Effekten av Nigella Sativa (Nisatol®) hos kvinnor med gränsvärden för blodtryck eller en icke-dippande blodtrycksfenotyp

Hypertoni utgör en av de främsta riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdomar, som fortfarande är den främsta dödsorsaken globalt. Hos kvinnor underskattas ofta hjärt-kärlrisk, vilket leder till lägre följsamhet till förebyggande screening och frekvent presentation vid mer avancerade stadier av hjärt-kärlsjukdom.

Många kvinnor har gränsvärden för blodtryck eller förändrade cirkadiana blodtrycksmönster, såsom icke-dipparfenotypen. Dessa tillstånd kan vara förknippade med ökad hjärt-kärlrisk och kan påverka livskvaliteten avsevärt, särskilt hos kvinnor som upplever klimakteriella symptom.

Nigella sativa (svartkummin) har väckt ökande intresse som en nutraceutisk strategi för att förbättra hjärt-kärl- och metabolisk hälsa. Preliminära belägg tyder på att kosttillskott med Nigella sativa kan ha fördelaktiga effekter på blodtryck, lipidprofil och hjärtfrekvens.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekten av kosttillskott med Nigella sativa (Nisatol®) jämfört med placebo hos kvinnor med gränsvärden för blodtryck och/eller en icke-dippar blodtrycksfenotyp. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen som får Nisatol® eller en kontrollgrupp som får placebo med hjälp av formuleringar som är visuellt oskiljbara.

Den initiala behandlingsfasen kommer att vara 12 veckor. Efter denna fas kommer behandlingen att avbrytas och deltagarna kommer att genomgå en uttvättningsperiod. Efter uttvättningsperioden kommer deltagarna att påbörja en dietintervention baserad på en standardiserad medelhavskost kombinerad med den alternativa behandlingen enligt studiens design.

Deltagarna kommer att utvärderas vid förutbestämda tidpunkter (baslinje, 4 veckor, 12 veckor och slututvärdering) för att övervaka blodtryck, vilohjärtfrekvens, följsamhet till behandling och potentiella biverkningar. Ytterligare bedömningar kommer att inkludera lipidprofil, fastande blodsocker, kroppssammansättningsparametrar, analys av tarmmikrobiota, analys av urinmetaboliter och utvärdering av livskvalitet med validerade frågeformulär.

Resultaten av denna studie förväntas ge ytterligare bevis om den potentiella rollen för kosttillskott med Nigella sativa som en nutraceutisk strategi för att förbättra hjärt-kärlparametrar och metabolisk hälsa hos kvinnor med gränsvärden för blodtryck.