Pulseret elektrisk feltablation ved metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Deltagere skal have histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk brystkræft.
2. Bekræftet dokumenteret blødvævsinddragelse via billeddiagnostik eller biopsi, med mindst én målebar læsion med en kutan og/eller subkutan komponent, der er mindst 1 cm i størrelse, men ikke større end 5 cm, og som sikkert kan tilgås under billedvejledning. Op til 3 læsioner, der opfylder disse kriterier, kan behandles med PEF-ablationsterapi.
3. Der er ingen begrænsninger på mængden af tidligere eller samtidige antikræftbehandlinger, men patienterne skal være medicinsk i stand til (efter den henvisende læges og behandlende undersøgers vurdering) at udsætte deres systemiske behandling for brystkræft en uge før PEF-ablationen og i 2 uger efter indgrebet.
4. Alder ≥18 år
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2.

6. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion:

   1. Absolut neutrofilantal ≥1.500/mikroliter (mcL).
   2. Blodplader ≥100.000/mcL.
7. Ikke i eller i stand til at udsætte antikoagulations- eller antipladebehandling i henhold til Society of Interventional Radiology's periprocedurelle retningslinjer.
8. Personer smittet med human immundefektvirus (HIV) under effektiv antiretroviral behandling med ikke-påviselig viral belastning inden for de sidste 6 måneder (dokumenteret i journalen) er berettigede til denne undersøgelse.
9. For deltagere med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-viralbelastningen være ikke-påviselig under undertrykkende behandling (dokumenteret i journalen), hvis indikeret.
10. Personer med en historie af hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal have været behandlet og helbredt. For personer med HCV-infektion, der i øjeblikket er under behandling, er de berettigede, hvis de har en ikke-påviselig HCV-viralbelastning (dokumenteret i journalen).
11. Personer med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige forløb eller behandling ikke har potentiale til at forstyrre vurderingen af sikkerhed eller effekt af den undersøgte behandling, er berettigede til denne undersøgelse.
12. Virkningerne af pulseret elektrisk felt på den udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal personer med reproduktiv potentiale acceptere at anvende adækkat prævention: (f.eks. hormonel eller barriere præventionsmetode; afholdenhed, etc.) i hele undersøgelsesdeltagelsen og i 4 uger efter sidste administration af undersøgelsesbehandlingen. Hvis en undersøgelsesdeltager bliver gravid eller mistænker graviditet under deltagelse i denne undersøgelse, skal de straks informere deres behandlende læge.

Eksklusionskriterier:

1. Ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af tidligere/samtidig systemisk antikræftbehandling til ≤ Grad 2 (CTCAE v5.0) eller udgangspunkt (bortset fra alopeci).
2. Personer med pacemakere eller andre elektroniske implantatindretninger.
3. Personer, der er ude af stand til eller ikke villige til, eller med medicinsk kontraindikation for at gennemgå moderat sedation og lokalbedøvelse.
4. Gravide personer er udelukket fra denne undersøgelse, fordi der er ukendt risiko for PEF på fosteret.
5. Amme/brystgivende personer er udelukket fra denne undersøgelse, fordi der er ukendt risiko for diætende spædbørn; amning/brystgivning skal ophøre før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen.
6. Personer med enhver tilstand eller social omstændighed, der efter behandlende undersøgers vurdering vil nedsætte deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.