Совместное проектирование набора инструментов для испытаний по реабилитации после инсульта
Совместная разработка набора инструментов для оптимизации соблюдения протоколов клинических испытаний стационарной реабилитации после инсульта
Клинические испытания – это вид исследований, который проверяет, насколько эффективно и безопасно лечение, чтобы улучшить будущее медицинское обслуживание. В реабилитации после инсульта клинические испытания крайне важны для улучшения жизни перенесших инсульт. Клинические испытания следуют подробным планам, называемым протоколами, которые объясняют, какие действия должны выполняться, кем и когда. Это гарантирует, что все участники испытания действуют одинаково, чтобы результаты были справедливыми и последовательными. Иногда перенесшие инсульт или персонал могут не следовать протоколу испытания в точности. Например, кто-то может пропустить сеанс или выполнять другие упражнения. Это называется низкой приверженностью. На это может быть много причин; упражнения или график могут быть слишком сложными, испытание или действия могут не соответствовать тому, что перенесшие инсульт или персонал считают необходимым, предпочтительным или полезным в реальной жизни. Если протоколы не соблюдаются должным образом, результаты клинических испытаний могут оказаться ненадежными. Это может замедлить процесс внедрения более эффективных методов лечения в больницах и затруднить улучшение реабилитации для будущих перенесших инсульт.
Предыдущие исследования изучали, что способствует приверженности протоколам и что ей препятствует в ходе клинических испытаний по реабилитации после инсульта в условиях стационара. Исследования выявили множество факторов, включая систему здравоохранения, больничную среду, персонал, пациентов, а также реабилитационные мероприятия или графики. Большая часть этих исследований была сосредоточена на мнениях вовлеченного персонала, что означает, что важные точки зрения других участников испытаний по реабилитации после инсульта могут отсутствовать.
Исследование ученых направлено на изменение этой ситуации. Ученые хотят услышать мнение людей, чьи голоса часто остаются без внимания: перенесших инсульт, их родственников и друзей, персонала по реабилитации после инсульта и руководителей здравоохранения, работающих в NHS (Национальной службе здравоохранения), исследователей в области реабилитации после инсульта, сотрудников Интегрированных советов по уходу (которые помогают планировать и координировать услуги NHS на местном уровне), а также представителей организаций, финансирующих исследования по реабилитации после инсульта. Исследователи будут использовать процесс, называемый совместным проектированием (co-design). Это означает совместную работу по созданию набора инструментов для улучшения приверженности в будущих испытаниях по реабилитации после инсульта.
Наборы инструментов уже используются в здравоохранении, чтобы помочь людям действовать эффективнее. Например, для изменения способов оказания помощи, поддержки пациентов или помощи медицинским командам работать более слаженно. Но в настоящее время не существует набора инструментов, специально разработанного для улучшения приверженности протоколам испытаний по реабилитации после инсульта.
Это исследование направлено на совместное создание такого набора инструментов. Набор инструментов будет разработан с учетом широкого спектра мнений, особенно представителей недостаточно представленных групп, и создан таким образом, чтобы быть простым для понимания и использования.
Устраняя потенциальные препятствия на раннем этапе, исследователи надеются, что набор инструментов облегчит успешное проведение будущих испытаний по реабилитации после инсульта, что приведет к лучшему восстановлению и качеству жизни перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надежные испытания по реабилитации после инсульта необходимы для продвижения практики, основанной на доказательствах. Эти испытания зависят от соблюдения детальных протоколов, которые определяют содержание лечения, методы его проведения, частоту и способы сбора данных. Однако, когда протоколы не соблюдаются (низкая приверженность), это ставит под угрозу надежность и валидность результатов испытаний, приводя к растрате ресурсов исследования и задержкам во внедрении доказательств в клиническую практику, что в конечном итоге препятствует восстановлению пациентов после инсульта.
Систематический обзор смешанных методов клинических испытаний по реабилитации в стационаре выявил множество барьеров и факторов, способствующих соблюдению протоколов для таких испытаний: инновации (реабилитационное вмешательство), внешние условия (система здравоохранения), внутренние условия (больница/организация), отдельные лица (руководители, исполнители вмешательства и получатели) и реализация (мероприятия/стратегии для проведения вмешательства). Систематический обзор предоставляет важные идеи для разработки будущих испытаний и их реализации. Однако результаты в основном отражают точку зрения персонала и основаны на отдельных испытаниях по реабилитации после инсульта, что может ограничивать обобщаемость в более широких контекстах. Таким образом, цель исследования — собрать недостаточно представленные мнения, чтобы понять знания, навыки, методы и поведение, необходимые для улучшения и поддержания соблюдения протоколов реабилитации после инсульта. Исследователи будут сотрудничать с пациентами после инсульта, членами семьи/друзьями пациентов, персоналом по реабилитации после инсульта и исследователями, руководителями здравоохранения, сотрудниками Совета/Систем интегрированного ухода и спонсорами (далее именуемыми партнерами по исследованию), используя метод совместного проектирования на основе опыта (EBCD). EBCD объединяет личный опыт, личную экспертизу и профессиональный опыт, чтобы учиться друг у друга и разработать набор инструментов, отвечающий потребностям и предпочтениям всех.
Наборы инструментов широко используются в здравоохранении как способ передачи знаний, направленный на улучшение поведения среди медицинского персонала, потребителей, организаций, политиков и общественности. Они обычно состоят из набора ресурсов и практических инструментов, предназначенных для поддержки внедрения и принятия лечения или процесса. Содержание и формат наборов инструментов могут различаться в зависимости от состояния здоровья, целевых пользователей, клинической обстановки, а также индивидуальных потребностей и предпочтений. Однако в настоящее время не существует набора инструментов, который помог бы улучшить соблюдение протоколов в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта. Это исследование специально направлено на удовлетворение потребности в разработке набора инструментов для оптимизации соблюдения протоколов клинических испытаний по стационарной реабилитации после инсульта.
Исследователи совместно разработают набор инструментов на основе разнообразных потребностей и приоритетов партнеров по исследованию и включат в него методы, основанные на доказательствах, чтобы обеспечить охват недостаточно обслуживаемых групп. Они обеспечат доступность и понятность языков, стратегий и информации для различных сообществ.
Исследователи будут учитывать потенциальные барьеры и решения для реализации на протяжении всего процесса, чтобы обеспечить успешное внедрение набора инструментов в будущих испытаниях по стационарной реабилитации после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL4 6AB
- University of Plymouth, Faculty of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Участники будут иметь право на участие, если они соответствуют следующим критериям:
8.1.1 Критерии включения для лиц, перенесших инсульт
- Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), перенесшие инсульт. Нет ограничений по времени с момента инсульта
- Способны дать информированное согласие
- Достаточные коммуникативные способности (вербальные или невербальные, с поддержкой или без нее) для участия в совместной разработке
- Получали стационарную реабилитацию после инсульта
- Ранее участвовали или не участвовали в клиническом исследовании по реабилитации после инсульта во время стационарной реабилитации
- Готовы участвовать в совместной разработке и делиться своим мнением.
8.1.2 Критерии включения для членов семьи/друзей лиц, перенесших инсульт
- Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), являющиеся членами семьи, друзьями или неформальными опекунами лиц, перенесших инсульт.
- Способны и готовы дать информированное согласие.
- Готовы участвовать в совместной разработке и делиться своим мнением.
8.1.3 Критерии включения для персонала по реабилитации после инсульта
- Зарегистрированный персонал, в настоящее время работающий в сфере реабилитации после инсульта, который регулярно назначает и/или поддерживает мероприятия по реабилитации после инсульта (например, физиотерапевт, эрготерапевт, медсестры по реабилитации, врач-реабилитолог)
- ≥6 месяцев опыта работы в условиях стационарной реабилитации после инсульта
- Работают в организации, предоставляющей услуги стационарной реабилитации после инсульта в рамках NHS
- Готовы участвовать в совместной разработке и делиться своим мнением.
8.1.4 Критерии включения для руководителей здравоохранения (например, менеджеров, администраторов, политиков)
- Лица, ответственные и подотчетные за операционную, клиническую и/или стратегическую реализацию реабилитации после инсульта, реабилитационных и/или терапевтических услуг в больнице NHS
- Лица, работающие в Совете по интегрированному уходу, в портфеле которых есть реабилитация и/или исследования
- Опыт внедрения/влияния на политику/оказание услуг по реабилитации после инсульта
- Готовы участвовать в совместной разработке и делиться своим мнением.
8.1.5 Критерии включения для исследователей реабилитации после инсульта
- Активные исследователи с опытом разработки, проведения и оценки исследований по реабилитации после инсульта или физической реабилитации
- Связаны с академическими или исследовательскими учреждениями
- Готовы участвовать в совместной разработке и делиться своим мнением.
8.1.6 Критерии включения для финансирующих организаций
- В настоящее время работают, имеют контракт или официально связаны с организацией, финансирующей исследования, которая рассматривает, заказывает или финансирует исследования по реабилитации после инсульта (например, NIHR, Stroke Association, исследовательские советы, советы по медицинским исследованиям, профессиональные организации или благотворительные фонды исследований)
- Прямое участие в принятии решений, мониторинге или управлении исследованиями по реабилитации после инсульта в течение последних двух лет
- Опыт работы с процессами финансирования, связанными с реабилитацией после инсульта, реабилитацией или контролем клинических испытаний
8.2 Критерии исключения
Участники не будут иметь права на участие, если они соответствуют любому из следующих критериев:
8.2.1 Критерии исключения для лиц, перенесших инсульт
- Значительные когнитивные и/или коммуникативные нарушения, которые препятствуют значимому участию, даже при поддержке
- Проявление агрессии или других поведенческих проблем, которые представляют риск для себя и окружающих
- Медицинская нестабильность, которая сделала бы участие небезопасным или чрезмерно обременительным
- В настоящее время участвуют в другом исследовании, которое может повлиять на участие или сбор данных
- Не владеют английским языком (исследование не предоставляет языковую поддержку).
8.2.2 Критерии исключения для членов семьи/друзей лиц, перенесших инсульт
- Не являются членами семьи или друзьями лиц, перенесших инсульт
- Значительный эмоциональный стресс или травма, которые могут усугубиться в результате участия.
- Не владеют английским языком (исследование не предоставляет языковую поддержку).
8.2.3 Критерии исключения для персонала по реабилитации после инсульта
- В настоящее время находятся под дисциплинарным рассмотрением или в отпуске.
- ≤6 месяцев опыта работы в стационарной реабилитации после инсульта в NHS
- Невозможность выделить время для участия в исследовании.
8.2.4 Критерии исключения для руководителей здравоохранения (например, менеджеров, администраторов, политиков)
- Не занимают руководящую или принимающую решения роль в организации, предоставляющей стационарную реабилитацию после инсульта или реабилитационные/терапевтические услуги в NHS
- Не работают в Совете/Системе интегрированного ухода
- Нет опыта внедрения или влияния на политику или оказание услуг по реабилитации после инсульта
- Конфликт интересов с финансирующими организациями или исследователями.
8.2.5 Критерии исключения для исследователей реабилитации после инсульта
- Нет прямого опыта работы с исследованиями по инсульту или реабилитации в течение последних двух лет.
- Нет опыта проведения исследований по стационарной реабилитации после инсульта или физической реабилитации в течение последних двух лет
- Участие, которое приведет к конфликту интересов с исследовательской группой или финансирующими организациями.
8.2.6 Критерии исключения для финансирующих организаций
- Не работают в организации, финансирующей исследования, или не связаны с ней официально, которая рассматривает, заказывает или финансирует исследования по реабилитации после инсульта (например, NIHR, Stroke Association, исследовательские советы, советы по медицинским исследованиям, профессиональные организации или благотворительные фонды исследований)
- Нет прямого участия в принятии решений, мониторинге или управлении исследованиями по реабилитации после инсульта в течение последних двух лет
- Конфликт интересов с исследовательской группой или учреждениями, проводящими это исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после инсульта
Выжившие после инсульта в возрасте 18 лет и старше
|
ЭТАП 1, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОНЛАЙН-ОПРОС: для сбора широкого спектра мнений от лиц, участвующих в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта, например, всех групп. Это поможет определить ключевые темы для более глубокого изучения на ЭТАПЕ 2. ЭТАП 2, ИНТЕРВЬЮ: с участием до 14 участников, представляющих смешанную группу партнеров по исследованию. Интервью будут проводиться онлайн через Zoom или Microsoft Teams. Интервью будут записываться на аудио. На основе опроса и интервью будет создан короткометражный фильм, называемый катализаторным фильмом. ЭТАП 3, СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Приблизительно 16 участников; смешанная группа из всех категорий примет участие в совместном мероприятии продолжительностью 2 часа. Будет показан катализаторный фильм, созданный на ЭТАПАХ 1 и 2. ЭТАП 4, СОВМЕСТНЫЕ ПРОЕКТНЫЕ СЕМИНАРЫ: Три совместных проектных семинара пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанная группа). ЭТАП 5, ТОРЖЕСТВЕННОЕ МЕРОПРИЯТИЕ: представление совместно разработанных результатов, празднование вклада участников и обмен знаниями с более широким кругом заинтересованных сторон. |
|
Персонал по реабилитации после инсульта
Персонал с опытом работы более 6 месяцев в условиях стационарной реабилитации после инсульта, например, медсестра, эрготерапевт, физиотерапевт, реабилитолог
|
ЭТАП 1, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОНЛАЙН-ОПРОС: для сбора широкого спектра мнений от лиц, участвующих в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта, например, всех групп. Это поможет определить ключевые темы для более глубокого изучения на ЭТАПЕ 2. ЭТАП 2, ИНТЕРВЬЮ: с участием до 14 участников, представляющих смешанную группу партнеров по исследованию. Интервью будут проводиться онлайн через Zoom или Microsoft Teams. Интервью будут записываться на аудио. На основе опроса и интервью будет создан короткометражный фильм, называемый катализаторным фильмом. ЭТАП 3, СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Приблизительно 16 участников; смешанная группа из всех категорий примет участие в совместном мероприятии продолжительностью 2 часа. Будет показан катализаторный фильм, созданный на ЭТАПАХ 1 и 2. ЭТАП 4, СОВМЕСТНЫЕ ПРОЕКТНЫЕ СЕМИНАРЫ: Три совместных проектных семинара пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанная группа). ЭТАП 5, ТОРЖЕСТВЕННОЕ МЕРОПРИЯТИЕ: представление совместно разработанных результатов, празднование вклада участников и обмен знаниями с более широким кругом заинтересованных сторон. |
|
Руководители здравоохранения
Лица, которые несут ответственность за оперативную, клиническую и/или стратегическую реализацию реабилитации после инсульта, реабилитационных и/или терапевтических услуг в больнице NHS
|
ЭТАП 1, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОНЛАЙН-ОПРОС: для сбора широкого спектра мнений от лиц, участвующих в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта, например, всех групп. Это поможет определить ключевые темы для более глубокого изучения на ЭТАПЕ 2. ЭТАП 2, ИНТЕРВЬЮ: с участием до 14 участников, представляющих смешанную группу партнеров по исследованию. Интервью будут проводиться онлайн через Zoom или Microsoft Teams. Интервью будут записываться на аудио. На основе опроса и интервью будет создан короткометражный фильм, называемый катализаторным фильмом. ЭТАП 3, СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Приблизительно 16 участников; смешанная группа из всех категорий примет участие в совместном мероприятии продолжительностью 2 часа. Будет показан катализаторный фильм, созданный на ЭТАПАХ 1 и 2. ЭТАП 4, СОВМЕСТНЫЕ ПРОЕКТНЫЕ СЕМИНАРЫ: Три совместных проектных семинара пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанная группа). ЭТАП 5, ТОРЖЕСТВЕННОЕ МЕРОПРИЯТИЕ: представление совместно разработанных результатов, празднование вклада участников и обмен знаниями с более широким кругом заинтересованных сторон. |
|
Исследователи по реабилитации после инсульта
Активные исследователи с опытом в проектировании, проведении и оценке исследований по реабилитации после инсульта или физической реабилитации
|
ЭТАП 1, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОНЛАЙН-ОПРОС: для сбора широкого спектра мнений от лиц, участвующих в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта, например, всех групп. Это поможет определить ключевые темы для более глубокого изучения на ЭТАПЕ 2. ЭТАП 2, ИНТЕРВЬЮ: с участием до 14 участников, представляющих смешанную группу партнеров по исследованию. Интервью будут проводиться онлайн через Zoom или Microsoft Teams. Интервью будут записываться на аудио. На основе опроса и интервью будет создан короткометражный фильм, называемый катализаторным фильмом. ЭТАП 3, СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Приблизительно 16 участников; смешанная группа из всех категорий примет участие в совместном мероприятии продолжительностью 2 часа. Будет показан катализаторный фильм, созданный на ЭТАПАХ 1 и 2. ЭТАП 4, СОВМЕСТНЫЕ ПРОЕКТНЫЕ СЕМИНАРЫ: Три совместных проектных семинара пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанная группа). ЭТАП 5, ТОРЖЕСТВЕННОЕ МЕРОПРИЯТИЕ: представление совместно разработанных результатов, празднование вклада участников и обмен знаниями с более широким кругом заинтересованных сторон. |
|
Финансисты реабилитации после инсульта
|
ЭТАП 1, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОНЛАЙН-ОПРОС: для сбора широкого спектра мнений от лиц, участвующих в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта, например, всех групп. Это поможет определить ключевые темы для более глубокого изучения на ЭТАПЕ 2. ЭТАП 2, ИНТЕРВЬЮ: с участием до 14 участников, представляющих смешанную группу партнеров по исследованию. Интервью будут проводиться онлайн через Zoom или Microsoft Teams. Интервью будут записываться на аудио. На основе опроса и интервью будет создан короткометражный фильм, называемый катализаторным фильмом. ЭТАП 3, СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Приблизительно 16 участников; смешанная группа из всех категорий примет участие в совместном мероприятии продолжительностью 2 часа. Будет показан катализаторный фильм, созданный на ЭТАПАХ 1 и 2. ЭТАП 4, СОВМЕСТНЫЕ ПРОЕКТНЫЕ СЕМИНАРЫ: Три совместных проектных семинара пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанная группа). ЭТАП 5, ТОРЖЕСТВЕННОЕ МЕРОПРИЯТИЕ: представление совместно разработанных результатов, празднование вклада участников и обмен знаниями с более широким кругом заинтересованных сторон. |
|
Член семьи или друг человека, перенесшего инсульт
|
ЭТАП 1, НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОНЛАЙН-ОПРОС: для сбора широкого спектра мнений от лиц, участвующих в клинических испытаниях по реабилитации после инсульта, например, всех групп. Это поможет определить ключевые темы для более глубокого изучения на ЭТАПЕ 2. ЭТАП 2, ИНТЕРВЬЮ: с участием до 14 участников, представляющих смешанную группу партнеров по исследованию. Интервью будут проводиться онлайн через Zoom или Microsoft Teams. Интервью будут записываться на аудио. На основе опроса и интервью будет создан короткометражный фильм, называемый катализаторным фильмом. ЭТАП 3, СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Приблизительно 16 участников; смешанная группа из всех категорий примет участие в совместном мероприятии продолжительностью 2 часа. Будет показан катализаторный фильм, созданный на ЭТАПАХ 1 и 2. ЭТАП 4, СОВМЕСТНЫЕ ПРОЕКТНЫЕ СЕМИНАРЫ: Три совместных проектных семинара пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанная группа). ЭТАП 5, ТОРЖЕСТВЕННОЕ МЕРОПРИЯТИЕ: представление совместно разработанных результатов, празднование вклада участников и обмен знаниями с более широким кругом заинтересованных сторон. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос, индивидуальные интервью и групповые обсуждения Это совместное исследование, результатом которого станет совместно разработанный набор инструментов.
Временное ограничение: Сроки: с марта 2026 года по февраль 2027 года
|
ЭТАП 1 ОПРОСЫ: Общее количество заполненных опросов, которые будут классифицированы по группам участников, например, выжившие после инсульта, родственники/друзья выжившего после инсульта, персонал по реабилитации после инсульта, руководители здравоохранения, исследователи реабилитации после инсульта, спонсоры. Данные будут проанализированы следующим образом:
ЭТАП 2 ИНТЕРВЬЮ: Данные будут проанализированы с помощью тематического анализа, который послужит основой для этапов 3 и 4. ЭТАП 3 СОВМЕСТНЫЕ ОБСУЖДЕНИЯ: Примерно 16 участников; представители всех групп примут участие в 2-часовом совместном мероприятии. ЭТАП 4 СОВМЕСТНЫЕ РАБОЧИЕ СЕССИИ: Три совместные рабочие сессии пройдут в течение 8 недель. До 20 участников (смешанный состав групп). |
Сроки: с марта 2026 года по февраль 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Marsden, PhD, University of Plymouth
- Директор по исследованиям: Angie Logan, PhD, University of Plymouth
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barac R, Stein S, Bruce B, Barwick M. Scoping review of toolkits as a knowledge translation strategy in health. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Dec 24;14:121. doi: 10.1186/s12911-014-0121-7.
- Hempel S, O'Hanlon C, Lim YW, Danz M, Larkin J, Rubenstein L. Spread tools: a systematic review of components, uptake, and effectiveness of quality improvement toolkits. Implement Sci. 2019 Aug 19;14(1):83. doi: 10.1186/s13012-019-0929-8.
- Logan A, Marsden J, Freeman J, Cork E, Kent B. Optimising adherence to inpatient rehabilitation trial protocols: A mixed-methods systematic review. Clin Trials. 2025 Dec;22(6):728-744. doi: 10.1177/17407745251358262. Epub 2025 Nov 6.
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethics Application 6320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .