Pre-POCT-Non-Conveyance-studien: Prehospital point-of-care-testning för att stödja beslut om icke-transport

Många vuxna som bedöms av ambulanspersonal transporteras till sjukhus men skrivs ut kort efter ankomsten utan att behöva avancerad diagnostisk utredning eller behandling. Dessa potentiellt undvikbara inläggningar bidrar till trängsel på akutmottagningar och ökad sjukvårdsutnyttjande. Förbättrat beslutsfattande i försjukhusvården kan minska onödiga sjukhaustransporter samtidigt som patientsäkerheten bibehålls. Denna studie utvärderar om snabba point-of-care blodtester som utförs av ambulanspersonal kan stödja mer välgrundade beslut om sjukhaustransport efter ett akutsamtal.

Detta är en prospektiv, matchad, parallell, klusterrandomiserad studie som genomförs inom försjukhusets akutsjukvård (EMS) i Region Mittjylland, Danmark. Tio ambulanskluster ingår och fördelas i förhållandet 1:1 till antingen en interventionsstrategi som integrerar point-of-care-testning (POCT) i försjukhusbedömningen eller till standardvård. Innan randomisering matchas kluster i par baserat på deras historiska icke-transportfrekvens under de föregående sex månaderna, totalt fallvolym och geografiska egenskaper för att säkerställa balans i baslinjepraktikmönster och arbetsbelastning och för att minska heterogeniteten mellan kluster. Varje matchat par randomiseras sedan till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Deltagare är vuxna som tas om hand av deltagande ambulanskluster efter ett akutsamtal som resulterar i ambulansutryckning. I interventionsklustren får POCT endast utföras efter telemedicinsk konsultation med en läkare vid larmcentralen (EMDC) och endast hos patienter som annars skulle transporteras till sjukhus baserat på den initiala ambulansbedömningen på plats.

Interventionen består av biokemisk testning på plats med portabla POCT-enheter. iSTAT Alinity-systemet med CHEM8+ kassetter mäter natrium, kalium, klorid, urea, kreatinin, glukos, totalt koldioxid, hematokrit och hemoglobin. QuickRead go® används för att mäta C-reaktivt protein och hemoglobin, och HemoCue® WBC DIFF används för att mäta leukocytantal. Kontrollkluster följer befintliga bedömningsprocedurer utan tillgång till POCT. Förutom tillgång till POCT-enheter och resultat följer alla andra aspekter av klinisk hantering standardpraxis för regional EMS.

Det primära syftet är att utvärdera om tillgång till POCT ökar icke-transporter efter bedömning på plats. Analyser kommer att följa intention-to-treat-principen enligt klustertilldelning.

Säkerhet kommer att bedömas med hjälp av korttidskliniska utfall och indikatorer för ogynnsamma händelser.

Studien är dimensionerad för att upptäcka en ökning av icke-transporter från 20 % till 30 % (absolut ökning med 10 procentenheter).

Etik och tillsyn:

Studien har bedömts av Region Mittjyllands etikprövningsnämnd för hälsovetenskaplig forskning (Danmark) och bedömts inte utgöra en hälsovetenskaplig forskningsstudie enligt dansk lagstiftning (Konsolideringslagen om etikprövning av hälsovetenskapliga forskningsprojekt, paragraf 2(1)). Därför kräver studien inte godkännande från en etikprövningsnämnd, och formellt etiskt godkännande erhölls inte.

I enlighet med detta beslut krävs inte individuellt informerat samtycke, eftersom studien genomförs på klusternivå inom rutinvård utan ändring av standardbehandlingsvägar utöver tillgången till point-of-care-testning.

All data hanteras i enlighet med tillämpliga dataskyddsföreskrifter. Beslutet dokumenteras i ett formellt skriftligt utlåtande från Region Mittjyllands etikprövningsnämnd för hälsovetenskaplig forskning. Denna dokumentation ingår som ett bilagor till statistisk analysplan. Inga biologiska prover lagras för forskningsändamål utöver omedelbar klinisk analys.