodzina/przyjaciel osoby po udarze, personel rehabilitacji po udarze, lider opieki zdrowotnej, badacz rehabilitacji po udarze, fundator. Dane zostaną przeanalizowane w następujący sposób:
ETAP 2 WYWIADY: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej, która posłuży jako podstawa dla etapów 3 i 4. ETAP 3 WSPÓLNE DYSKUSJE: Około 16 uczestników; mieszanka wszystkich grup weźmie udział w 2-godzinnym wspólnym wydarzeniu. ETAP 4 WARSZTATY WSPÓŁPROJEKTOWANIA: Trzy warsztaty współprojektowania odbędą się w ciągu 8 tygodni. Do 20 uczestników (mieszanka grup). |
Okres: od marca 2026 do lutego 2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Marsden, PhD, University of Plymouth
- Dyrektor Studium: Angie Logan, PhD, University of Plymouth
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barac R, Stein S, Bruce B, Barwick M. Scoping review of toolkits as a knowledge translation strategy in health. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 24;14:121. doi: 10.1186/s12911-014-0121-7.
- Hempel S, O'Hanlon C, Lim YW, Danz M, Larkin J, Rubenstein L. Spread tools: a systematic review of components, uptake, and effectiveness of quality improvement toolkits. Implement Sci. 2019 Aug 19;14(1):83. doi: 10.1186/s13012-019-0929-8.
- Logan A, Marsden J, Freeman J, Cork E, Kent B. Optimising adherence to inpatient rehabilitation trial protocols: A mixed-methods systematic review. Clin Trials. 2025 Dec;22(6):728-744. doi: 10.1177/17407745251358262. Epub 2025 Nov 6.
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethics Application 6320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany