Víceúrovňové hodnocení únavy u starších dospělých žijících v jižním Švýcarsku a seniorů s Parkinsonovou chorobou. (LifeLike)

Hlavní řešitel a řešitelé na místních pracovištích schválili verzi protokolu 1.2 ze dne 3.1.2024 a potvrzují, že projekt bude prováděn v souladu s protokolem, švýcarskými právními požadavky, aktuální verzí Deklarace Helsinského světové lékařské asociace a zásadami a postupy pro integritu ve vědeckém výzkumu zahrnujícím lidské bytosti.

Multidimenzionální hodnocení unavitelnosti bude provedeno u (Pracoviště 1) starších obyvatel v nadaci Charitas (TI, Švýcarsko), (Pracoviště 2) Multistruttura Sezione Anziani města Bellinzona (TI, Švýcarsko), (Pracoviště 3) nadace Parco San Rocco (TI, Švýcarsko); a (Pracoviště 4) aktivních starších osob najatých na kurzech v tělocvičnách pořádaných organizací Pro Senectute Ticino a Moesano (TI, Švýcarsko). Tito účastníci budou sloužit jako kontroly pro spárované účastníky s Parkinsonovou chorobou (PD), kteří budou najati na (Pracoviště 5) univerzitní nemocnici San Raffaele v Miláně (Itálie).

Plánovaná měření zahrnují dozorované motorické úkoly a dotazníky pro sebehodnocení. Účastníci budou během cvičení instruováni a pod dohledem. Proto nebyly identifikovány žádná rizika postupu. Vybraná měření s sebou nesou pouze minimální rizika a zátěž pro účastníky.

1. Studijní design: Průřezová observační studie u starších lidí (aktivních žijících v komunitě a v domovech pro seniory a ambulantních pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD)). Léčba touto studií není ovlivněna. Nastavení projektu je multicentrické a mezinárodní, se čtyřmi pracovišti ve Švýcarsku a jedním pracovištěm v Itálii. Průřezová studie je vhodná pro měření proměnných zájmu v různých populacích v daném časovém okamžiku. Kontrolní skupina poskytne srovnávací skóre o unavitelnosti u starších dospělých s PD.

   Účastníci na pracovištích 1–4 byli najati prostřednictvím schůzek prezentujících studii, které se konaly v domovech pro seniory a tělocvičnách, kde byly organizovány cvičební lekce pro starší dospělé. Účastníci na pracovišti 5 budou najati v nemocnici San Raffaele.

2. Postupy: Bude provedena jediná měřicí sezení, na vyhrazeném místě, v dohodnutém datu/hodině.

Poté, co kandidát podepíše informovaný souhlas, budou před zařazením do studie shromážděny níže uvedené údaje prostřednictvím rozhovoru (I) a z klinických záznamů (CR):

• Socio-demografické informace (věk, pohlaví, výška, váha) (CR);
• Informace o jakémkoli postižení (CR);
• Současná onemocnění (CR);
• Současné příznaky, přímo hlášené pacientem (I);
• Hlavní lékové léčby, které mohou ovlivnit úroveň únavy (CR).

Po zařazení subjektu do studie budou provedeny následující postupy:

i) Hodnocení fyzické a duševní vnímané unavitelnosti: před měřením výkonu budou účastníci požádáni o vyplnění italské verze PFS a Škály závažnosti únavy (FSS). Navržené dotazníky jsou ověřené italské verze. Všechny postupy jsou vysoce standardizované; proto by očekávané zkreslení mělo být zanedbatelné.

ii) Měření fyzického výkonu: opakovaný test stisku ruky bude proveden v sedě, s paží v 90° flexi a zápěstím v poloze v supinaci a neutrální poloze zápěstí. Úkol stisku ruky bude proveden pomocí silového optického reakčního panelu používaného ve fMRI, měniče stisku síly (fORP 932 Package, Current Designs, Philadelphia, USA).

Unavující protokol horních a dolních končetin bude charakterizován následujícími kontrakcemi:

• Dvě maximální izometrické kontrakce (MVC) o délce 3–4 s.
• Izometrická kontrakce na 20 % MVC trvající 20 s.
• Dynamická série kontrakcí trvající 120 s.
• Izometrická kontrakce na 20 % MVC trvající 20 s.
• Maximální izometrická kontrakce (MVC) o délce 3–4 s Účastníci budou provádět aktivní extenze a flexe kolena, řízené metronomem s nožním pohonným zařízením zvaným Minivector® (Easytech, Borgo San Lorenzo, Itálie) umístěným na podlaze a připevněným popruhy ke židli. Účastníci budou instruováni, aby pohybovali plošinou pro nohy v pevném rozsahu. Minivector je zdravotnický prostředek certifikovaný třídou I CE (nařízení EU 2017/745).

Výkonová unavitelnost bude hodnocena pomocí povrchových elektromyografických (sEMG) elektrod umístěných na svalu vastus medialis (VM) a vastus lateralis (VL). Povrchové EMG signály budou zaznamenány elektrodami aplikovanými na kůži nad svaly, jak bylo popsáno dříve.