Pulserad elektrisk fältablation för metastaserande bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad metastaserande bröstcancer.
2. Dokumenterad bekräftad mjukdelsskada via avbildning eller biopsi, med minst en mätbar lesion med en hud- och/eller subkutan komponent som är minst 1 cm stor men inte större än 5 cm och som säkert kan nås under bildvägledning. Upp till 3 lesioner som uppfyller dessa kriterier kan behandlas med PEF-ablation.
3. Det finns inga begränsningar för mängden tidigare eller samtidiga antikancerbehandlingar, men patienter måste medicinskt kunna (enligt remittentens och behandlande forskarens bedömning) avstå från sin systemiska behandling för bröstcancer en vecka före PEF-ablationen och i 2 veckor efter ingreppet.
4. Ålder ≥18 år
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus ≤ 2.

6. Tillräcklig benmärgsfunktion:

   1. Absolut neutrofilantal ≥1 500/mikroliter (mcL).
   2. Trombocyter ≥100 000/mcL.
7. Inte på eller kan avstå från antikoagulantia eller antiplateletterapi enligt Society of Interventional Radiology:s periprocedurriktlinjer.
8. Personer med humant immunbristvirus (HIV) som är på effektiv antiretroviral terapi med odetekterbar viral belastning inom 6 månader (som dokumenteras i journalen) är berättigade till denna studie.
9. För deltagare med tecken på kronisk hepatit B-virusinfektion (HBV) måste HBV-viral belastning vara odetekterbar vid undertryckande terapi (som dokumenteras i journalen), om indikerat.
10. Personer med en historia av hepatit C-virusinfektion (HCV) måste ha blivit behandlade och botade. För personer med HCV-infektion som för närvarande är under behandling är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-viral belastning (som dokumenteras i journalen).
11. Personer med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga förlopp eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av det undersökta regimen är berättigade till denna studie.
12. Effekterna av pulserande elektriska fält på den utvecklande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning måste personer i reproduktiv ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel: (t.ex. hormonell eller barriär metod för födelsekontroll; avhållsamhet, etc.) under studiens varaktighet och i 4 veckor efter senaste administration av studibehandling. Om en studie deltagare blir gravid eller misstänker graviditet under deltagande i denna studie, ska de informera sin behandlande läkare omedelbart.

Exklusionskriterier:

1. Har inte återhämtat sig från biverkningar på grund av tidigare/samtidig systemisk antikancerbehandling till ≤ Grad 2 (CTCAE v5.0) eller baslinje (förutom alopeci).
2. Personer med pacemakers eller andra elektroniska implantat.
3. Personer som inte kan eller vill, eller har medicinska kontraindikationer, genomgå måttlig sedering och lokalbedövning.
4. Gravida personer exkluderas från denna studie på grund av okänd risk med PEF på fostret.
5. Amnande personer exkluderas från denna studie på grund av okänd risk för ammade spädbarn; amning ska avbrytas innan studibehandlingen inleds.
6. Personer med vilket tillstånd eller social omständighet som helst som, enligt behandlande forskarens bedömning, skulle försämra deltagarens förmåga att följa studieprocedurer.