Co-design de um Kit de Ferramentas para Ensaios de Reabilitação de AVC
Co-designing a Toolkit to Optimise Adherence to Inpatient Stroke Rehabilitation Trial Protocols
Os ensaios clínicos são um tipo de investigação que testa se um tratamento funciona bem e é seguro, para que os cuidados futuros possam ser melhorados. Na reabilitação após um acidente vascular cerebral, os ensaios clínicos são essenciais para melhorar a vida dos sobreviventes. Os ensaios clínicos seguem planos detalhados chamados protocolos, que explicam que atividades devem ser realizadas, por quem e quando. Isto garante que todos no ensaio façam as coisas da mesma forma, para que os resultados sejam justos e consistentes. Por vezes, os sobreviventes ou a equipa podem não seguir o protocolo do ensaio exatamente. Por exemplo, alguém pode faltar a uma sessão ou fazer exercícios diferentes. Isto chama-se baixa adesão. Existem muitas razões para que isto aconteça; os exercícios ou o horário podem ser demasiado difíceis, o ensaio ou as atividades não correspondem ao que os sobreviventes ou a equipa precisam, preferem ou consideram útil na vida real. Se os protocolos não forem seguidos adequadamente, os resultados dos ensaios clínicos podem não ser fiáveis. Isto pode atrasar o processo de introdução de tratamentos melhores nos hospitais e dificultar a melhoria da reabilitação para futuros sobreviventes.
Investigações anteriores analisaram o que ajuda e o que dificulta a adesão aos protocolos durante os ensaios de reabilitação após um acidente vascular cerebral realizados em hospitais. A investigação identificou muitos fatores, incluindo o sistema de saúde, o ambiente hospitalar, a equipa, os doentes e as atividades ou horários de reabilitação. A maior parte desta investigação focou-se nas perspetivas da equipa envolvida, o que significa que perspetivas importantes de outros intervenientes nos ensaios de reabilitação após um acidente vascular cerebral podem estar em falta.
O estudo dos investigadores visa mudar isso. Os investigadores querem ouvir as pessoas cujas vozes são frequentemente ignoradas: sobreviventes, familiares e amigos, equipa de reabilitação após um acidente vascular cerebral e líderes de saúde que trabalham no NHS, investigadores em reabilitação após um acidente vascular cerebral, pessoal que trabalha nas Integrated Care Boards (que ajudam a planear e coordenar os serviços do NHS em áreas locais) e representantes de organizações que financiam a investigação em reabilitação após um acidente vascular cerebral. Os investigadores usarão um processo chamado co-design. Isto significa trabalhar em conjunto para desenvolver um conjunto de ferramentas para ajudar a melhorar a adesão em futuros ensaios de reabilitação após um acidente vascular cerebral.
Os conjuntos de ferramentas já são utilizados na área da saúde para ajudar as pessoas a fazer as coisas melhor. Por exemplo, mudar a forma como os cuidados são prestados, apoiar os doentes ou ajudar as equipas de saúde a trabalhar de forma mais eficiente. Mas atualmente, não existe um conjunto de ferramentas concebido especificamente para ajudar a melhorar a adesão aos protocolos dos ensaios de reabilitação após um acidente vascular cerebral.
Esta investigação visa conceber um conjunto de ferramentas em conjunto. O conjunto de ferramentas será moldado por uma vasta gama de vozes, especialmente as de grupos sub-representados, e feito de forma a ser fácil de compreender e utilizar.
Ao abordar potenciais barreiras desde o início, os investigadores esperam que o conjunto de ferramentas facilite o sucesso de futuros ensaios de reabilitação após um acidente vascular cerebral, levando a uma melhor recuperação e qualidade de vida para os sobreviventes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ensaios robustos de reabilitação após acidente vascular cerebral são essenciais para avançar a prática baseada em evidências. Estes ensaios dependem da adesão a protocolos detalhados que especificam o conteúdo do tratamento, a forma de prestação, a frequência e os métodos de recolha de dados. No entanto, quando os protocolos não são seguidos (baixa adesão), isso compromete a fiabilidade e a validade dos resultados dos ensaios, levando ao desperdício de investigação e a atrasos na tradução das evidências para a prática clínica, dificultando, em última análise, a recuperação dos sobreviventes de acidente vascular cerebral.
Uma revisão sistemática de métodos mistos de ensaios clínicos de reabilitação baseados em hospitais identificou múltiplas barreiras e facilitadores à adesão ao protocolo para ensaios de reabilitação hospitalar: inovação (intervenção de reabilitação), contexto externo (sistema de saúde), contexto interno (hospital/organização), indivíduos (líderes, prestadores e destinatários da intervenção) e implementação (atividades/estratégias para prestar a intervenção). A revisão sistemática fornece informações críticas para informar o desenho e a implementação de futuros ensaios. No entanto, as conclusões refletem predominantemente as perspetivas da equipa e são extraídas de ensaios individuais de reabilitação após acidente vascular cerebral, o que pode limitar a generalização para contextos mais amplos. Assim, o objetivo da investigação é recolher vozes sub-representadas para compreender os conhecimentos, competências, técnicas e comportamentos necessários para melhorar e manter a adesão aos protocolos de reabilitação após acidente vascular cerebral. Os investigadores irão trabalhar em conjunto com sobreviventes de acidente vascular cerebral, familiares/amigos de sobreviventes de acidente vascular cerebral, pessoal e investigadores de reabilitação após acidente vascular cerebral, líderes de saúde, pessoal de Conselhos/Sistemas de Cuidados Integrados e financiadores (doravante designados parceiros de investigação) usando o Co-Design Baseado em Experiência (EBCD). O EBCD reúne experiência vivida, conhecimento vivido e experiência profissional para aprenderem uns com os outros e projetarem um conjunto de ferramentas que atenda às necessidades e preferências de todos.
Os conjuntos de ferramentas têm sido amplamente utilizados na saúde como forma de tradução de conhecimento, visando melhorar os comportamentos entre o pessoal de saúde, consumidores, organizações, decisores políticos e o público. Normalmente consistem numa coleção de recursos e ferramentas práticas concebidas para apoiar a implementação e adoção de um tratamento ou processo. O conteúdo e o formato dos conjuntos de ferramentas podem variar dependendo da condição de saúde, dos utilizadores-alvo, do contexto clínico e das necessidades e preferências individuais. No entanto, não existe atualmente nenhum conjunto de ferramentas para ajudar a melhorar a adesão em ensaios clínicos de reabilitação após acidente vascular cerebral. Este estudo aborda especificamente a necessidade de desenvolver um conjunto de ferramentas para otimizar a adesão aos protocolos de ensaios clínicos de reabilitação após acidente vascular cerebral em internamento.
Os investigadores irão co-projetar um conjunto de ferramentas com base nas diversas necessidades e prioridades dos parceiros de investigação e irão incorporar métodos baseados em evidências para garantir o alcance a grupos desfavorecidos. Garantirão que as línguas, estratégias e informações sejam acessíveis e relacionáveis para diferentes comunidades de indivíduos.
Os investigadores irão considerar potenciais barreiras e soluções para a implementação ao longo do processo para garantir a adoção bem-sucedida de um conjunto de ferramentas em futuros ensaios de reabilitação após acidente vascular cerebral em internamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 6AB
- University of Plymouth, Faculty of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes serão elegíveis se cumprirem os seguintes critérios:
8.1.1 Critérios de inclusão para sobreviventes de AVC
- Adultos (idade ≥18 anos) que tenham sofrido um AVC. Não há limite de tempo desde o AVC
- Capazes de fornecer consentimento informado
- Capacidades de comunicação suficientes (verbais ou não verbais, com ou sem apoio) para participar em atividades de codesign
- Receberam reabilitação pós-AVC em regime de internamento após o AVC
- Tendo ou não participado previamente num ensaio clínico de reabilitação pós-AVC durante a sua reabilitação hospitalar pós-AVC
- Dispostos a participar em atividades de codesign e a partilhar as suas perspetivas.
8.1.2 Critérios de inclusão para familiares/amigos de sobreviventes de AVC
- Adultos (idade ≥18 anos) que sejam familiares, amigos ou cuidadores informais de um sobrevivente de AVC.
- Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.
- Dispostos a participar em atividades de codesign e a partilhar as suas perspetivas.
8.1.3 Critérios de inclusão para profissionais de reabilitação pós-AVC
- Profissionais registados atualmente a trabalhar em reabilitação pós-AVC que rotineiramente prescrevem e/ou apoiam atividades de reabilitação pós-AVC (por exemplo, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, enfermeiros de reabilitação, médico de reabilitação)
- ≥6 meses de experiência em contextos de reabilitação pós-AVC hospitalar
- Empregados numa organização que presta serviços de reabilitação pós-AVC hospitalar do SNS
- Dispostos a participar em atividades de codesign e a partilhar as suas perspetivas.
8.1.4 Critérios de inclusão para líderes de saúde (por exemplo, gestores, administradores, decisores políticos)
- Indivíduos responsáveis pela operacionalização, clínica e/ou estratégia de prestação de serviços de reabilitação pós-AVC, reabilitação e/ou terapia num hospital do SNS
- Indivíduos a trabalhar numa Junta de Cuidados Integrados com reabilitação e/ou investigação no seu portfólio
- Experiência na implementação/influência de políticas/prestação de serviços de reabilitação pós-AVC
- Dispostos a participar em atividades de codesign e a partilhar as suas perspetivas.
8.1.5 Critérios de inclusão para investigadores de reabilitação pós-AVC
- Investigadores ativos com experiência na conceção, condução e avaliação de investigação em reabilitação pós-AVC ou reabilitação física
- Afiliados a instituições académicas ou de investigação
- Dispostos a participar em atividades de codesign e a partilhar as suas perspetivas.
8.1.6 Critérios de inclusão para financiadores
- Atualmente empregados, contratados ou formalmente afiliados a uma organização de financiamento de investigação que analisa, comissiona ou financia investigação em reabilitação pós-AVC (por exemplo, NIHR, Stroke Association, conselhos de investigação, conselhos de investigação médica, ordens profissionais ou instituições de caridade de investigação)
- Envolvimento direto na tomada de decisões, monitorização ou governação de investigação em reabilitação pós-AVC nos últimos dois anos
- Experiência com processos de financiamento relacionados com reabilitação pós-AVC, reabilitação ou supervisão de ensaios clínicos
8.2 Critérios de Exclusão
Os participantes não serão elegíveis se cumprirem qualquer um dos seguintes critérios:
8.2.1 Critérios de exclusão para sobreviventes de AVC
- Comprometimento cognitivo e/ou de comunicação significativo que impeça uma participação significativa, mesmo com apoio
- Exibir agressão ou outros problemas comportamentais que coloquem em risco si próprios e outros
- Instabilidade médica que torne a participação insegura ou excessivamente onerosa
- Atualmente inscrito noutro estudo de investigação que possa confundir a participação ou recolha de dados
- Não falar inglês (o estudo de investigação não oferece suporte linguístico).
8.2.2 Critérios de exclusão para familiares/amigos de sobreviventes de AVC
- Não ser familiar ou amigo de um sobrevivente de AVC
- Angústia emocional ou trauma significativo que seria exacerbado pela participação.
- Não falar inglês (o estudo de investigação não oferece suporte linguístico).
8.2.3 Critérios de exclusão para profissionais de reabilitação pós-AVC
- Atualmente sob revisão disciplinar ou licença.
- ≤6 meses de experiência em reabilitação pós-AVC hospitalar do SNS
- Incapacidade de comprometer tempo com as atividades do estudo.
8.2.4 Critérios de exclusão para líderes de saúde (por exemplo, gestores, administradores, decisores políticos)
- Não estar numa função de liderança ou tomada de decisões numa organização que presta reabilitação pós-AVC hospitalar do SNS ou serviços de reabilitação/terapia
- Não trabalhar numa Junta/Sistema de Cuidados Integrados
- Sem experiência na implementação ou influência de políticas ou prestação de serviços de reabilitação pós-AVC
- Conflito de interesses com os financiadores ou investigadores do estudo.
8.2.5 Critérios de exclusão para investigadores de reabilitação pós-AVC
- Sem experiência direta com investigação em AVC ou reabilitação nos últimos dois anos.
- Sem experiência de investigação hospitalar em AVC ou reabilitação física nos últimos dois anos
- Participação que levaria a conflitos de interesses com a equipa de investigação ou financiadores.
8.2.6 Critérios de exclusão para financiadores
- Não ser empregado por ou formalmente afiliado a uma organização de financiamento de investigação que analisa, comissiona ou financia investigação em reabilitação pós-AVC (por exemplo, NIHR, Stroke Association, conselhos de investigação, conselhos de investigação médica, ordens profissionais ou instituições de caridade de investigação)
- Sem envolvimento direto na tomada de decisões, monitorização ou governação de investigação em reabilitação pós-AVC nos últimos dois anos
- Conflito de interesses com a equipa de investigação ou instituições que realizam este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes de AVC
Sobreviventes de AVC com 18 anos ou mais
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ESTÁGIO 1 INQUÉRITO NACIONAL ONLINE: para captar uma ampla gama de opiniões de quem está envolvido em ensaios de reabilitação após AVC, por exemplo, todos os grupos. Isto ajudará a identificar temas-chave para uma exploração mais aprofundada no ESTÁGIO 2. ESTÁGIO 2 ENTREVISTAS: com até 14 participantes, uma mistura de parceiros de investigação. As entrevistas serão realizadas online via Zoom ou Microsoft Teams. As entrevistas serão gravadas em áudio. Um pequeno filme, chamado filme catalisador, será criado a partir do inquérito e das entrevistas. ESTÁGIO 3 DISCUSSÕES CONJUNTAS: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. O filme catalisador criado a partir dos ESTÁGIOS 1 e 2 será exibido. ESTÁGIO 4 OFICINAS DE CODESIGN: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). ESTÁGIO 5: EVENTO DE CELEBRAÇÃO: apresentar os resultados codesignados, celebrar as contribuições dos participantes e partilhar aprendizagens com as partes interessadas mais amplas. |
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Pessoal de reabilitação de AVC
Pessoal com mais de 6 meses de experiência a trabalhar em reabilitação de AVC em internamento, por exemplo, enfermeiro, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, médico de reabilitação
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ESTÁGIO 1 INQUÉRITO NACIONAL ONLINE: para captar uma ampla gama de opiniões de quem está envolvido em ensaios de reabilitação após AVC, por exemplo, todos os grupos. Isto ajudará a identificar temas-chave para uma exploração mais aprofundada no ESTÁGIO 2. ESTÁGIO 2 ENTREVISTAS: com até 14 participantes, uma mistura de parceiros de investigação. As entrevistas serão realizadas online via Zoom ou Microsoft Teams. As entrevistas serão gravadas em áudio. Um pequeno filme, chamado filme catalisador, será criado a partir do inquérito e das entrevistas. ESTÁGIO 3 DISCUSSÕES CONJUNTAS: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. O filme catalisador criado a partir dos ESTÁGIOS 1 e 2 será exibido. ESTÁGIO 4 OFICINAS DE CODESIGN: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). ESTÁGIO 5: EVENTO DE CELEBRAÇÃO: apresentar os resultados codesignados, celebrar as contribuições dos participantes e partilhar aprendizagens com as partes interessadas mais amplas. |
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Líderes de saúde
Indivíduos que são responsáveis pela operação, clínica e/ou entrega estratégica de serviços de reabilitação de AVC, reabilitação e/ou terapia dentro de um hospital do SNS
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ESTÁGIO 1 INQUÉRITO NACIONAL ONLINE: para captar uma ampla gama de opiniões de quem está envolvido em ensaios de reabilitação após AVC, por exemplo, todos os grupos. Isto ajudará a identificar temas-chave para uma exploração mais aprofundada no ESTÁGIO 2. ESTÁGIO 2 ENTREVISTAS: com até 14 participantes, uma mistura de parceiros de investigação. As entrevistas serão realizadas online via Zoom ou Microsoft Teams. As entrevistas serão gravadas em áudio. Um pequeno filme, chamado filme catalisador, será criado a partir do inquérito e das entrevistas. ESTÁGIO 3 DISCUSSÕES CONJUNTAS: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. O filme catalisador criado a partir dos ESTÁGIOS 1 e 2 será exibido. ESTÁGIO 4 OFICINAS DE CODESIGN: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). ESTÁGIO 5: EVENTO DE CELEBRAÇÃO: apresentar os resultados codesignados, celebrar as contribuições dos participantes e partilhar aprendizagens com as partes interessadas mais amplas. |
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Investigadores de reabilitação após AVC
Investigadores ativos com experiência em conceber, conduzir e avaliar investigação em reabilitação após AVC ou reabilitação física
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ESTÁGIO 1 INQUÉRITO NACIONAL ONLINE: para captar uma ampla gama de opiniões de quem está envolvido em ensaios de reabilitação após AVC, por exemplo, todos os grupos. Isto ajudará a identificar temas-chave para uma exploração mais aprofundada no ESTÁGIO 2. ESTÁGIO 2 ENTREVISTAS: com até 14 participantes, uma mistura de parceiros de investigação. As entrevistas serão realizadas online via Zoom ou Microsoft Teams. As entrevistas serão gravadas em áudio. Um pequeno filme, chamado filme catalisador, será criado a partir do inquérito e das entrevistas. ESTÁGIO 3 DISCUSSÕES CONJUNTAS: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. O filme catalisador criado a partir dos ESTÁGIOS 1 e 2 será exibido. ESTÁGIO 4 OFICINAS DE CODESIGN: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). ESTÁGIO 5: EVENTO DE CELEBRAÇÃO: apresentar os resultados codesignados, celebrar as contribuições dos participantes e partilhar aprendizagens com as partes interessadas mais amplas. |
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Financiadores de reabilitação após acidente vascular cerebral
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ESTÁGIO 1 INQUÉRITO NACIONAL ONLINE: para captar uma ampla gama de opiniões de quem está envolvido em ensaios de reabilitação após AVC, por exemplo, todos os grupos. Isto ajudará a identificar temas-chave para uma exploração mais aprofundada no ESTÁGIO 2. ESTÁGIO 2 ENTREVISTAS: com até 14 participantes, uma mistura de parceiros de investigação. As entrevistas serão realizadas online via Zoom ou Microsoft Teams. As entrevistas serão gravadas em áudio. Um pequeno filme, chamado filme catalisador, será criado a partir do inquérito e das entrevistas. ESTÁGIO 3 DISCUSSÕES CONJUNTAS: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. O filme catalisador criado a partir dos ESTÁGIOS 1 e 2 será exibido. ESTÁGIO 4 OFICINAS DE CODESIGN: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). ESTÁGIO 5: EVENTO DE CELEBRAÇÃO: apresentar os resultados codesignados, celebrar as contribuições dos participantes e partilhar aprendizagens com as partes interessadas mais amplas. |
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Familiar ou amigo de sobrevivente de AVC
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ESTÁGIO 1 INQUÉRITO NACIONAL ONLINE: para captar uma ampla gama de opiniões de quem está envolvido em ensaios de reabilitação após AVC, por exemplo, todos os grupos. Isto ajudará a identificar temas-chave para uma exploração mais aprofundada no ESTÁGIO 2. ESTÁGIO 2 ENTREVISTAS: com até 14 participantes, uma mistura de parceiros de investigação. As entrevistas serão realizadas online via Zoom ou Microsoft Teams. As entrevistas serão gravadas em áudio. Um pequeno filme, chamado filme catalisador, será criado a partir do inquérito e das entrevistas. ESTÁGIO 3 DISCUSSÕES CONJUNTAS: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. O filme catalisador criado a partir dos ESTÁGIOS 1 e 2 será exibido. ESTÁGIO 4 OFICINAS DE CODESIGN: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). ESTÁGIO 5: EVENTO DE CELEBRAÇÃO: apresentar os resultados codesignados, celebrar as contribuições dos participantes e partilhar aprendizagens com as partes interessadas mais amplas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito, entrevistas individuais e discussões de grupo Esta é uma investigação de co-design, o resultado será o kit de ferramentas co-desenhado.
Prazo: Período de Tempo: De março de 2026 a fevereiro de 2027
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INQUÉRITOS DA FASE 1: Número total de inquéritos completados que serão categorizados por grupos de participantes, por exemplo, sobreviventes de AVC, familiares/amigos de sobreviventes de AVC, pessoal de reabilitação de AVC, líderes de saúde, investigadores de reabilitação de AVC, financiadores. Os dados serão analisados da seguinte forma:
ENTREVISTAS DA FASE 2: Os dados serão analisados usando análise temática, o que informará as fases 3 e 4. DISCUSSÕES CONJUNTAS DA FASE 3: Aproximadamente 16 participantes; uma mistura de todos os grupos participará num evento conjunto de 2 horas. OFICINAS DE CODESIGN DA FASE 4: Três oficinas de codesign terão lugar ao longo de 8 semanas. Até 20 participantes (uma mistura de grupos). |
Período de Tempo: De março de 2026 a fevereiro de 2027
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Marsden, PhD, University of Plymouth
- Diretor de estudo: Angie Logan, PhD, University of Plymouth
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barac R, Stein S, Bruce B, Barwick M. Scoping review of toolkits as a knowledge translation strategy in health. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 24;14:121. doi: 10.1186/s12911-014-0121-7.
- Hempel S, O'Hanlon C, Lim YW, Danz M, Larkin J, Rubenstein L. Spread tools: a systematic review of components, uptake, and effectiveness of quality improvement toolkits. Implement Sci. 2019 Aug 19;14(1):83. doi: 10.1186/s13012-019-0929-8.
- Logan A, Marsden J, Freeman J, Cork E, Kent B. Optimising adherence to inpatient rehabilitation trial protocols: A mixed-methods systematic review. Clin Trials. 2025 Dec;22(6):728-744. doi: 10.1177/17407745251358262. Epub 2025 Nov 6.
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethics Application 6320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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