Multidimensionell bedömning av utmattbarhet hos äldre personer som bor i södra Schweiz och äldre med Parkinsons sjukdom. (LifeLike)

Huvudundersökaren och undersökarna på de lokala platserna har godkänt protokollversion 1.2 daterad 3/1/2024 och bekräftar att genomföra projektet enligt protokollet, de schweiziska lagkraven, den aktuella versionen av Världsmedicinska förbundets Helsingforsdeklaration och principerna och procedurerna för integritet i vetenskaplig forskning som involverar människor.

Den multidimensionella utvärderingen av fatigability kommer att genomföras med (Plats 1) äldre invånare på Charitas Foundation (TI, Schweiz), (Plats 2) Multistruttura Sezione Anziani i Bellinzonas stad (TI, Schweiz), (Plats 3) Parco San Rocco Foundation (TI, Schweiz); och (Plats 4) aktiva äldre personer rekryterade på gymnastikkurser som hålls av Pro Senectute Ticino och Moesano (TI, Schweiz). Dessa deltagare kommer att fungera som kontroller för de matchade deltagarna med Parkinsons sjukdom (PD) som kommer att rekryteras på (Plats 5) universitetssjukhuset San Raffaele, Milano (Italien).

De planerade måtten omfattar övervakade motoriska uppgifter och självskattningsformulär. Deltagarna kommer att instrueras och övervakas under övningarna. Därför har inga risker med proceduren identifierats. De valda måtten innebär endast minimala risker och belastningar för deltagarna.

1. Studiedesign: Tvärsnittsstudie i äldre personer (aktiva som bor i samhället och på äldreboende, samt patienter med Parkinsons sjukdom (PD)). Behandlingar påverkas inte av denna studie. Projektupplägget är multcenter och internationellt, med fyra platser i Schweiz och en plats i Italien. En tvärsnittsstudie är lämplig för att mäta variablerna av intresse i olika populationer vid en given tidpunkt. Kontrollgruppen kommer att ge jämförande poäng om fatigability hos äldre vuxna med PD.

   Deltagare på plats 1-4 rekryterades genom studieföreställningsmöten, som ägde rum på äldreboenden och gym där fysiska träningspass för äldre organiserades. Deltagare på plats 5 kommer att rekryteras på San Raffaele-sjukhuset.

2. Procedurer: En enda mätsession, i ett dedikerat utrymme, på det avtalade datumet/tiden, kommer att hållas.

Efter att kandidaten har undertecknat det informerade samtycket kommer de data som listas nedan att samlas in, genom intervju (I) och från kliniska journaler (CR), före inkludering i studien:

• Sociodemografisk information (ålder, kön, längd, vikt) (CR);
• Information om eventuella funktionshinder (CR);
• Samtidiga sjukdomar (CR);
• Samtidiga symptom, direkt rapporterade av patienten (I);
• Huvudsakliga läkemedelsbehandlingar som kan påverka trötthetsnivån (CR).

Efter att deltagaren har inkluderats i studien kommer följande procedurer att utföras:

i) Bedömning av fysisk och mental upplevd fatigability: innan prestationsmätningarna kommer deltagarna att ombes att fylla i PFS-italienska versionen och Fatigue Severity Scale (FSS). De föreslagna formulären är validerade italienska versioner. Alla procedurer är mycket standardiserade; därför bör den förväntade biasen vara försumbar.

ii) Fysiska prestationsmätningar: det repetitiva handgreppstestet kommer att utföras i sittande ställning, med armen i 90° flexion och handleden positionerad i supination och neutral handledsställning. Handgreppsuppgiften kommer att utföras med kraftfiberoptisk responsplatta som används i fMRI, greppkraftstransducer (fORP 932 Package, Current Designs, Philadelphia, USA).

Den tröttande protokollet för övre och nedre extremiteter kommer att karakteriseras av följande kontraktioner:

• Två maximala isometriska kontraktioner (MVC) på 3-4 s.
• En isometrisk kontraktion vid 20% MVC som varar 20 s.
• En dynamisk serie av kontraktioner som varar 120 s.
• En isometrisk kontraktion vid 20% MVC som varar 20 s.
• En maximal isometrisk kontraktion (MVC) på 3-4 s. Deltagarna kommer att utföra aktiva knäextensioner och flexioner, taktfast med en metronom med en fotdriven enhet kallad Minivector® (Easytech, Borgo San Lorenzo, Italien) placerad på golvet och fixerad med remmar till stolen. Deltagarna kommer att instrueras att röra fotplattformen inom ett fast intervall. Minivector är en klass I CE-certifierad medicinsk anordning (EU-förordning 2017/745).

Prestationsfatigability kommer att bedömas med hjälp av ytelektromyografi (sEMG)-elektroder placerade på vastus medialis (VM) och vastus lateralis (VL)-musklerna. Yt-EMG-signaler kommer att registreras med elektroder applicerade på huden ovanför musklerna som tidigare beskrivits.