Medutforming av et verktøysett for slagrehabiliteringsforsøk
Samutforming av et verktøysett for å optimalisere følging av inneliggende slagrehabiliteringsforsøksprotokoller
Kliniske studier er en type forskning som tester om en behandling virker godt og er trygg, slik at fremtidig behandling kan forbedres. I hjerneslagrehabilitering er kliniske studier avgjørende for å forbedre livene til hjerneslagoverlevende. Kliniske studier følger detaljerte planer kalt protokoller, som forklarer hvilke aktiviteter som skal utføres, av hvem og når. Dette sikrer at alle i studiet gjør ting på samme måte, slik at resultatene er rettferdige og konsistente. Noen ganger kan hjerneslagoverlevende eller personale kanskje ikke følge studieprotokollen nøyaktig. For eksempel kan noen kanskje gå glipp av en økt eller gjøre andre øvelser. Dette kalles lav overholdelse. Det er mange grunner til at dette kan skje; øvelsene eller timeplanen kan være for vanskelige, studien eller aktivitetene samsvarer ikke med det hjerneslagoverlevende eller personale trenger, foretrekker eller synes er nyttig i det virkelige liv. Hvis protokoller ikke følges skikkelig, kan studieresultatene fra kliniske studier være upålitelige. Dette kan bremse prosessen med å få bedre behandlinger inn på sykehus og gjøre det vanskeligere å forbedre rehabiliteringen for fremtidige hjerneslagoverlevende.
Tidligere forskning har sett på hva som hjelper og hindrer overholdelse av protokoller under sykehusbaserte hjerneslagrehabiliteringsstudier. Forskningen har identifisert mange faktorer, inkludert helsevesenet, sykehusmiljøet, personalet, pasientene og rehabiliteringsaktiviteter eller timeplaner. Mesteparten av denne forskningen fokuserte på synspunktene til involvert personale, noe som betyr at viktige perspektiver fra andre involverte i hjerneslagrehabiliteringsstudier kan mangle.
Forskerne sin studie har som mål å endre det. Forskerne ønsker å høre fra personer hvis stemmer ofte overses: hjerneslagoverlevende, deres familie og venner, hjerneslagrehabiliteringspersonale og helseledere som jobber i NHS, hjerneslagrehabiliteringsforskere, personale som jobber i Integrated Care Boards (som hjelper til med å planlegge og koordinere NHS-tjenester i lokale områder) og representanter fra organisasjoner som finansierer hjerneslagrehabiliteringsforskning. Forskerne vil bruke en prosess kalt samdesign. Dette betyr å jobbe sammen for å utvikle et verktøysett for å hjelpe til med å forbedre overholdelse i fremtidige hjerneslagrehabiliteringsstudier.
Verktøysett brukes allerede i helsevesenet for å hjelpe folk å gjøre ting bedre. For eksempel, å endre hvordan omsorg gis, støtte pasienter, eller hjelpe helseteam å jobbe mer smidig. Men for øyeblikket finnes det ingen verktøysett spesifikt designet for å hjelpe til med å forbedre overholdelse til hjerneslagrehabiliteringsstudieprotokoller.
Denne forskningen har som mål å designe et verktøysett sammen. Verktøysettet vil formes av et bredt spekter av stemmer, spesielt fra underrepresenterte grupper, og laget på en måte som er enkel å forstå og bruke.
Ved å adressere potensielle barrierer tidlig, håper forskerne at verktøysettet vil gjøre det enklere for fremtidige hjerneslagrehabiliteringsstudier å lykkes, noe som fører til bedre bedring og livskvalitet for hjerneslagoverlevende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Robuste rehabiliteringsstudier for hjerneslag er avgjørende for å fremme evidensbasert praksis. Disse studiene er avhengige av overholdelse av detaljerte protokoller som spesifiserer behandlingsinnhold, leveringsmåte, frekvens og datainnsamlingsmetoder. Når protokoller ikke blir fulgt (lav overholdelse), undergraver dette påliteligheten og gyldigheten av studieutfallene, noe som fører til forskningssvinn og forsinkelser i å omsette evidens til klinisk praksis, og hindrer til slutt rehabiliteringen for overlevende etter hjerneslag.
En systematisk gjennomgang med blandede metoder av kliniske rehabiliteringsstudier i sykehus identifiserte flere barrierer og fasilitatorer for protokolloverholdelse i sykehusbaserte rehabiliteringsstudier: innovasjon (rehabiliteringsintervensjon), ytre omgivelser (helsevesenet), indre omgivelser (sykehus/organisasjon), individer (ledere, intervensjonsutøvere og mottakere) og implementering (aktiviteter/strategier for å levere intervensjonen). Den systematiske gjennomgangen gir avgjørende innsikter for å informere fremtidig studiedesign og implementering. Funnene reflekterer imidlertid hovedsakelig personalets perspektiver og er hentet fra individuelle rehabiliteringsstudier for hjerneslag, noe som potensielt begrenser generaliserbarheten på tvers av bredere kontekster. Målet med forskningen er derfor å samle underrepresenterte stemmer for å forstå kunnskapen, ferdighetene, teknikkene og atferden som trengs for å forbedre og opprettholde overholdelse av rehabiliteringsprotokoller for hjerneslag. Forskerne vil samarbeide med overlevende etter hjerneslag, familiemedlemmer/venner av overlevende, rehabiliteringspersonell og forskere, helseledere, ansatte fra integrerte omsorgsråd/systemer og finansieringsorganisasjoner (her referert til som forskningspartnere) ved å bruke erfaringbasert samdesign (EBCD). EBCD bringer sammen levd erfaring, levd ekspertise og profesjonell erfaring for å lære av hverandre og designe et verktøysett som møter behovene og preferansene til alle.
Verktøysett har blitt mye brukt i helsevesenet som en form for kunnskapsformidling, med mål om å forbedre atferd blant helsepersonell, brukere, organisasjoner, beslutningstakere og publikum. De består typisk av en samling ressurser og praktiske verktøy designet for å støtte implementering og opptak av en behandling eller prosess. Innholdet og formatet på verktøysett kan variere avhengig av helsetilstanden, målgruppen, det kliniske miljøet og individuelle behov og preferanser. Det finnes imidlertid ingen eksisterende verktøysett for å hjelpe til med å forbedre overholdelse i kliniske rehabiliteringsstudier for hjerneslag. Denne studien adresserer spesifikt behovet for å utvikle et verktøysett for å optimalisere overholdelse av inneliggende rehabiliteringsprotokoller for hjerneslag.
Forskerne vil samdesigne et verktøysett basert på de forskjellige behovene og prioriteringene til forskningspartnerne og vil inkorporere evidensbaserte metoder for å sikre tilgang for underbetjente grupper. De vil sikre at språkene, strategiene og informasjonen er tilgjengelig og relevant for ulike grupper av individer.
Forskerne vil vurdere potensielle barrierer og løsninger for implementering gjennom hele prosessen for å sikre vellykket adopsjon av et verktøysett i fremtidige inneliggende rehabiliteringsstudier for hjerneslag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL4 6AB
- University of Plymouth, Faculty of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Deltakere vil være kvalifisert hvis de oppfyller følgende kriterier:
8.1.1 Inklusjonskriterier for hjerneslagoverlevere
- Voksne (18 år eller eldre) som har opplevd et hjerneslag. Ingen tidsbegrensning siden hjerneslaget
- I stand til å gi informert samtykke
- Tilstrekkelige kommunikasjonsevner (verbale eller ikke-verbale, med eller uten støtte) for å delta i medutviklingsaktiviteter
- Har mottatt inneliggende hjerneslagrehabilitering etter hjerneslaget
- Har eller har ikke tidligere deltatt i en klinisk studie om hjerneslagrehabilitering under sin sykehusbaserte hjerneslagrehabilitering
- Villig til å delta i medutviklingsaktiviteter og dele sine perspektiver.
8.1.2 Inklusjonskriterier for familiemedlem/venn av hjerneslagoverlever
- Voksne (18 år eller eldre) som er familiemedlem, venn eller uformell omsorgsgiver for en hjerneslagoverlever.
- I stand til og villig til å gi informert samtykke.
- Villig til å delta i medutviklingsaktiviteter og dele sine perspektiver.
8.1.3 Inklusjonskriterier for hjerneslagrehabiliteringspersonale
- Registrert personale som for tiden arbeider i hjerneslagrehabilitering og rutinemessig foreskriver og/eller støtter hjerneslagrehabiliteringsaktiviteter (f.eks. fysioterapeut, ergoterapeut, rehabiliteringssykepleiere, rehabiliteringslege)
- ≥6 måneders erfaring i sykehusbaserte hjerneslagrehabiliteringssettinger
- Ansatt i en organisasjon som tilbyr NHS-sykehusbaserte hjerneslagrehabiliteringstjenester
- Villig til å delta i medutviklingsaktiviteter og dele sine perspektiver.
8.1.4 Inklusjonskriterier for helsevesenledere (f.eks. ledere, administratorer, beslutningstakere)
- Personer som er ansvarlige og har ansvar for den operative, kliniske og/eller strategiske leveringen av hjerneslagrehabilitering, rehabilitering og/eller terapitjenester innenfor et NHS-sykehus
- Personer som arbeider i et Integrert omsorgsråd med rehabilitering og/eller forskning i sin portefølje
- Erfaring med å implementere/påvirke hjerneslagrehabiliteringspolitikk/tjenestelevering
- Villig til å delta i medutviklingsaktiviteter og dele sine perspektiver.
8.1.5 Inklusjonskriterier for hjerneslagrehabiliteringsforskere
- Aktive forskere med erfaring i å designe, gjennomføre og evaluere hjerneslagrehabiliterings- eller fysisk rehabiliteringsforskning
- Tilknyttet akademiske eller forskningsinstitusjoner
- Villig til å delta i medutviklingsaktiviteter og dele sine perspektiver.
8.1.6 Inklusjonskriterier for finansierere
- For tiden ansatt, under kontrakt med, eller formelt tilknyttet en forskningsfinansieringsorganisasjon som vurderer, bestiller eller finansierer hjerneslagrehabiliteringsforskning (f.eks. NIHR, Stroke Association, forskningsråd, medisinske forskningsråd, faglige organer eller forskningsveldedigheter)
- Direkte involvering i beslutningstaking, overvåking eller styring av hjerneslagrehabiliteringsforskning innen de siste to årene
- Erfaring med finansieringsprosesser relatert til hjerneslagrehabilitering, rehabilitering eller klinisk studieovervåking
8.2 Eksklusjonskriterier
Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
8.2.1 Eksklusjonskriterier for hjerneslagoverlevere
- Betydelig kognitiv og/eller kommunikasjonssvikt som hindrer meningsfull deltakelse, selv med støtte
- Viser aggressivitet eller andre atferdsproblemer som setter seg selv og andre i fare
- Medisinsk ustabilitet som vil gjøre deltakelse usikker eller overveldende belastende
- For tiden registrert i en annen forskningsstudie som kan forvirre deltakelse eller datainnsamling
- Ikke engelsktalende (forskningsstudien tilbyr ikke språkstøtte).
8.2.2 Eksklusjonskriterier for familiemedlem/venn av hjerneslagoverlever
- Ikke familiemedlem eller venn av en hjerneslagoverlever
- Betydelig emosjonell nød eller traume som vil bli forverret av deltakelse.
- Ikke engelsktalende (forskningsstudien tilbyr ikke språkstøtte).
8.2.3 Eksklusjonskriterier for hjerneslagrehabiliteringspersonale
- For tiden under disiplinær gjennomgang eller permisjon.
- ≤6 måneders erfaring i NHS inneliggende hjerneslagrehabilitering
- Manglende evne til å forplikte tid til studieaktiviteter.
8.2.4 Eksklusjonskriterier for helsevesenledere (f.eks. ledere, administratorer, beslutningstakere)
- Ikke i en leder- eller beslutningstakingstolle innen en organisasjon som tilbyr NHS inneliggende hjerneslagrehabilitering eller rehabilitering/terapitjenester
- Ikke arbeider i et Integrert omsorgsråd/system
- Ingen erfaring med å implementere eller påvirke hjerneslagrehabiliteringspolitikk eller tjenestelevering
- Interessekonflikt med studiens finansierere eller forskere.
8.2.5 Eksklusjonskriterier for hjerneslagrehabiliteringsforskere
- Ingen direkte erfaring med hjerneslag- eller rehabiliteringsforskning de siste to årene.
- Ingen erfaring med sykehusbasert hjerneslag- eller fysisk rehabiliteringsforskning de siste to årene
- Deltakelse som vil føre til interessekonflikter med forskningsteamet eller finansiererne.
8.2.6 Eksklusjonskriterier for finansierere
- Ikke ansatt av eller formelt tilknyttet en forskningsfinansieringsorganisasjon som vurderer, bestiller eller finansierer hjerneslagrehabiliteringsforskning (f.eks. NIHR, Stroke Association, forskningsråd, medisinske forskningsråd, faglige organer eller forskningsveldedigheter)
- Ingen direkte involvering i beslutningstaking, overvåking eller styring av hjerneslagrehabiliteringsforskning innen de siste to årene
- Interessekonflikt med forskningsteamet eller institusjoner som gjennomfører denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagoverlevere
Hjerneslagoverlevere i alderen 18 år og over
|
STEG 1 NASJONAL NETTUNDERSØKELSE: for å fange et bredt spekter av synspunkter fra de som er involvert i slagrehabiliteringsstudier, f.eks. alle grupper. Dette vil bidra til å identifisere nøkkeltemaer for dypere utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med opptil 14 deltakere, en blanding av forskningspartnere. Intervjuene vil foregå online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuene vil bli lydopptatt. En kortfilm, kalt en katalysatorfilm, vil bli laget fra undersøkelsen og intervjuene. STEG 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. Katalysatorfilmen laget fra STEG 1 og 2 vil bli vist. STEG 4 SAMDESIGN-WORKSHOPS: Tre samdesign-workshops vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). STEG 5: FEIRINGSBEGIVENHET: vise frem de samdesignede resultatene, feire deltakernes bidrag og dele læring med bredere interessenter. |
|
Ansatte for hjerneslagrehabilitering
Ansatte med mer enn 6 måneders erfaring fra arbeid i inneliggende hjerneslagrehabilitering, f.eks. sykepleier, ergoterapeut, fysioterapeut, rehabiliteringslege
|
STEG 1 NASJONAL NETTUNDERSØKELSE: for å fange et bredt spekter av synspunkter fra de som er involvert i slagrehabiliteringsstudier, f.eks. alle grupper. Dette vil bidra til å identifisere nøkkeltemaer for dypere utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med opptil 14 deltakere, en blanding av forskningspartnere. Intervjuene vil foregå online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuene vil bli lydopptatt. En kortfilm, kalt en katalysatorfilm, vil bli laget fra undersøkelsen og intervjuene. STEG 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. Katalysatorfilmen laget fra STEG 1 og 2 vil bli vist. STEG 4 SAMDESIGN-WORKSHOPS: Tre samdesign-workshops vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). STEG 5: FEIRINGSBEGIVENHET: vise frem de samdesignede resultatene, feire deltakernes bidrag og dele læring med bredere interessenter. |
|
Helsevesenets ledere
Personer som er ansvarlige for den operative, kliniske og/eller strategiske leveransen av slagrammetabilitasjon, rehabilitering og/eller terapitjenester innenfor et NHS-sykehus
|
STEG 1 NASJONAL NETTUNDERSØKELSE: for å fange et bredt spekter av synspunkter fra de som er involvert i slagrehabiliteringsstudier, f.eks. alle grupper. Dette vil bidra til å identifisere nøkkeltemaer for dypere utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med opptil 14 deltakere, en blanding av forskningspartnere. Intervjuene vil foregå online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuene vil bli lydopptatt. En kortfilm, kalt en katalysatorfilm, vil bli laget fra undersøkelsen og intervjuene. STEG 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. Katalysatorfilmen laget fra STEG 1 og 2 vil bli vist. STEG 4 SAMDESIGN-WORKSHOPS: Tre samdesign-workshops vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). STEG 5: FEIRINGSBEGIVENHET: vise frem de samdesignede resultatene, feire deltakernes bidrag og dele læring med bredere interessenter. |
|
Forskere innen hjerneslagrehabilitering
Aktive forskere med erfaring i å designe, gjennomføre og evaluere forskning på hjerneslagrehabilitering eller fysisk rehabilitering
|
STEG 1 NASJONAL NETTUNDERSØKELSE: for å fange et bredt spekter av synspunkter fra de som er involvert i slagrehabiliteringsstudier, f.eks. alle grupper. Dette vil bidra til å identifisere nøkkeltemaer for dypere utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med opptil 14 deltakere, en blanding av forskningspartnere. Intervjuene vil foregå online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuene vil bli lydopptatt. En kortfilm, kalt en katalysatorfilm, vil bli laget fra undersøkelsen og intervjuene. STEG 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. Katalysatorfilmen laget fra STEG 1 og 2 vil bli vist. STEG 4 SAMDESIGN-WORKSHOPS: Tre samdesign-workshops vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). STEG 5: FEIRINGSBEGIVENHET: vise frem de samdesignede resultatene, feire deltakernes bidrag og dele læring med bredere interessenter. |
|
Finansiører av rehabilitering etter hjerneslag
|
STEG 1 NASJONAL NETTUNDERSØKELSE: for å fange et bredt spekter av synspunkter fra de som er involvert i slagrehabiliteringsstudier, f.eks. alle grupper. Dette vil bidra til å identifisere nøkkeltemaer for dypere utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med opptil 14 deltakere, en blanding av forskningspartnere. Intervjuene vil foregå online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuene vil bli lydopptatt. En kortfilm, kalt en katalysatorfilm, vil bli laget fra undersøkelsen og intervjuene. STEG 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. Katalysatorfilmen laget fra STEG 1 og 2 vil bli vist. STEG 4 SAMDESIGN-WORKSHOPS: Tre samdesign-workshops vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). STEG 5: FEIRINGSBEGIVENHET: vise frem de samdesignede resultatene, feire deltakernes bidrag og dele læring med bredere interessenter. |
|
Familie eller venn av slagpasient
|
STEG 1 NASJONAL NETTUNDERSØKELSE: for å fange et bredt spekter av synspunkter fra de som er involvert i slagrehabiliteringsstudier, f.eks. alle grupper. Dette vil bidra til å identifisere nøkkeltemaer for dypere utforskning i STEG 2. STEG 2 INTERVJUER: med opptil 14 deltakere, en blanding av forskningspartnere. Intervjuene vil foregå online via Zoom eller Microsoft Teams. Intervjuene vil bli lydopptatt. En kortfilm, kalt en katalysatorfilm, vil bli laget fra undersøkelsen og intervjuene. STEG 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. Katalysatorfilmen laget fra STEG 1 og 2 vil bli vist. STEG 4 SAMDESIGN-WORKSHOPS: Tre samdesign-workshops vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). STEG 5: FEIRINGSBEGIVENHET: vise frem de samdesignede resultatene, feire deltakernes bidrag og dele læring med bredere interessenter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse, individuelle intervjuer og gruppediskusjoner Dette er samskaping-forskning hvor resultatet vil være det samskapte verktøysettet.
Tidsramme: Tidsramme: Fra mars 2026 til februar 2027
|
TRINN 1 SPØRREUNDERSØKELSER: Totalt antall fullførte spørreundersøkelser som vil bli kategorisert etter deltakergrupper, f.eks. slagpasienter, familie/venn av slagpasient, slagrehabiliteringspersonale, helseleder, slagrehabiliteringsforsker, finansieringsorgan. Data vil bli analysert som følger:
TRINN 2 INTERVJUR: Data vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse som vil danne grunnlag for trinn 3 og 4. TRINN 3 FELLESDISKUSJONER: Omtrent 16 deltakere; en blanding av alle grupper vil delta på en 2-timers fellesarrangement. TRINN 4 SAMUTVIKLINGSARBEIDSSAMMENKOMSTER: Tre samutviklingsarbeidssamlinger vil finne sted over en periode på 8 uker. Opptil 20 deltakere (en blanding av grupper). |
Tidsramme: Fra mars 2026 til februar 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Marsden, PhD, University of Plymouth
- Studieleder: Angie Logan, PhD, University of Plymouth
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barac R, Stein S, Bruce B, Barwick M. Scoping review of toolkits as a knowledge translation strategy in health. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 24;14:121. doi: 10.1186/s12911-014-0121-7.
- Hempel S, O'Hanlon C, Lim YW, Danz M, Larkin J, Rubenstein L. Spread tools: a systematic review of components, uptake, and effectiveness of quality improvement toolkits. Implement Sci. 2019 Aug 19;14(1):83. doi: 10.1186/s13012-019-0929-8.
- Logan A, Marsden J, Freeman J, Cork E, Kent B. Optimising adherence to inpatient rehabilitation trial protocols: A mixed-methods systematic review. Clin Trials. 2025 Dec;22(6):728-744. doi: 10.1177/17407745251358262. Epub 2025 Nov 6.
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ethics Application 6320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .