- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484958
Co-Design eines Toolkits für Schlaganfall-Rehabilitation-Studien
Co-Design eines Toolkits zur Optimierung der Einhaltung von Studienprotokollen für stationäre Schlaganfallrehabilitation
Klinische Studien sind eine Art von Forschung, die prüft, ob eine Behandlung gut wirkt und sicher ist, damit die zukünftige Versorgung verbessert werden kann. In der Schlaganfallrehabilitation sind klinische Studien entscheidend für die Verbesserung des Lebens von Schlaganfallüberlebenden. Klinische Studien folgen detaillierten Plänen, sogenannten Protokollen, die erklären, welche Aktivitäten von wem und wann durchgeführt werden sollen. Dadurch wird sichergestellt, dass alle in der Studie die Dinge auf die gleiche Weise tun, sodass die Ergebnisse fair und konsistent sind. Manchmal halten sich Schlaganfallüberlebende oder Personal möglicherweise nicht genau an das Studienprotokoll. Zum Beispiel könnte jemand eine Sitzung verpassen oder andere Übungen durchführen. Dies wird als geringe Adhärenz bezeichnet. Es gibt viele Gründe, warum dies geschehen kann; die Übungen oder der Zeitplan könnten zu schwierig sein, die Studie oder Aktivitäten entsprechen nicht dem, was Schlaganfallüberlebende oder Personal in der Realität benötigen, bevorzugen oder als hilfreich empfinden. Wenn Protokolle nicht ordnungsgemäß befolgt werden, sind die Studienergebnisse klinischer Studien möglicherweise nicht zuverlässig. Dies kann den Prozess verlangsamen, bessere Behandlungen in Krankenhäuser zu bringen, und es erschweren, die Rehabilitation für zukünftige Schlaganfallüberlebende zu verbessern.
Frühere Forschung hat untersucht, was bei der Einhaltung von Protokollen während stationärer Schlaganfallrehabilitationsstudien hilft und was im Wege steht. Die Forschung hat viele Faktoren identifiziert, einschließlich des Gesundheitssystems, des Krankenhausumfelds, des Personals, der Patienten und der Rehabilitationsaktivitäten oder -zeitpläne. Der Großteil dieser Forschung konzentrierte sich auf die Ansichten des beteiligten Personals, was bedeutet, dass wichtige Perspektiven anderer Beteiligter an Schlaganfallrehabilitationsstudien fehlen könnten.
Die Studie der Forscher zielt darauf ab, dies zu ändern. Die Forscher möchten von Menschen hören, deren Stimmen oft übersehen werden: Schlaganfallüberlebende, ihre Familie und Freunde, Schlaganfallrehabilitationspersonal und Gesundheitsführer, die im NHS arbeiten, Schlaganfallrehabilitationsforscher, Mitarbeiter in Integrierten Versorgungsgremien (die bei der Planung und Koordinierung von NHS-Diensten in lokalen Gebieten helfen) und Vertreter von Organisationen, die Schlaganfallrehabilitationsforschung finanzieren. Die Forscher werden einen Prozess namens Co-Design verwenden. Dies bedeutet, gemeinsam an der Entwicklung eines Toolkits zu arbeiten, um die Adhärenz in zukünftigen Schlaganfallrehabilitationsstudien zu verbessern.
Toolkits werden im Gesundheitswesen bereits verwendet, um Menschen zu helfen, Dinge besser zu tun. Zum Beispiel, um die Art und Weise, wie Pflege erbracht wird, zu ändern, Patienten zu unterstützen oder Gesundheitsteams zu helfen, reibungsloser zu arbeiten. Aber derzeit gibt es kein Toolkit, das speziell dazu entwickelt wurde, die Einhaltung von Schlaganfallrehabilitationsstudienprotokollen zu verbessern.
Diese Forschung zielt darauf ab, gemeinsam ein Toolkit zu entwerfen. Das Toolkit wird von einer Vielzahl von Stimmen geprägt sein, insbesondere von unterrepräsentierten Gruppen, und auf eine Weise gestaltet, die leicht zu verstehen und zu verwenden ist.
Indem potenzielle Barrieren frühzeitig angegangen werden, hoffen die Forscher, dass das Toolkit es zukünftigen Schlaganfallrehabilitationsstudien erleichtert, erfolgreich zu sein, was zu einer besseren Genesung und Lebensqualität für Schlaganfallüberlebende führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Robuste Schlaganfall-Rehabilitationsstudien sind unerlässlich, um evidenzbasierte Praktiken voranzutreiben. Diese Studien stützen sich auf die Einhaltung detaillierter Protokolle, die den Behandlungsinhalt, die Durchführung, die Häufigkeit und die Datenerfassungsmethoden festlegen. Wenn Protokolle jedoch nicht eingehalten werden (geringe Adhärenz), beeinträchtigt dies die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Studienergebnisse, führt zu Forschungsverschwendung und verzögert die Umsetzung von Evidenz in die klinische Praxis, was letztlich die Genesung von Schlaganfallüberlebenden behindert.
Eine gemischte Methoden-Systematische Übersicht über klinische Rehabilitationsstudien im Krankenhaus identifizierte mehrere Barrieren und Förderfaktoren für die Protokolladhärenz in solchen Studien: Innovation (Rehabilitationsintervention), äußeres Umfeld (Gesundheitssystem), inneres Umfeld (Krankenhaus/Organisation), Individuen (Führungskräfte, Interventionsdurchführende und -empfänger) und Implementierung (Aktivitäten/Strategien zur Durchführung der Intervention). Die systematische Übersicht liefert entscheidende Erkenntnisse für die zukünftige Studiengestaltung und -implementierung. Die Ergebnisse spiegeln jedoch überwiegend die Perspektiven des Personals wider und stammen aus einzelnen Schlaganfall-Rehabilitationsstudien, was die Generalisierbarkeit in breiteren Kontexten möglicherweise einschränkt. Daher zielt die Forschung darauf ab, unterrepräsentierte Stimmen einzubeziehen, um das Wissen, die Fähigkeiten, Techniken und Verhaltensweisen zu verstehen, die zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der Adhärenz zu Schlaganfall-Rehabilitationsprotokollen benötigt werden. Die Forschenden werden mit Schlaganfallüberlebenden, Familienmitgliedern/Freunden von Schlaganfallüberlebenden, Schlaganfall-Rehabilitationspersonal und Forschenden, Gesundheitsführungs-kräften, Mitarbeitenden von Integrierten Versorgungsgremien/-systemen und Geldgebern (im Folgenden als Forschungspartner bezeichnet) mittels Experience-Based Co-Design (EBCD) zusammenarbeiten. EBCD bringt Lebenserfahrung, Lebenskompetenz und Berufserfahrung zusammen, um voneinander zu lernen und ein Toolkit zu gestalten, das den Bedürfnissen und Präferenzen aller gerecht wird.
Toolkits wurden im Gesundheitswesen weit verbreitet als Methode der Wissensübersetzung eingesetzt, um Verhaltensweisen bei Gesundheitspersonal, Verbrauchern, Organisationen, politischen Entscheidungsträgern und der Öffentlichkeit zu verbessern. Sie bestehen typischerweise aus einer Sammlung von Ressourcen und praktischen Werkzeugen, die die Implementierung und Übernahme einer Behandlung oder eines Prozesses unterstützen sollen. Inhalt und Format von Toolkits können je nach Gesundheitszustand, Zielnutzern, klinischem Umfeld sowie individuellen Bedürfnissen und Präferenzen variieren. Es gibt jedoch kein bestehendes Toolkit, um die Adhärenz in klinischen Schlaganfall-Rehabilitationsstudien zu verbessern. Diese Studie adressiert speziell die Notwendigkeit, ein Toolkit zur Optimierung der Adhärenz zu stationären Schlaganfall-Rehabilitationsstudienprotokollen zu entwickeln.
Die Forschenden werden ein Toolkit basierend auf den vielfältigen Bedürfnissen und Prioritäten der Forschungspartner gemeinsam gestalten und evidenzbasierte Methoden integrieren, um eine Erreichung unterversorgter Gruppen sicherzustellen. Sie werden sicherstellen, dass Sprachen, Strategien und Informationen für verschiedene Gemeinschaften zugänglich und nachvollziehbar sind.
Die Forschenden werden potenzielle Barrieren und Lösungen für die Implementierung kontinuierlich berücksichtigen, um eine erfolgreiche Übernahme eines Toolkits in zukünftigen stationären Schlaganfall-Rehabilitationsstudien zu gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL4 6AB
- University of Plymouth, Faculty of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Teilnehmer sind geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
8.1.1 Einschlusskriterien für Schlaganfall-Überlebende
- Erwachsene (ab 18 Jahren), die einen Schlaganfall erlitten haben. Keine zeitliche Begrenzung seit dem Schlaganfall
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Ausreichende Kommunikationsfähigkeiten (verbal oder non-verbal, mit oder ohne Unterstützung) zur Teilnahme an Co-Design-Aktivitäten
- Stationäre Schlaganfallrehabilitation nach dem Schlaganfall erhalten
- Hat zuvor während der stationären Schlaganfallrehabilitation an einer klinischen Studie zur Schlaganfallrehabilitation teilgenommen oder nicht
- Bereit, an Co-Design-Aktivitäten teilzunehmen und ihre Perspektiven zu teilen.
8.1.2 Einschlusskriterien für Familienmitglieder/Freunde von Schlaganfall-Überlebenden
- Erwachsene (ab 18 Jahren), die Familienmitglied, Freund oder informeller Betreuer eines Schlaganfall-Überlebenden sind.
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben.
- Bereit, an Co-Design-Aktivitäten teilzunehmen und ihre Perspektiven zu teilen.
8.1.3 Einschlusskriterien für Schlaganfallrehabilitationspersonal
- Registriertes Personal, das derzeit in der Schlaganfallrehabilitation arbeitet und routinemäßig Schlaganfallrehabilitationsaktivitäten verschreibt und/oder unterstützt (z.B. Physiotherapeut, Ergotherapeut, Rehabilitationskrankenschwester, Rehabilitationsarzt)
- ≥6 Monate Erfahrung in stationären Schlaganfallrehabilitationseinrichtungen
- Angestellt in einer Organisation, die NHS-stationäre Schlaganfallrehabilitationsdienste anbietet
- Bereit, an Co-Design-Aktivitäten teilzunehmen und ihre Perspektiven zu teilen.
8.1.4 Einschlusskriterien für Gesundheitsfürsorge-Führungskräfte (z.B. Manager, Administratoren, politische Entscheidungsträger)
- Personen, die für die operative, klinische und/oder strategische Bereitstellung von Schlaganfallrehabilitation, Rehabilitation und/oder Therapiediensten innerhalb eines NHS-Krankenhauses verantwortlich und rechenschaftspflichtig sind
- Personen, die in einem Integrierten Versorgungsausschuss arbeiten und Rehabilitation und/oder Forschung in ihrem Portfolio haben
- Erfahrung in der Umsetzung/Beeinflussung von Schlaganfallrehabilitationspolitik/Dienstleistungserbringung
- Bereit, an Co-Design-Aktivitäten teilzunehmen und ihre Perspektiven zu teilen.
8.1.5 Einschlusskriterien für Schlaganfallrehabilitationsforscher
- Aktive Forscher mit Erfahrung in der Planung, Durchführung und Bewertung von Schlaganfallrehabilitations- oder physikalischer Rehabilitationsforschung
- Mit akademischen oder Forschungseinrichtungen verbunden
- Bereit, an Co-Design-Aktivitäten teilzunehmen und ihre Perspektiven zu teilen.
8.1.6 Einschlusskriterien für Geldgeber
- Derzeit angestellt, beauftragt oder formell mit einer Forschungsförderungsorganisation verbunden, die Schlaganfallrehabilitationsforschung prüft, beauftragt oder finanziert (z.B. NIHR, Stroke Association, Forschungsräte, medizinische Forschungsräte, Berufsverbände oder Forschungscharities)
- Direkte Beteiligung an Entscheidungsfindung, Überwachung oder Governance von Schlaganfallrehabilitationsforschung in den letzten zwei Jahren
- Erfahrung mit Finanzierungsprozessen im Zusammenhang mit Schlaganfallrehabilitation, Rehabilitation oder klinischer Studienaufsicht
8.2 Ausschlusskriterien
Teilnehmer sind nicht geeignet, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
8.2.1 Ausschlusskriterien für Schlaganfall-Überlebende
- Erhebliche kognitive und/oder Kommunikationsbeeinträchtigungen, die eine sinnvolle Teilnahme selbst mit Unterstützung ausschließen
- Aggressives oder anderes Verhalten, das sich selbst und andere gefährdet
- Medizinische Instabilität, die eine Teilnahme unsicher oder übermäßig belastend machen würde
- Derzeit in einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben, die die Teilnahme oder Datenerhebung beeinflussen könnte
- Nicht-englischsprachig (die Forschungsstudie bietet keine Sprachunterstützung).
8.2.2 Ausschlusskriterien für Familienmitglieder/Freunde von Schlaganfall-Überlebenden
- Kein Familienmitglied oder Freund eines Schlaganfall-Überlebenden
- Erheblicher emotionaler Stress oder Trauma, der durch die Teilnahme verschlimmert werden würde.
- Nicht-englischsprachig (die Forschungsstudie bietet keine Sprachunterstützung).
8.2.3 Ausschlusskriterien für Schlaganfallrehabilitationspersonal
- Derzeit unter disziplinarischer Überprüfung oder Beurlaubung.
- ≤6 Monate Erfahrung in NHS-stationärer Schlaganfallrehabilitation
- Unfähigkeit, Zeit für die Studienaktivitäten zu verpflichten.
8.2.4 Ausschlusskriterien für Gesundheitsfürsorge-Führungskräfte (z.B. Manager, Administratoren, politische Entscheidungsträger)
- Keine Führungs- oder Entscheidungsrolle innerhalb einer Organisation, die NHS-stationäre Schlaganfallrehabilitation oder Rehabilitations-/Therapiedienste anbietet
- Nicht in einem Integrierten Versorgungsausschuss/-system tätig
- Keine Erfahrung in der Umsetzung oder Beeinflussung von Schlaganfallrehabilitationspolitik oder Dienstleistungserbringung
- Interessenkonflikt mit Studienfinanzierern oder Forschern.
8.2.5 Ausschlusskriterien für Schlaganfallrehabilitationsforscher
- Keine direkte Erfahrung mit Schlaganfall- oder Rehabilitationsforschung in den letzten zwei Jahren.
- Keine Erfahrung mit stationärer Schlaganfall- oder physikalischer Rehabilitationsforschung in den letzten zwei Jahren
- Teilnahme, die zu Interessenkonflikten mit dem Forschungsteam oder Finanzierern führen würde.
8.2.6 Ausschlusskriterien für Geldgeber
- Nicht angestellt bei oder formell mit einer Forschungsförderungsorganisation verbunden, die Schlaganfallrehabilitationsforschung prüft, beauftragt oder finanziert (z.B. NIHR, Stroke Association, Forschungsräte, medizinische Forschungsräte, Berufsverbände oder Forschungscharities)
- Keine direkte Beteiligung an Entscheidungsfindung, Überwachung oder Governance von Schlaganfallrehabilitationsforschung in den letzten zwei Jahren
- Interessenkonflikt mit dem Forschungsteam oder den Institutionen, die diese Studie durchführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfall-Überlebende
Schlaganfall-Überlebende im Alter von 18 Jahren und darüber
|
STUFE 1 NATIONALE ONLINE-UMFRAGE: um ein breites Spektrum von Ansichten von Personen zu erfassen, die an Schlaganfall-Rehabilitationsstudien beteiligt sind, z.B. alle Gruppen. Dies wird helfen, Schlüsselthemen für eine vertiefte Untersuchung in STUFE 2 zu identifizieren. STUFE 2 INTERVIEWS: mit bis zu 14 Teilnehmern, eine Mischung aus Forschungspartnern. Interviews werden online über Zoom oder Microsoft Teams durchgeführt. Interviews werden audioaufgezeichnet. Ein Kurzfilm, genannt Katalysatorfilm, wird aus der Umfrage und den Interviews erstellt. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einer 2-stündigen gemeinsamen Veranstaltung teilnehmen. Der aus den STUFEN 1 und 2 erstellte Katalysatorfilm wird gezeigt. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung von Gruppen). STUFE 5: VERANSTALTUNG ZUM FEIERN: Präsentation der co-designten Ergebnisse, Würdigung der Teilnehmerbeiträge und Weitergabe der Erkenntnisse an weitere Stakeholder. |
|
Schlaganfall-Reha-Personal
Mitarbeiter mit mehr als 6 Monaten Erfahrung in der stationären Schlaganfallrehabilitation, z. B. Krankenschwester/-pfleger, Ergotherapeut, Physiotherapeut, Rehabilitationsarzt
|
STUFE 1 NATIONALE ONLINE-UMFRAGE: um ein breites Spektrum von Ansichten von Personen zu erfassen, die an Schlaganfall-Rehabilitationsstudien beteiligt sind, z.B. alle Gruppen. Dies wird helfen, Schlüsselthemen für eine vertiefte Untersuchung in STUFE 2 zu identifizieren. STUFE 2 INTERVIEWS: mit bis zu 14 Teilnehmern, eine Mischung aus Forschungspartnern. Interviews werden online über Zoom oder Microsoft Teams durchgeführt. Interviews werden audioaufgezeichnet. Ein Kurzfilm, genannt Katalysatorfilm, wird aus der Umfrage und den Interviews erstellt. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einer 2-stündigen gemeinsamen Veranstaltung teilnehmen. Der aus den STUFEN 1 und 2 erstellte Katalysatorfilm wird gezeigt. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung von Gruppen). STUFE 5: VERANSTALTUNG ZUM FEIERN: Präsentation der co-designten Ergebnisse, Würdigung der Teilnehmerbeiträge und Weitergabe der Erkenntnisse an weitere Stakeholder. |
|
Gesundheitsfachleute
Personen, die für die operative, klinische und/oder strategische Bereitstellung von Schlaganfallrehabilitation, Rehabilitation und/oder Therapiediensten innerhalb eines NHS-Krankenhauses verantwortlich sind
|
STUFE 1 NATIONALE ONLINE-UMFRAGE: um ein breites Spektrum von Ansichten von Personen zu erfassen, die an Schlaganfall-Rehabilitationsstudien beteiligt sind, z.B. alle Gruppen. Dies wird helfen, Schlüsselthemen für eine vertiefte Untersuchung in STUFE 2 zu identifizieren. STUFE 2 INTERVIEWS: mit bis zu 14 Teilnehmern, eine Mischung aus Forschungspartnern. Interviews werden online über Zoom oder Microsoft Teams durchgeführt. Interviews werden audioaufgezeichnet. Ein Kurzfilm, genannt Katalysatorfilm, wird aus der Umfrage und den Interviews erstellt. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einer 2-stündigen gemeinsamen Veranstaltung teilnehmen. Der aus den STUFEN 1 und 2 erstellte Katalysatorfilm wird gezeigt. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung von Gruppen). STUFE 5: VERANSTALTUNG ZUM FEIERN: Präsentation der co-designten Ergebnisse, Würdigung der Teilnehmerbeiträge und Weitergabe der Erkenntnisse an weitere Stakeholder. |
|
Schlaganfallrehabilitationsforscher
Aktive Forscher mit Erfahrung in der Planung, Durchführung und Auswertung von Forschung zur Schlaganfallrehabilitation oder physikalischen Rehabilitation
|
STUFE 1 NATIONALE ONLINE-UMFRAGE: um ein breites Spektrum von Ansichten von Personen zu erfassen, die an Schlaganfall-Rehabilitationsstudien beteiligt sind, z.B. alle Gruppen. Dies wird helfen, Schlüsselthemen für eine vertiefte Untersuchung in STUFE 2 zu identifizieren. STUFE 2 INTERVIEWS: mit bis zu 14 Teilnehmern, eine Mischung aus Forschungspartnern. Interviews werden online über Zoom oder Microsoft Teams durchgeführt. Interviews werden audioaufgezeichnet. Ein Kurzfilm, genannt Katalysatorfilm, wird aus der Umfrage und den Interviews erstellt. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einer 2-stündigen gemeinsamen Veranstaltung teilnehmen. Der aus den STUFEN 1 und 2 erstellte Katalysatorfilm wird gezeigt. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung von Gruppen). STUFE 5: VERANSTALTUNG ZUM FEIERN: Präsentation der co-designten Ergebnisse, Würdigung der Teilnehmerbeiträge und Weitergabe der Erkenntnisse an weitere Stakeholder. |
|
Förderer der Schlaganfallrehabilitation
|
STUFE 1 NATIONALE ONLINE-UMFRAGE: um ein breites Spektrum von Ansichten von Personen zu erfassen, die an Schlaganfall-Rehabilitationsstudien beteiligt sind, z.B. alle Gruppen. Dies wird helfen, Schlüsselthemen für eine vertiefte Untersuchung in STUFE 2 zu identifizieren. STUFE 2 INTERVIEWS: mit bis zu 14 Teilnehmern, eine Mischung aus Forschungspartnern. Interviews werden online über Zoom oder Microsoft Teams durchgeführt. Interviews werden audioaufgezeichnet. Ein Kurzfilm, genannt Katalysatorfilm, wird aus der Umfrage und den Interviews erstellt. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einer 2-stündigen gemeinsamen Veranstaltung teilnehmen. Der aus den STUFEN 1 und 2 erstellte Katalysatorfilm wird gezeigt. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung von Gruppen). STUFE 5: VERANSTALTUNG ZUM FEIERN: Präsentation der co-designten Ergebnisse, Würdigung der Teilnehmerbeiträge und Weitergabe der Erkenntnisse an weitere Stakeholder. |
|
Familienmitglied oder Freund eines Schlaganfallüberlebenden
|
STUFE 1 NATIONALE ONLINE-UMFRAGE: um ein breites Spektrum von Ansichten von Personen zu erfassen, die an Schlaganfall-Rehabilitationsstudien beteiligt sind, z.B. alle Gruppen. Dies wird helfen, Schlüsselthemen für eine vertiefte Untersuchung in STUFE 2 zu identifizieren. STUFE 2 INTERVIEWS: mit bis zu 14 Teilnehmern, eine Mischung aus Forschungspartnern. Interviews werden online über Zoom oder Microsoft Teams durchgeführt. Interviews werden audioaufgezeichnet. Ein Kurzfilm, genannt Katalysatorfilm, wird aus der Umfrage und den Interviews erstellt. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einer 2-stündigen gemeinsamen Veranstaltung teilnehmen. Der aus den STUFEN 1 und 2 erstellte Katalysatorfilm wird gezeigt. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung von Gruppen). STUFE 5: VERANSTALTUNG ZUM FEIERN: Präsentation der co-designten Ergebnisse, Würdigung der Teilnehmerbeiträge und Weitergabe der Erkenntnisse an weitere Stakeholder. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage, Einzelinterviews und Gruppendiskussionen Dies ist Co-Design-Forschung, das Ergebnis wird das gemeinsam entwickelte Toolkit sein.
Zeitfenster: Zeitraum: Von März 2026 bis Februar 2027
|
STUFE 1 UMFRAGEN: Gesamtzahl der abgeschlossenen Umfragen, die nach Teilnehmergruppen kategorisiert werden, z. B. Schlaganfall-Überlebende, Familie/Freunde von Schlaganfall-Überlebenden, Schlaganfall-Reha-Mitarbeiter, Gesundheitsleitungen, Schlaganfall-Reha-Forscher, Geldgeber. Die Daten werden wie folgt analysiert:
STUFE 2 INTERVIEWS: Die Daten werden mittels thematischer Analyse ausgewertet, die die Stufen 3 und 4 informieren wird. STUFE 3 GEMEINSAME DISKUSSIONEN: Etwa 16 Teilnehmer; eine Mischung aller Gruppen wird an einem 2-stündigen Gemeinschaftsereignis teilnehmen. STUFE 4 CO-DESIGN WORKSHOPS: Drei Co-Design-Workshops werden im Laufe von 8 Wochen stattfinden. Bis zu 20 Teilnehmer (eine Mischung der Gruppen). |
Zeitraum: Von März 2026 bis Februar 2027
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Marsden, PhD, University of Plymouth
- Studienleiter: Angie Logan, PhD, University of Plymouth
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barac R, Stein S, Bruce B, Barwick M. Scoping review of toolkits as a knowledge translation strategy in health. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 24;14:121. doi: 10.1186/s12911-014-0121-7.
- Hempel S, O'Hanlon C, Lim YW, Danz M, Larkin J, Rubenstein L. Spread tools: a systematic review of components, uptake, and effectiveness of quality improvement toolkits. Implement Sci. 2019 Aug 19;14(1):83. doi: 10.1186/s13012-019-0929-8.
- Logan A, Marsden J, Freeman J, Cork E, Kent B. Optimising adherence to inpatient rehabilitation trial protocols: A mixed-methods systematic review. Clin Trials. 2025 Dec;22(6):728-744. doi: 10.1177/17407745251358262. Epub 2025 Nov 6.
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ethics Application 6320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .